Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu ja pletysmografian vaihteluindeksi tavoitteellisena nestehoitona suurissa onkokirurgioissa (SVV PVI GDFT)
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, SVV-ohjattu nestehoitoryhmä sai intraoperatiivisia nesteitä SVV:n ylläpitämiseksi <11 ja PVI-ohjattu ryhmä sai intraoperatiivisia nesteitä PVI:n ylläpitämiseksi <11.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille asetetaan esiinduktio epiduraalikatetri ja tavallinen yleisanestesia tilavuusohjatulla ventilaatiolla (hengitystilavuus 8 ml/kg) ja positiivinen uloshengityspaine 5 senttimetriä vettä kaikille potilaille.
Kaikille potilaille suoritetaan postinduktioradiaalinen valtimokanylaatio ja ultraääniohjattu sisäinen kaulakanylaatio. Ylläpito Molemmille ryhmille annetaan nestekristalloideja 2ml/kg.
In Stroke Volume Variation SVV Group Flotrac Transducer (MHD8 malli Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA 92614, USA) kiinnitetään säteittäiseen valtimokanyyliin SVV-arvojen saamiseksi ja arvoille < 11 kolloidibolus 200 ml annetaan 10 minuutin aikana ja boluksen jälkeen. huomioitu.
Pletysmografian vaihteluindeksissä PVI-ryhmän pulssioksimetri asetetaan etusormeen ja peitetään ympäristön valon välttämiseksi kiinnitetään Masimo Radical 97 -monitoriin jatkuvan perfuusioindeksin ja pletysmografian vaihteluindeksin mittaamiseksi arvoille <11 kolloidibolus 200 ml annetaan 10 minuutin aikana. ja PVI-arvon muutos havaittiin.
Intraoperatiivinen syke , Keskimääräinen valtimopaine , Happisaturaatio , Hiilidioksidin loppu , Keskuslaskimopaine , Virtsan eritys mitataan kaikilta potilailta. Optimaalisilla nesteillä, jos keskimääräinen valtimopaine on alle 70 mmHg kuin titrausannos Norepinefriinin infuusio aloitetaan klo. Leikkauksen lopussa annetaan käänteisiä aineita ja henkitorvi ekstuboidaan, kaikki potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä ventilaattoritukea, merkitään muistiin. Valtimoverikaasuanalyysi tehdään leikkauksen alussa ja lopussa sekä leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tunnin aikana seerumin laktaattipitoisuuksien mittaamiseksi. .
Potilasta seurataan nukutuksen jälkeisessä hoitoyksikössä sydän-, hengitystietapahtumien varalta, seerumin kreatiniinitasot mitataan 24 ja 48 tunnin kohdalla, suolen äänien esiintyminen kirjataan, teho-osaston oleskelun pituus kirjataan kaikille potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään avoimia suuria syöpäleikkauksia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit
Potilaan kieltäytyminen
Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
Sydämen rytmihäiriöt
Vaikea sydänläppäsairaus
Perifeerinen verisuonisairaus
Laparoskooppiset leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ohjattu nestehoito
Potilaat saavat ylläpitonesteitä kristalloideina leikkauksen aikana SVV:n ylläpitämiseksi <11 %, arvoille >11 % kolloidibolus 6 % hydroksietyylitärkkelystä ja nestevaste huomioidaan.
|
Potilaat saavat intraoperatiivista ylläpitoa. Nesteitä kristalloideina SVV:n ylläpitämiseksi 11 % kolloidibolus 6 % hydroksietyylitärkkelys annetaan ja nestevaste huomioidaan.
|
|
Active Comparator: Pletysmografian vaihteluindeksin ohjattu nestehoito
Potilaat saavat ylläpitonesteitä kristalloideina leikkauksen aikana PVI:n pitämiseksi <11 %, arvoille >11 % kolloidibolus 6 % hydroksietyylitärkkelystä ja nestevaste huomioidaan.
|
Potilaat saavat leikkauksensisäisen ylläpitohoidon nesteitä kristalloideina PVI:n ylläpitämiseksi 10 % kolloidibolus 6 % hydroksietyylitärkkelys, ja nestevaste huomioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa koko intraoperatiivista nestetarvetta millilitroina ja nestevastetta SVV- ja PVI-ryhmissä.
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
|
SVV-ryhmän potilaat saavat 200 ml:n kristalloideja ja kolloidibolusta SVV:n ylläpitämiseksi <11 . PVI-ryhmän potilaat saavat kristalloideja ja kolloidibolusta PVI:n ylläpitämiseksi <11. Postbolusvaste SVV:lle ja PVI-arvot huomioidaan.
|
jopa 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin laktaattitasojen mmol/L mittaamiseen SVV- ja PVI-ryhmissä.
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksensisäinen leikkauksen alussa ja lopussa ja seerumin laktaattitasot 72 tuntiin asti mitata. |
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen sydänkomplikaatio
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Inotrope Nonadrenaliinin tarve
|
jopa 72 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen hengitysteiden komplikaatio
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Tuulettimen tuki
|
jopa 72 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen munuaiskomplikaatio
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Nosta seerumin kreatiniiniarvoja
|
jopa 72 tuntia
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
PACU:ssa oleskelun kesto tunteina
|
jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Kulkarni, MD, Senior Consultant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGCI/GDFT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen SVV-ohjattu nestehoito
-
Medical College of WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat