HILIT на физическое, функциональное, когнитивное и психологическое состояние пожилых людей
Влияние программы, основанной на высокоинтенсивных интервальных тренировках и низком воздействии на физическое, функциональное, когнитивное и психологическое состояние колумбийцев старше 65 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование соответствует экспериментальному исследованию, двойному слепому рандомизированному контролируемому клиническому исследованию, в котором будут оцениваться в общей сложности 92 мужчины и женщины в возрасте 65 лет, распределенные в две группы: экспериментальная группа получит программу HILIT типа Beat Fit ( n = 46) 12 недель; и контрольная группа (n = 46), которая получит только общие рекомендации о пользе физических упражнений. Переменные будут измеряться для обеих групп с помощью одних и тех же проверенных инструментов и одним и тем же исследователем, чтобы избежать предвзятости информации и дифференциальной неправильной классификации. Оценки будут проводиться в начале вмешательства и сразу после окончания этого периода, а результаты будут записаны в записи данных, которые позже будут объединены в базу данных Excel, регистрируя код для каждого участника для поддержания состояния конфиденциальность, но в то же время обеспечить необходимую сопоставимость.
В качестве независимых переменных будут рассмотрены социально-демографические характеристики, история болезни и шкала социально-семейной оценки; Переменные результата разделены по областям: те, которые сосредоточены на состоянии здоровья, будут измерять относительный риск смерти из-за сопутствующих заболеваний с помощью индекса Чарльсона, качество жизни, связанное со здоровьем [HRQoL], с помощью опросника SF36, вопросник. Для определения саркопении будет будет применяться SARC-F (Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падения) и фенотип хрупкости Фрида. Для переменных физического состояния будет использоваться батарея ECFA; для выполнения последовательных локомотивных задач он будет измеряться с помощью «8-футового теста на подъем и ход»; походка и равновесие по шкале Тинетти, скорость ходьбы по 6-минутному тесту; постуральная стабильность и равновесие по шкале Берга. Для функциональных переменных индекс Каца (повседневная деятельность), индекс Лоутона и Броди Управления проректора по бакалавриату, аспирантуре и постоянному обучению (инструментальная деятельность повседневной жизни) и физическая шкала Сиу и Рубена (продвинутая деятельность). повседневной жизни). Для когнитивной переменной, теста минимального психического статуса (MMSE) и психологических переменных будет применяться Yesavage для депрессии, Питтсбургский индекс для качества сна и страха падения с международной шкалой FES-I (Falls Efficacy Scale-International). Все переменные будут иметь измерения до и после вмешательства. В результате ожидается, что основанная на танцах программа обучения HILIT (Beat Fit) улучшит здоровье, физическое, функциональное, когнитивное и психологическое состояние взрослых колумбийцев старше 65 лет, тем самым способствуя комплексному подходу к этой группе населения. После того, как вмешательство будет завершено, будет проведена окончательная оценка, и на основе сравнительного процесса будет определено, есть ли существенные различия в отношении результатов, полученных первоначально.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Santiago de Cali, Колумбия, 760020
- District of agua Blanca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 65 лет, добровольно давшие согласие на участие в исследовании.
- Уметь понимать инструкции и протоколы упражнений для этого проекта.
Критерий исключения:
- Противопоказания к выполнению физических тестов или физических упражнений.
- Люди с диагнозом патологий, таких как рак, легочная гипертензия и почечная недостаточность, население с диагнозом сердечной недостаточности или орфанных заболеваний, население с психиатрическим диагнозом и/или лечением, или с неврологическими или когнитивными нарушениями.
- Люди с диагнозом инфекции или заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ/СПИД).
- Не соглашаются участвовать в исследовании или те, кто на момент вступления в программу отказал в одобрении использования их данных для исследования в информированном согласии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ХИЛИТ
Экспериментальная группа (ЭГ), которая после первоначальной оценки и с их согласия будет подвергнута направленной программе физической подготовки в течение 12 недель с 3 еженедельными занятиями (понедельник, среда и пятница) продолжительностью 50 минут за занятие.
Выполняемые упражнения будут разделены на три фазы: разминка в течение первых 10 минут; основная часть продолжительностью 30 минут (где каждое упражнение должно выполняться в течение 20-30 секунд максимально интенсивно или быстро, не создавая удара в суставах, а затем делать перерыв на 10-15 секунд, прежде чем повторить его); и возвращение к спокойствию, основанное в основном на упражнениях на растяжку общей продолжительностью 10 минут.
|
В общей сложности 92 мужчины и женщины 65 лет, распределенные в экспериментальную группу, которые получат 12-недельную программу HILIT (n = 46); и контрольная группа (n = 46), которая получит только общие рекомендации о пользе физических упражнений.
Переменные будут измеряться для обеих групп с помощью одних и тех же проверенных инструментов и одним и тем же исследователем, чтобы избежать предвзятости информации и дифференциальной неправильной классификации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ), которая не будет подвергаться лечению, будет оцениваться до и после фазы исследования.
Участники, отнесенные к этой группе, получат общие советы о положительных эффектах регулярных занятий физической активностью, а также руководство с рекомендациями по пропаганде физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест TUG (тест Timed Up and Go)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Это простой тест, используемый для оценки подвижности и физических функций человека.
|
До двенадцати недель
|
|
Шкала Лоутона и Броуди
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Оценивает независимость и функциональность в инструментальной деятельности повседневной жизни, такой как покупки, приготовление пищи, уборка, стирка, финансы, лекарства, транспорт и пользование телефоном; и считает инструментальной инвалидностью неспособность выполнять одно или несколько действий.
Каждая область оценивается в соответствии с описанием, которое лучше всего соответствует предмету.
Таким образом, каждая область оценивается максимум в 1 балл и минимум в 0 баллов.
Максимальная зависимость будет отмечена получением 0 баллов, а сумма 8 баллов будет выражать полную независимость.
|
До двенадцати недель
|
|
Индекс Чарльсона. Отсутствие сопутствующей патологии считается при сумме баллов 0-1, низкая коморбидность 2 балла и высокая коморбидность при оценке, равной или превышающей 3 балла.
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Относительный риск смерти от сопутствующих заболеваний.
|
До двенадцати недель
|
|
Краткая форма-36 обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Широко используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Результатом являются значения от 0 до 100.
Оптимальное здоровье представлено 100 баллами, а очень плохое здоровье будет равно 0.
|
До двенадцати недель
|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Батарея коротких тестов, широко применяемая в гериатрии, состоит из оценки пациента с 3-х точек зрения: с одной стороны, измеряется равновесие пациента, подсчитывается, способен ли он удерживать равновесие не менее 10 секунд, поставив ноги вместе, в полутандем и тандем, подсчитывая скорость походки, измеряя время, необходимое для прохождения 4 м, а также силу и сопротивление нижней части тела, подсчитывая время, необходимое для выполнения 5 приседаний (STS5).
|
До двенадцати недель
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Используется для оценки навыков статического и динамического равновесия человека.
|
До двенадцати недель
|
|
ИНДЕКС КАЦ
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Является широко используемым инструментом для оценки уровня самостоятельности у пожилых людей. Он оценивается с учетом элементов, сгруппированных для получения степеней независимости A, B, C и т. д. Замечено, что 0 баллов соответствует оценке А, 1 балл соответствует оценке В, 2 балла соответствует оценке С, 3 балла соответствует оценке D и так далее. Традиционно можно принять следующую классификацию:
|
До двенадцати недель
|
|
Физические масштабы продвинутой жизнедеятельности дня Рубена.
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Оценивает степень интеграции в общество, социальные отношения и чувствителен к функциональной оценке личности в сообществе
|
До двенадцати недель
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Наиболее широко используемый когнитивный скрининг-тест для оценки предполагаемых симптомов, соответствующих когнитивным нарушениям или деменции.
Письменный тест с максимальным баллом 30.
Пороговое значение, установленное для MMSE, определяет «нормальную» когнитивную функцию и обычно составляет 24 балла, более низкие баллы указывают на более серьезные когнитивные проблемы.
|
До двенадцати недель
|
|
MoCA (Монреальский когнитивный тест)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Инструмент, который исследует навыки внимания, концентрации, исполнительных функций, памяти, языка, зрительно-конструктивных способностей, счета и ориентации, и максимальный балл составляет 30.
|
До двенадцати недель
|
|
Шкала гериатрической депрессии Yesavage
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Опросник, используемый для скрининга депрессии у пожилых людей.
Баллы от 00 до 05 указывают на нормальный скрининг, от 06 до 10 — на скрининг умеренной депрессии и от 11 до 15 — на скрининг тяжелой депрессии.
|
До двенадцати недель
|
|
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Простая и достоверная оценка как качества сна, так и нарушений, которые могут повлиять на него.
Они состоят из 10 вопросов, разделенных на четыре подшкалы: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, дискомфорт во сне, прием лекарств и дневные дисфункции, которые в сумме составляют общий балл.
Более высокое значение представляет худший результат.
Более высокие баллы указывают на плохой сон.
|
До двенадцати недель
|
|
FES-I (Международная шкала эффективности водопада)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Опросник, оценивающий страх падения.
После суммирования общего балла значения 16-19 указывают на небольшой страх; между 20–27 баллами — промежуточный страх и между 28–64 баллами — сильный страх, представляющий тем больший риск падений, чем выше общий балл.
|
До двенадцати недель
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Для оценки силы хвата рук будет использоваться динамометр.
|
До двенадцати недель
|
|
Шкала Тинетти
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Он используется для раннего определения риска падения у пожилых людей в течение года после его применения.
Результат обоих разделов будет суммироваться, так что оценка менее 19 баллов будет означать высокий риск падений, оценка от 19 до 24 будет отражать средний риск падений, а оценка от 25 до 28 будет указывать на низкий риск падений. падает.
|
До двенадцати недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Рассчитывается по формуле Вес (кг) / Высота2 (м2), единицей измерения которой является кг/м2.
Это грубый показатель общего жира в организме.
|
До двенадцати недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Является суммой телесного жира и безжировой массы.
|
До двенадцати недель
|
|
Высота
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Он измеряет рост человека, измеряемый от подошвы стопы до макушки головы.
|
До двенадцати недель
|
|
САРК-Ф
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Скрининг для оценки риска саркопении.
Он дает общую оценку 0-10 баллов, из которых диапазон 0-3 регистрируется без саркопении, а 4-10 указывают на саркопению.
|
До двенадцати недель
|
|
Фенотип слабости
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Оцениваются пять исходных характеристик: непроизвольная потеря веса, самооценка истощения, медленная скорость ходьбы, слабость и низкая физическая активность.
|
До двенадцати недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Используется для оценки центрального распределения жира и степени абдоминального ожирения.
|
До двенадцати недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Измеряется на уровне максимальной выпуклости ягодиц.
|
До двенадцати недель
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Это безразмерное отношение окружности талии к окружности бедер.
Это рассчитывается как объем талии, разделенный на объем бедер.
|
До двенадцати недель
|
|
Мини-оценка питания - краткая форма (MNA®-SF)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Это простой и быстрый метод выявления пожилых людей, подверженных риску недоедания или недоедания.
|
До двенадцати недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (PC6M)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Комплексно оценивает реакцию дыхательной, сердечно-сосудистой, метаболической, скелетно-мышечной и нейросенсорной систем на стресс, вызванный физическими упражнениями.
|
До двенадцати недель
|
|
8-футовый тест «вверх и вперед»
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Оценивает ловкость и динамическое равновесие.
|
До двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- -University of Jaén
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .