HILIT zum körperlichen, funktionellen, kognitiven und psychischen Zustand älterer Erwachsener
Auswirkungen eines Programms, das auf hochintensivem Intervalltraining und geringen Auswirkungen auf den körperlichen, funktionellen, kognitiven und psychologischen Zustand bei Kolumbianern über 65 Jahren basiert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung entspricht einer experimentellen Studie, einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, bei der insgesamt 92 Männer und Frauen im Alter von 65 Jahren bewertet werden, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden: Die experimentelle Gruppe erhält ein HILIT-Programm vom Typ Beat Fit ( n = 46) 12 Wochen; und die Kontrollgruppe (n = 46), die nur allgemeine Empfehlungen zum Nutzen körperlicher Bewegung erhält. Die Variablen werden für beide Gruppen mit denselben validierten Instrumenten und demselben Forscher gemessen, um Informationsverzerrungen und unterschiedliche falsche Klassifizierungen zu vermeiden. Die Auswertungen werden zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach Ablauf dieses Zeitraums durchgeführt, und die Ergebnisse werden in einem Datensatz aufgezeichnet, der später in einer Excel-Datenbank vereinheitlicht wird, in der ein Code für jeden Teilnehmer registriert wird, um den Zustand aufrechtzuerhalten Privatsphäre, ermöglichen aber gleichzeitig die geforderte Vergleichbarkeit.
Bei den unabhängigen Variablen werden die soziodemografischen Merkmale, die Krankengeschichte und die soziofamiliäre Bewertungsskala angesprochen; Die Ergebnisvariablen sind nach Bereichen unterteilt: Die auf den Gesundheitszustand fokussierten messen das relative Sterberisiko aufgrund von Komorbidität aus dem Charlson-Index, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität [HRQoL] mit dem SF36-Fragebogen, dem Fragebogen zur Bestimmung der Sarkopenie B. der SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climbstairs and Falls) und der Fried-Fragilitäts-Phänotyp angewendet werden. Für die körperlichen Zustandsvariablen wird die ECFA-Batterie verwendet; für die Ausführung sequentieller Lokaufgaben wird mit dem „8-Fuß-Up-and-Go-Test“ gemessen; Gang und Gleichgewicht von der Tinetti-Skala, Ganggeschwindigkeit mit dem 6-Minuten-Test; und Haltungsstabilität und Gleichgewicht von der Berg-Skala. Für die funktionalen Variablen sind der Katz-Index (Aktivitäten des täglichen Lebens), der Lawton & Brody Index des Vizerektorats für Undergraduate, Postgraduate and Permanent Training (instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens) und die Siu and Reuben Physical Scale (Fortgeschrittene Aktivitäten des täglichen Lebens). Für die kognitive Variable wird die Minimental Status Examination (MMSE) und für die psychologischen Variablen Yesavage für Depressionen, der Pittsburgh Index für Schlafqualität und Sturzangst mit der internationalen Skala FES-I (Falls Efficacy Scale-International) verwendet. Alle Variablen werden vor und nach der Intervention gemessen. Infolgedessen soll ein tanzbasiertes HILIT-Trainingsprogramm (Beat Fit) die Gesundheit, den physischen, funktionellen, kognitiven und psychischen Zustand von kolumbianischen Erwachsenen über 65 Jahren verbessern und so zum umfassenden Ansatz dieser Bevölkerungsgruppe beitragen. Nach Abschluss der Intervention wird die abschließende Bewertung durchgeführt und anhand des Vergleichsprozesses festgestellt, ob es signifikante Unterschiede zu den ursprünglich erzielten Ergebnissen gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Santiago de Cali, Kolumbien, 760020
- District of agua Blanca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 65 Jahre, die sich freiwillig bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
- In der Lage sein, die Anweisungen und Übungsprotokolle für dieses Projekt zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Durchführung von körperlichen Tests oder Übungen.
- Menschen mit einer Diagnose von Pathologien wie Krebs, pulmonaler Hypertonie und Nierenversagen, eine Population mit einer Diagnose von Herzinsuffizienz oder seltenen Krankheiten, eine Population mit einer psychiatrischen Diagnose und / oder Behandlung oder mit neurologischen oder kognitiven Veränderungen.
- Personen mit der Diagnose einer Infektion oder Krankheit mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV / AIDS).
- Nicht einverstanden sind, an der Studie teilzunehmen, oder diejenigen, die zum Zeitpunkt der Teilnahme am Programm die Zustimmung zur Verwendung ihrer Daten für Forschungszwecke in informierter Einwilligung verweigert haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HILIT-Gruppe
Eine experimentelle Gruppe (EG), die nach einer ersten Bewertung und mit ihrer Zustimmung 12 Wochen lang einem gezielten körperlichen Trainingsprogramm mit 3 wöchentlichen Sitzungen (Montag, Mittwoch und Freitag) mit einer Dauer von 50 Minuten pro Sitzung unterzogen wird.
Die durchzuführenden Übungen werden in drei verschiedene Phasen unterteilt: Aufwärmen während der ersten 10 Minuten; der Hauptteil mit einer Dauer von 30 Minuten (wobei jede Übung für 20 bis 30 Sekunden so intensiv oder schnell wie möglich ausgeführt werden sollte, ohne Gelenkstöße zu erzeugen, und dann eine Pause von 10 bis 15 Sekunden einzulegen, bevor sie wiederholt wird); und die Rückkehr zur Ruhe, hauptsächlich basierend auf Dehnungsübungen mit einer Gesamtdauer von 10 Minuten.
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Insgesamt 92 Männer und Frauen im Alter von 65 Jahren, verteilt auf eine experimentelle Gruppe, die ein 12-wöchiges HILIT-Programm erhalten (n = 46); und eine Kontrollgruppe (n = 46), die nur allgemeine Empfehlungen zum Nutzen körperlicher Betätigung erhält.
Die Variablen werden für beide Gruppen mit denselben validierten Instrumenten und demselben Forscher gemessen, um Informationsverzerrungen und unterschiedliche falsche Klassifizierungen zu vermeiden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe (KG), die keiner Behandlung unterzogen wird, die in der Vor- und Nachphase der Studie ausgewertet wird.
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten eine allgemeine Beratung zu den positiven Wirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität und erhalten den Leitfaden mit Empfehlungen zur Bewegungsförderung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TUG-Test (Timed Up and Go-Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität und körperlichen Funktion einer Person.
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Bis zu zwölf Wochen
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Die Lawton & Brody-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Bewertet Selbständigkeit und Funktionalität bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens) wie Einkaufen, Kochen, Putzen, Waschen, Finanzen, Medikamente, Transport und Telefonieren; und betrachtet instrumentelle Behinderung als die Unfähigkeit, eine oder mehrere Aktivitäten auszuführen.
Jeder Bereich wird entsprechend der Beschreibung bewertet, die dem Thema am besten entspricht.
Daher erhält jeder Bereich maximal 1 Punkt und minimal 0 Punkte.
Die maximale Abhängigkeit würde durch das Erreichen von 0 Punkten gekennzeichnet, während eine Summe von 8 Punkten eine vollständige Unabhängigkeit ausdrücken würde.
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Bis zu zwölf Wochen
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Charlson-Index. Das Fehlen einer Komorbidität wird berücksichtigt, wenn die Punktzahl 0-1 Punkte beträgt, eine niedrige Komorbidität 2 Punkte und eine hohe Kormobilität bei einer Punktzahl von gleich oder mehr als 3 Punkten.
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Relatives Sterberisiko aufgrund von Komorbidität.
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Bis zu zwölf Wochen
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Die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Wird häufig zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet.
Das Ergebnis sind Werte zwischen 0 und 100.
Optimale Gesundheit wird durch Punktzahlen von 100 dargestellt und sehr schlechte Gesundheit würde 0 entsprechen.
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Bis zu zwölf Wochen
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Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Die in der Geriatrie weit verbreitete Kurztestbatterie besteht aus der Bewertung des Patienten unter 3 Gesichtspunkten: Einerseits wird das Gleichgewicht des Patienten gemessen, wobei gezählt wird, ob er in der Lage ist, das Gleichgewicht mindestens 10 Sekunden lang mit geschlossenen Füßen zu halten Semi-Tandem und Tandem, Zählen der Ganggeschwindigkeit, Messen der Zeit, die benötigt wird, um 4 m zu gehen, und der Kraft und des Widerstands des Unterkörpers, Zählen der Zeit, die benötigt wird, um 5 Kniebeugen auszuführen (STS5).
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Bis zu zwölf Wochen
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Die Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Wird verwendet, um die statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten einer Person zu beurteilen.
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Bis zu zwölf Wochen
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KATZ-INDEX
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Ist ein weit verbreitetes Instrument, um den Grad der Selbständigkeit älterer Erwachsener zu beurteilen. Es wird unter Berücksichtigung der Elemente bewertet, die gruppiert sind, um die Unabhängigkeitsgrade A, B, C usw. zu erhalten. Es wird beobachtet, dass 0 Punkte der Note A entsprechen, 1 Punkt der Note B, 2 Punkte der Note C, 3 Punkte der Note D und so weiter. Herkömmlicherweise kann von folgender Einteilung ausgegangen werden:
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Bis zu zwölf Wochen
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Die physische Skala fortgeschrittener Lebensaktivitäten Reubens Tag.
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Bewertet den Grad der Integration in die Gemeinschaft, soziale Beziehungen und ist sensibel für die funktionale Bewertung von Einzelpersonen in der Gemeinschaft
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Bis zu zwölf Wochen
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Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Der am weitesten verbreitete kognitive Screening-Test zur Beurteilung vermuteter Symptome, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz einhergehen.
Schriftlicher Test mit maximal 30 Punkten.
Der Grenzwert, der für den MMSE festgelegt wurde, definiert „normale“ kognitive Funktion, wird im Allgemeinen auf 24 festgelegt, niedrigere Werte weisen auf ernstere kognitive Probleme hin.
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Bis zu zwölf Wochen
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MoCA (Kognitive Bewertung von Montreal)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Instrument, das die Fähigkeiten Aufmerksamkeit, Konzentration, Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, Kalkulation und Orientierung untersucht und die maximale Punktzahl beträgt 30.
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Bis zu zwölf Wochen
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Die geriatrische Depressionsskala von Yesavage
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Fragebogen zum Screening auf Depressionen bei älteren Menschen.
Werte von 00 bis 05 weisen auf ein normales Screening hin, 06 bis 10 auf ein moderates Depressionsscreening und 11 bis 15 auf ein schweres Depressionsscreening.
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Bis zu zwölf Wochen
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PSQI (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Eine einfache und gültige Bewertung sowohl der Schlafqualität als auch der Störungen, die sich auswirken könnten.
Sie bestehen aus 10 Fragen, die in vier Subskalen unterteilt sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafbeschwerden, Medikamenteneinnahme und Tagesfunktionsstörungen, die sich zu einer Gesamtpunktzahl summieren.
Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Schlaf hin.
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Bis zu zwölf Wochen
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FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Fragebogen zur Erhebung der Sturzangst.
Nach Addition der Gesamtpunktzahl weisen Werte von 16-19 auf wenig Angst hin; zwischen 20-27, mittlere Angst und von 28-64, intensive Angst, was ein größeres Sturzrisiko darstellt, je höher die Gesamtpunktzahl ist.
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Bis zu zwölf Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Ein Dynamometer wird eingesetzt, um die Stärke des Handgriffs zu beurteilen.
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Bis zu zwölf Wochen
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Tinetti-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Es dient der Früherkennung des Sturzrisikos bei älteren Menschen im Laufe des Jahres nach der Anwendung.
Die Ergebnisse beider Teilbereiche werden addiert, sodass eine Punktzahl von weniger als 19 Punkten ein hohes Sturzrisiko, eine Punktzahl von 19 bis 24 ein mittleres Sturzrisiko und eine Punktzahl von 25 bis 28 ein geringes Sturzrisiko bedeutet Stürze.
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Bis zu zwölf Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Wird aus der Formel Gewicht (kg) / Höhe2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist.
Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett.
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Bis zu zwölf Wochen
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Körpergewicht
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Ist die Summe aus Körperfett und fettfreier Masse.
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Bis zu zwölf Wochen
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Höhe
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Er misst die Körpergröße einer Person, gemessen von der Fußsohle bis zum Scheitel.
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Bis zu zwölf Wochen
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SARC-F
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Screening zur Einschätzung des Risikos einer Sarkopenie.
Es generiert eine Gesamtpunktzahl von 0-10 Punkten, von denen der Bereich von 0-3 ohne Sarkopenie aufgezeichnet wird, während 4-10 auf Sarkopenie hindeuten.
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Bis zu zwölf Wochen
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Frailty-Phänotyp
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Fünf ursprüngliche Merkmale werden bewertet: unfreiwilliger Gewichtsverlust, selbstberichtete Erschöpfung, langsame Ganggeschwindigkeit, Schwäche und geringe körperliche Aktivität.
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Bis zu zwölf Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Wird verwendet, um die zentrale Fettverteilung und den Grad der abdominalen Adipositas zu beurteilen
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Bis zu zwölf Wochen
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Hüftumfang
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Sie wird auf der Höhe der maximalen Prominenz des Gesäßes gemessen.
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Bis zu zwölf Wochen
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang.
Dies wird als Taillenumfang geteilt durch den Hüftumfang berechnet
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Bis zu zwölf Wochen
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Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA®-SF)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Es ist eine einfache und schnelle Methode, um ältere Menschen zu identifizieren, die von Mangel- oder Unterernährung bedroht sind.
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Bis zu zwölf Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest (PC6M)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Bewertet auf integrierte Weise die Reaktion des Atmungs-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Skelettmuskel- und neurosensorischen Systems auf den durch körperliche Betätigung verursachten Stress.
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Bis zu zwölf Wochen
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Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Bewertet Agilität und dynamisches Gleichgewicht.
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Bis zu zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- -University of Jaén
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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