주요 종양수술에서 목표지향 수액요법으로서의 뇌졸중 용적 변이 및 혈량 변이도 지수 (SVV PVI GDFT)
2024년 3월 3일 업데이트: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
환자를 두 그룹으로 나누었습니다. SVV 가이드 수액 요법 그룹은 SVV <11을 유지하기 위해 수술 중 수액을 투여받았고, PVI 가이드 그룹은 PVI<11을 유지하기 위해 수술 중 수액을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
유도 전 경막외 카테터를 배치하고 모든 환자에게 용적 조절 환기(일회 호흡량 8ml/킬로그램) 및 호기말 양압 5cm의 표준 전신 마취를 실시합니다.
유도 후 요골 동맥 캐뉼라 삽입 및 초음파 유도 내부 경정맥 캐뉼라 삽입이 모든 환자에게 수행됩니다. 유지 유체 크리스탈로이드 2ml/kg이 두 그룹에 제공됩니다.
Stroke Volume Variation SVV Group Flotrac Transducer(MHD8 model Edwards Lifesciences LLC, Irvine,CA 92614,USA)에서 SVV 값을 얻기 위해 요골 동맥 캐뉼라에 부착하고 값 < 11의 경우 콜로이드 볼루스 200ml를 10분에 걸쳐 제공하고 포스트볼러스 값을 제공합니다. 유명한.
PVI Group Plethysmography Variability Index에서 맥박 산소 농도계는 집게손가락에 놓고 주변광을 피하기 위해 덮습니다. Masimo Radical 97 모니터에 부착하여 지속적인 Perfusion Index 및 Plethysmography Variability Index 값이 11 미만인 경우 콜로이드 볼루스 200ml를 10분 동안 제공합니다. VIP 값의 변화가 기록됩니다.
수술 중 심박수, 평균 동맥압, 산소 포화도, 호기말 이산화탄소, 중심정맥압, 소변량은 모든 환자에서 측정됩니다. 평균 동맥압이 적정 용량보다 70mmHg 미만이면 최적의 수액으로 노르에피네프린 주입이 시작됩니다. 수술이 끝나면 역전제를 투여하고 기관을 발관합니다. 수술 후 인공호흡기 지원이 필요한 모든 환자에게 메모를 남깁니다. 동맥혈 가스 분석은 수술 시작 및 종료 시와 수술 후 24시간 및 48시간에 수행되어 혈청 젖산 수치를 측정합니다. .
모든 환자에 대해 마취 후 치료실에서 환자를 모니터링하고, 24시간 및 48시간에 혈청 크레아티닌 수치를 측정하고, 장음의 모양을 기록하고, 모든 환자에 대해 ICU 체류 기간을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
전신 마취하에 개복 주요 종양 수술을 받는 환자
제외 기준
환자 거부
좌심실 박출률 <40%
심장 부정맥
심한 판막 심장 질환
말초 혈관 질환
복강경 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뇌졸중 용적 변화 유도 수액 요법
환자는 SVV를 11% 미만으로 유지하기 위해 수술 중 크리스탈로이드로 유지 수액을 받게 됩니다. 값 >11% 콜로이드 볼루스 6% 하이드록시에틸 전분이 제공되고 수액 반응이 기록됩니다.
|
환자는 SVV 11% 콜로이드 볼루스 6% 하이드록시에틸 전분을 유지하기 위해 결정체로서 수술 중 유지 수액을 받게 되며 수액 반응성이 기록됩니다.
|
|
활성 비교기: 혈량측정 변동성 지수 유도 수액 요법
환자는 PVI <11%를 유지하기 위해 수술 중 결정질로 유지 수액을 받게 되며, 값이 11%를 초과하는 경우 콜로이드 볼루스 6% 히드록시에틸 전분이 제공되고 수액 반응이 기록됩니다.
|
환자는 PVI 10% 콜로이드 볼루스 6% 하이드록시에틸 전분을 유지하기 위해 결정체로서 수술 중 유지 수액을 받게 되며 수액 반응성이 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SVV 및 PVI 그룹에서 총 수술 중 수액 요구량(밀리리터)과 수액 반응성을 비교합니다.
기간: 최대 8시간
|
SVV 그룹의 환자는 SVV < 11을 유지하기 위해 Crystalloids 및 콜로이드 볼루스 200ml를 투여받습니다. PVI 그룹의 환자는 PVI < 11을 유지하기 위해 Crystalloids 및 콜로이드 볼루스를 투여받습니다. SVV 및 PVI 값에 대한 Postbolus 반응이 기록됩니다.
|
최대 8시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SVV 및 PVI 그룹에서 혈청 젖산염 수준 mmol/L을 측정하기 위해.
기간: 수술 후 최대 72시간
|
수술 시작 및 종료 시 수술 중 및 최대 72시간 동안 혈청 젖산염 수치는 측정됩니다. |
수술 후 최대 72시간
|
|
수술 후 심장 합병증
기간: 최대 72시간
|
Inotrope Nonadrenaline의 요구 사항
|
최대 72시간
|
|
수술 후 호흡기 합병증
기간: 최대 72시간
|
인공호흡기 지원
|
최대 72시간
|
|
수술 후 신장 합병증
기간: 최대 72시간
|
혈청 크레아티닌 값 증가
|
최대 72시간
|
|
ICU 체류 기간
기간: 최대 72시간
|
PACU 체류 시간
|
최대 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anita Kulkarni, MD, Senior consultant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RGCI/GDFT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .