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체중 관리를 위한 회피 및 저항 전략

2026년 2월 12일 업데이트: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

체중 관리 결과를 개선하기 위한 환경 제어(AVOID) 및 억제 제어(RESIST) 전략 평가

제안된 무작위 통제 시험은 과체중 또는 비만인 개인의 의도적인 체중 감소 및 다이어트 품질을 개선하기 위한 두 가지 자기 규제 접근법, 즉 (1) 환경 통제 전략(AVOID) 및 (2) 충동 통제 훈련 전략(RESIST)을 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

증거 기반 체중 관리 프로그램은 개인이 권장 사항을 지속적으로 준수할 수 있을 때 효과적입니다. 그러나 치료를 원하는 많은 사람들이 임상적으로 유의미한 체중 감소를 경험하지 않습니다. 체중 관리 개입에서 행동 변화를 최적화하기 위해서는 혁신적인 전략이 필요합니다. 제안된 무작위 통제 시험은 과체중 또는 비만인 개인의 의도적인 체중 감소 및 다이어트 품질을 개선하기 위한 두 가지 자기 규제 접근법, 즉 (1) 환경 통제 전략(AVOID) 및 (2) 충동 통제 훈련 전략(RESIST)을 테스트합니다. 특히 Cedars-Sinai Medical Center의 병원 및 진료소 네트워크에서 500명의 여성 및 남성(BMI 25-40kg/m2)을 모집할 예정입니다. 모든 참가자는 다이어트, 신체 활동 및 마음가짐 기술에 중점을 둔 12개월 체중 관리 프로그램(WW, 이전 Weight Watchers©)에 등록하고 4가지 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다. (1) WW만 해당, (2) WW + 가정 음식 환경 수정 및 온라인 식료품 배달(AVOID), (3) WW + 게임화된 억제 제어 교육(RESIST), (4) WW + AVOID + RESIST. 기본, 6개월 및 12개월 평가는 영어 및 스페인어를 구사하는 숙련된 연구 직원이 완료합니다. 목표 1(결과). (a) AVOID 및 RESIST가 체중 감소와 허리 둘레(1차) 및 식단의 질(2차)에 어떤 영향을 미치는지 테스트합니다. H1a: AVOID 및/또는 RESIST(2, 3, 4군)는 WW 단독에 비해 6개월 및 12개월 시점에서 더 큰 체중 감소를 초래할 것입니다. (b) 가능한 가족 구성원의 식단 품질(1차) 및 체중(2차)에 대한 AVOID 및 RESIST의 잠재적 파급 효과를 테스트합니다. H1b: 조사관은 AVOID(2군 및 4군)가 WW 단독 및 RESIST(1군 및 3군)보다 가족 구성원에게 더 큰 식이 변화를 가져올 것으로 예측합니다. 목표 2(메커니즘). AVOID 및 RESIST의 기계적 경로를 테스트합니다. (b) 억제 제어와 가정 음식 환경이 연구 대상과 인체 측정 및 식이 결과 사이의 관계를 중재하는지 여부. H2: AVOID는 가정 음식 환경에 변화를 일으키고 RESIST는 억제 제어로 작동합니다. 목표 3(진행자). (a) 개인 특성(연령, 성별, 민족, 사회경제적 지위, 가구 구성, 신체 활동, 기준 BMI 및 실행 기능) 및 (b) 데이터 처리(식료품 배달 빈도, 외식 및 테이크아웃, 충동 조절) 방법을 조사합니다. 훈련 및 WW 앱 사용) 연구 부문과 인체 측정 및 식이 결과 사이의 관계를 조절합니다. 이러한 고려 사항은 개입 결과의 이질성을 설명하고 AVOID 및/또는 RESIST의 혜택을 받는 사람을 이해하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

503

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90069
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sarah J Salvy, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준(주요 참가자):

  • 18세 이상
  • BMI 25~40kg/m2
  • 허용되는 시력으로 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.

포함 기준(가정 참여자):

  • 14 살
  • 자녀에 대한 부모 동의
  • 평가/측정을 완료하려는 의지

제외 기준(주요 참가자):

  • 현재 체중 감량 중재에 등록했거나 비만 수술을 받고 있습니다.
  • 임산부
  • 체중 감량이 금기일 수 있는 개인(예: 불안정 관상 동맥 질환, 말기 질환, 적극적인 암 치료, 조절되지 않는 인슐린 의존 당뇨병, 문맥 고혈압, 약물/알코올 남용)
  • 심각한 인지 지연 또는 시각/청각 장애가 있는 개인
  • 연구 평가/측정을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 개인

제외 기준(가구 참여자):

  • ≤ 14세
  • 연구 평가/측정을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: WW 전용
WW는 다이어트, 신체 활동 및 마음가짐 기술에 초점을 맞춘 상업적으로 이용 가능한 체중 관리 프로그램입니다.
행동: W W
모든 팔에 할당된 참가자는 6개월 동안 코칭(Zoom 및/또는 이메일/문자)과 다이어트, 신체 활동 및 사고 방식 기술에 중점을 둔 상업적으로 이용 가능한 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
실험적: WW + 주택 개조 및 식료품 배달(AVOID)
WW + 가정 음식 환경 개선 + 온라인 식료품 쇼핑 및 배달
행동: W W
모든 팔에 할당된 참가자는 6개월 동안 코칭(Zoom 및/또는 이메일/문자)과 다이어트, 신체 활동 및 사고 방식 기술에 중점을 둔 상업적으로 이용 가능한 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 가정 음식 환경 및 식료품 배달(AVOID)
참가자(Arms 2 및 4)는 가정 음식 환경을 수정하고 건강한 음식 선택을 촉진하기 위한 단서를 변경하기 위해 6개월 동안 코칭(Zoom 및/또는 이메일/문자)을 받습니다.
실험적: WW + 억제 통제 훈련(RESIST)
WW + 매일 게임화된 억제 제어 훈련
행동: W W
모든 팔에 할당된 참가자는 6개월 동안 코칭(Zoom 및/또는 이메일/문자)과 다이어트, 신체 활동 및 사고 방식 기술에 중점을 둔 상업적으로 이용 가능한 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 억제 제어 훈련(RESIST)
RESIST(Arms 3 & 4)에 배정된 참가자는 6개월 동안 코칭(Zoom 및/또는 이메일/문자)과 게임화된 억제 제어 교육을 받게 됩니다.
실험적: WW + 가정 식품 수정 및 식료품 배달(AVOID) + 억제 제어 교육(RESIST)
WW + 가정 음식 환경 개선 + 온라인 식료품 쇼핑 및 배달 + 일일 게임화 억제 제어 교육
행동: W W
모든 팔에 할당된 참가자는 6개월 동안 코칭(Zoom 및/또는 이메일/문자)과 다이어트, 신체 활동 및 사고 방식 기술에 중점을 둔 상업적으로 이용 가능한 체중 관리 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 가정 음식 환경 및 식료품 배달(AVOID)
참가자(Arms 2 및 4)는 가정 음식 환경을 수정하고 건강한 음식 선택을 촉진하기 위한 단서를 변경하기 위해 6개월 동안 코칭(Zoom 및/또는 이메일/문자)을 받습니다.
행동: 억제 제어 훈련(RESIST)
RESIST(Arms 3 & 4)에 배정된 참가자는 6개월 동안 코칭(Zoom 및/또는 이메일/문자)과 게임화된 억제 제어 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월까지의 BMI 변화.
기간: 기준선, 6개월, 12개월
BMI는 기준선인 6개월 및 12개월에 참가자의 자가 보고 키(미터)와 체중(킬로그램)을 합산하여 계산됩니다.
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 식단 회상으로 평가한 식단의 질
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Gold standard 면접관이 관리하는 다중 패스 24시간 리콜(평일 2일, 주말 1일)을 사용하여 다이어트 품질을 측정합니다. 연구 소프트웨어용 영양 데이터 시스템(Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota)을 사용하여 데이터를 분석합니다. 조사관은 24시간 리콜을 사용하여 과일 및 채소에 대한 식이 지침 준수, 통곡물, 적색/가공육, ​​알코올 음료 및 식품/음료에 대한 준수를 기반으로 참가자 및 가족 구성원의 전반적인 식단 품질 변화를 평가할 것입니다. 설탕.
기준선, 6개월, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 및 건강에 해로운 음식 및 음료의 가정 가용성
기간: 기준선, 6개월, 12개월
참가자는 참가자의 가정에서 과일 및 채소, 통곡물, 붉은 고기/가공 육류, 알코올 음료 및 설탕이 첨가된 음식/음료의 가용성을 자가 보고합니다. 답변은 건강에 좋은 음식과 음료(예: 과일과 채소)의 가용성과 덜 건강한 음식과 음료(예: 가공육, 설탕이 첨가된 음식/음료)의 가용성으로 점수가 매겨집니다.
기준선, 6개월, 12개월
측면 임무
기간: 기준선, 6개월, 12개월
참가자는 1000ms 동안 중앙 화살표가 가리키는 방향을 식별해야 합니다. 참가자는 64개의 합동 및 부적합 무작위 혼합 시험을 완료합니다. 합동 시험에서는 중앙 자극과 같은 방향으로 측면 자극을 가리키고, 반대 방향으로 자극 측면에서 측면 자극은 일치하지 않는 시험에서 중앙 자극과 같은 방향을 가리킵니다.
기준선, 6개월, 12개월
지속적인 성능 작업 Go/No-Go
기간: 기준선, 6개월, 12개월
참가자는 대상 모양(예: 흰색 다섯개 별)에 응답하고 대상이 아닌 모양의 응답을 보류합니다. 제시된 시험의 20%에서 억제 반응이 필요할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
세트 이동
기간: 기준선, 6개월, 12개월
참가자는 세 가지 블록에서 색상 또는 모양별로 색상 모양을 분류합니다. 처음 두 블록에서 참가자는 20회 시도에 대한 모양을 분류합니다. 세 번째 블록에서는 분류 규칙이 임의로 인터리브되고 참가자는 규칙 간에 전환합니다. 참가자는 1500ms 동안 자극을 식별하고 규칙 전환의 25% 확률로 96번의 시험을 완료해야 합니다.
기준선, 6개월, 12개월
인구통계
기간: 기준선만
참가자는 생년월일, 성별, 사회경제적 지위(교육 수준, 가구 소득, 결혼 여부, 고용 상태), 가구 구성(다세대, 독신, 기혼, 동거, 자녀) 및 인종/민족에 대한 설문 조사를 완료합니다.
기준선만
집행 기능
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Executive Function®-Adult Version(BRIEF-A)의 행동 평가 인벤토리는 일상 환경에서 실행 기능 또는 자기 조절의 표준화된 척도입니다. BRIEF-A는 이론적 및 경험적으로 도출된 임상 척도(억제, 자체 모니터링, 계획/구성, 이동, 시작, 작업 모니터링, 감정 제어, 작업 기억 및 자료 구성)와 같이 겹치지 않는 9가지 임상 척도를 평가합니다. BRIEF-A는 영어와 스페인어로 제공되며 컴퓨터로 관리할 수 있습니다. BRIEF의 기본 점수는 연구 부문과 결과 사이의 관계의 조정자로서 테스트됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
WW 프로세스 데이터
기간: 기준선과 12개월 사이의 월간
WW 앱에서 추적한 음식, 체중 및 활동과 같은 상호 작용은 참여를 운영하기 위해 수동적으로 기록됩니다. 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
기준선과 12개월 사이의 월간
식료품 배달 프로세스 데이터
기간: 기준선과 12개월 사이의 월간
식료품 배달 및 외식/테이크 아웃 빈도는 참가자의 식료품 배달 자기 보고를 통해 기록됩니다. 식료품 배달 빈도가 높을수록 참여도가 높아집니다.
기준선과 12개월 사이의 월간
폴리룰즈! 프로세스 데이터
기간: 기준선과 12개월 사이의 월간
게임화된 인지 훈련의 빈도/지속 시간은 PolyRules에 의해 수동적으로 기록됩니다! 앱. 더 큰 빈도와 기간은 더 큰 참여를 나타냅니다.
기준선과 12개월 사이의 월간
신체 활동
기간: 기준선, 6개월, 12개월
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 5개 영역의 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 교통; 집안일, 집 관리, 가족 돌보기; 레크리에이션, 스포츠 및 여가 신체 활동; 그리고 앉아있는 시간. 참가자가 WW 모바일 앱 또는 온라인 웹사이트를 통해 자신의 활동(유형, 지속 시간 및 강도)을 추적할 때 WW 프로그램에서 제공한 데이터도 활용됩니다. 조사관은 운동 및 일상 활동 참여가 연구 무기와 결과 사이의 관계를 어떻게 조절하는지 조사할 것입니다.
기준선, 6개월, 12개월
식습관
기간: 기준선, 6개월, 12개월
DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)는 정서적, 외부적, 제한된 식사의 세 가지 차원에 따라 음식과 식사에 대한 참가자의 접근 방식을 평가하는 데 사용됩니다. 이 세 가지 식습관 척도 각각에는 높은 수준의 안정성이 있습니다. DEBQ의 항목 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지이며 점수가 높을수록 식습관을 더 많이 지지함을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
식량 안보 설문지
기간: 기준선만
식량 안보 설문지는 참가자와 가족의 영양가 있고 안전한 식품 가용성을 항상 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 가구의 식량 필요 충족 능력을 평가하고 일련의 질문에 대한 응답을 바탕으로 식량 안보 연속체에서의 가구 배치를 결정합니다. 연구자들은 식량 안보가 다양한 연구 부문과 결과 간의 관계에 어떻게 영향을 미치는지 분석합니다.
기준선만
건강과 생활 방식의 변화.
기간: 6개월, 12개월
참가자 간의 건강, 약물 치료, 식이요법 및 운동의 변화는 특정 연구 시점(예: 6개월 및 12개월)에 실시되는 정기 설문지를 통해 평가됩니다. 연구 팀은 보고된 변경 사항을 지속적으로 모니터링할 것입니다. 잠재적인 새로운 제외 기준(예: 암 또는 기타 심각한 상태의 진단)을 나타내는 모든 데이터는 사례별로 검토됩니다. 데이터가 이상반응이나 단일 피험자 면제 등 새로운 보고 가능 정보(NRI) 기준을 충족하는 경우 IRB 지침에 따라 적절한 보고 절차를 따릅니다.
6개월, 12개월
참가자 경험 인터뷰
기간: 탈퇴 또는 6개월 및 12개월
주요 참가자는 6개월과 중재 종료 시(철회 또는 12개월) 간단한 반구조화된 참가자 경험 인터뷰를 완료하도록 요청받게 됩니다. 인터뷰는 Zoom 또는 MS Teams를 통해 온라인으로 진행되며 10~15분 동안 진행됩니다. 묻는 질문은 중재 부문에 따라 달라집니다.
탈퇴 또는 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The University of Tennessee, Knoxville
Northeastern University
University of California, Riverside
WW International Inc

수사관

  • 수석 연구원: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001652
  • 1R01DK130851-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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