HILIT 对老年人身体、功能、认知和心理状况的影响
基于高强度间歇训练和低影响的计划对 65 岁以上哥伦比亚人的身体、功能、认知和心理状况的影响。
研究概览
详细说明
这项研究对应于一项实验性研究，一项双盲随机对照临床试验，共 92 名 65 岁的男性和女性将接受评估，分为两组：实验组将接受 Beat Fit 型 HILIT 计划（ n = 46) 12 周；对照组 (n = 46) 只会收到有关体育锻炼益处的一般性建议。 将使用相同的验证工具和相同的研究人员对两组变量进行测量，以避免信息偏差和差异化错误分类。 评估将在干预开始时和该阶段结束后立即进行，结果将记录在数据记录中，稍后将统一在 Excel 数据库中，为每个参与者注册一个代码，以保持隐私，但同时允许所需的可比性。
对于自变量，将讨论社会人口学特征、临床病史和社会家庭评估量表；结果变量按区域划分：关注健康状况的变量将通过 Charlson 指数、健康相关生活质量 [HRQoL] 和 SF36 问卷测量因合并症导致死亡的相对风险，该问卷确定肌肉减少症，它将是 SARC-F（力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒）并且将应用 Fried 脆性表型。 对于物理条件变量，将使用 ECFA 电池；对于顺序机车任务的执行，将使用“8 英尺起步测试”进行测量； Tinetti 量表的步态和平衡，6 分钟测试的步态速度； Berg 量表的姿势稳定性和平衡。 对于功能变量，Katz 指数（日常生活活动）、本科生、研究生和长期培训副校长办公室的 Lawton & Brody 指数（日常生活的工具活动）和 Siu 和 Reuben 身体量表（高级活动）日常生活）。 对于认知变量、最小心理状态检查 (MMSE) 和心理变量，Yesavage 将用于抑郁症，匹兹堡指数用于睡眠质量和害怕跌倒国际量表 FES-I（跌倒疗效量表-国际）。 所有变量都将进行干预前后的测量。 因此，基于舞蹈的 HILIT 培训计划 (Beat Fit) 有望改善哥伦比亚 65 岁以上成年人的健康、身体、功能、认知和心理状况，从而有助于这一人群的综合方法。 干预完成后，将进行最终评估，并通过比较过程确定与最初获得的结果是否存在显着差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Santiago de Cali、哥伦比亚、760020
- District of agua Blanca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 自愿同意参加研究的 65 岁以上的男性和女性。
- 能够理解该项目的说明和练习方案。
排除标准：
- 进行身体测试或运动的禁忌症。
- 诊断出患有癌症、肺动脉高压和肾衰竭等病症的人，诊断出患有心力衰竭或孤儿病的人群，接受过精神病学诊断和/或治疗，或有神经或认知改变的人群。
- 被诊断患有人类免疫缺陷病毒（HIV/AIDS）感染或疾病的人。
- 不同意参加研究或那些在进入该计划时拒绝认可使用其数据进行知情同意研究的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：希立特集团
实验组 (EG) 在经过初步评估并征得他们的同意后，将接受为期 12 周的定向体育训练计划，每周 3 节课（周一、周三和周五），每节课时长为 50 分钟。
要进行的练习将分为三个不同的阶段：前 10 分钟的热身；主要部分，时长30分钟（每次锻炼20-30秒，尽可能快，不产生关节冲击，然后休息10-15秒，再重复）；和恢复平静，主要基于总持续时间为 10 分钟的伸展运动。
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共有 92 名 65 岁的男性和女性，分布在将接受为期 12 周的 HILIT 计划的实验组中（n = 46）；和一个控制组 (n = 46)，他们将只接受关于体育锻炼益处的一般建议。
将使用相同的验证工具和相同的研究人员对两组变量进行测量，以避免信息偏差和差异化错误分类。
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无干预：控制组
将不接受治疗的对照组 (CG)，将在研究的前后阶段进行评估。
分配到该组的参与者将收到有关定期进行体育锻炼的积极影响的一般性建议，并将向他们提供促进体育锻炼的建议指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TUG 测试（Timed Up and Go 测试）
大体时间：长达十二周
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是一种用于评估一个人的行动能力和身体机能的简单测试。
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长达十二周
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劳顿和布罗迪量表
大体时间：长达十二周
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评估日常生活中工具性活动的独立性和功能性），例如购物、烹饪、清洁、洗涤、财务、药物、交通和使用电话；并将工具性残疾视为无法执行一项或多项活动。
根据与主题最相符的描述对每个区域进行评分。
因此，每个区域得分最高为 1 分，最低为 0 分。
最大依赖将通过获得 0 分来标记，而 8 分的总和将表示完全独立。
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长达十二周
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查尔森指数。当分数为0-1分时认为没有合并症，低合并症2分和分数等于或大于3分的高合并症。
大体时间：长达十二周
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合并症导致死亡的相对风险。
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长达十二周
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简表 36 健康调查 (SF-36)
大体时间：长达十二周
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广泛用于评估与健康相关的生活质量。
结果是介于 0 和 100 之间的值。
最佳健康状况由 100 分表示，非常糟糕的健康状况将等于 0。
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长达十二周
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：长达十二周
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广泛用于老年病学的短期测试电池包括从 3 个角度评估患者：一方面，测量患者的平衡，计算他是否能够双脚并拢保持平衡至少 10 秒，另一方面semi-tandem和tandem，计算步态的速度，测量步行4m所需的时间，以及下半身的力量和阻力，计算进行5次深蹲所需的时间（STS5）。
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长达十二周
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：长达十二周
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用于评估一个人的静态和动态平衡能力。
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长达十二周
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卡茨指数
大体时间：长达十二周
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是一种广泛使用的工具，用于评估老年人的独立程度。 考虑到获得 A、B、C 等独立度的项目进行评分。 据观察，0分等于A级，1分等于B级，2分等于C级，3分等于D级，以此类推。 按照常规方式，可以假定以下分类：
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长达十二周
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鲁本日高级生命活动的物理量表。
大体时间：长达十二周
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评估融入社区、社会关系的程度，对社区中个人的功能评估敏感
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长达十二周
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简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间：长达十二周
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最广泛使用的认知筛查测试，用于评估与认知障碍或痴呆症一致的疑似症状。
笔试满分30分。
MMSE 定义“正常”认知功能的分界点一般设置为 24，分数越低表明认知问题越严重。
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长达十二周
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MoCA（蒙特利尔认知评估）
大体时间：长达十二周
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检查注意力、集中力、执行功能、记忆力、语言、视觉建构能力、计算和定向能力的仪器，最高分数为 30。
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长达十二周
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Yesavage 老年抑郁量表
大体时间：长达十二周
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用于筛查老年人抑郁症的问卷。
00 到 05 的分数表示正常筛选，06 到 10 表示中度抑郁筛选，11 到 15 表示严重抑郁筛选。
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长达十二周
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PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：长达十二周
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对可能影响睡眠质量和干扰的简单而有效的评估。
它们由 10 个问题组成，分为四个分量表：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠不适、药物使用和日间功能障碍，总分相加。
较高的值表示较差的结果。
分数越高表示睡眠越差。
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长达十二周
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FES-I（跌倒效能量表-国际）
大体时间：长达十二周
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评估跌倒恐惧的问卷。
加上总分后，16-19的数值表示无所畏惧； 20-27为中度恐惧，28-64为强烈恐惧，总分越高代表跌倒的风险越大。
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长达十二周
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握力
大体时间：长达十二周
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测力计将用于评估手握力。
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长达十二周
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Tinetti 秤
大体时间：长达十二周
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它用于在应用后的一年内及早确定老年人跌倒的风险。
将两个部分的结果相加，因此低于 19 分的分数表示跌倒风险高，19 至 24 分表示跌倒风险中等，25 至 28 分表示跌倒风险低下降。
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长达十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI（身体质量指数）
大体时间：长达十二周
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计算公式为体重（kg）/身高2（m2），单位为kg/m2。
它是全身脂肪的粗略指标。
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长达十二周
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体重
大体时间：长达十二周
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是身体脂肪和无脂肪质量的总和。
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长达十二周
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高度
大体时间：长达十二周
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它测量一个人的身高，从脚底到头顶。
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长达十二周
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SARC-F
大体时间：长达十二周
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筛查以评估肌肉减少症的风险。
它产生 0-10 分的总分，其中 0-3 的范围记录没有肌肉减少症，而 4-10 表明肌肉减少症。
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长达十二周
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虚弱表型
大体时间：长达十二周
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评估了五个原始特征：非自愿体重减轻、自我报告的疲惫、步态速度慢、虚弱和低体力活动。
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长达十二周
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腰围
大体时间：长达十二周
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用于评估中心脂肪分布和腹部肥胖程度
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长达十二周
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臀围
大体时间：长达十二周
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它是在臀部最大突出的水平上测量的。
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长达十二周
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腰臀比
大体时间：长达十二周
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是腰围与臀围的无量纲比。
计算方法是腰围除以臀围
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长达十二周
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迷你营养评估 - 简表 (MNA®-SF)
大体时间：长达十二周
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这是识别有营养不良或营养不良风险的老年人的一种简单快捷的方法。
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长达十二周
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6分钟步行测试（PC6M）
大体时间：长达十二周
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以综合方式评估呼吸系统、心血管系统、代谢系统、骨骼肌系统和感觉神经系统对运动压力的反应。
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长达十二周
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8 英尺起跳测试
大体时间：长达十二周
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评估敏捷性和动态平衡。
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长达十二周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- -University of Jaén
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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