Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vermeiden und widerstehen Sie Strategien zur Gewichtskontrolle

12. Februar 2026 aktualisiert von: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Bewertung von Strategien zur Umweltkontrolle (AVOID) und Hemmkontrolle (RESIST) zur Verbesserung der Ergebnisse des Gewichtsmanagements

Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie testet zwei selbstregulierende Ansätze zur Verbesserung der absichtlichen Gewichtsabnahme und Ernährungsqualität bei Personen mit Übergewicht oder Adipositas: (1) eine Umweltkontrollstrategie (AVOID) und (2) eine Impulskontroll-Trainingsstrategie (RESIST).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Evidenzbasierte Gewichtsmanagementprogramme sind effektiv, wenn Einzelpersonen in der Lage sind, sich konsequent an Empfehlungen zu halten. Ein großer Teil der behandlungssuchenden Personen erfährt jedoch keinen klinisch signifikanten Gewichtsverlust. Innovative Strategien sind erforderlich, um die Verhaltensänderung bei Interventionen zur Gewichtskontrolle zu optimieren. Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie testet zwei selbstregulierende Ansätze zur Verbesserung der absichtlichen Gewichtsabnahme und Ernährungsqualität bei Personen mit Übergewicht oder Adipositas: (1) eine Umweltkontrollstrategie (AVOID) und (2) eine Impulskontroll-Trainingsstrategie (RESIST). Konkret werden 500 Frauen und Männer (BMI zwischen 25-40 kg/m2) aus dem Netzwerk von Krankenhäusern und Kliniken des Cedars-Sinai Medical Center rekrutiert. Alle Teilnehmer werden in ein 12-monatiges Gewichtsmanagementprogramm (WW, ehemals Weight Watchers©) aufgenommen, das sich auf Ernährung, körperliche Aktivität und Denkfähigkeiten konzentriert, und randomisiert einem von vier Studienarmen zugeteilt: (1) nur WW, (2) WW + Modifikation der häuslichen Lebensmittelumgebung und Online-Lebensmittellieferung (VERMEIDEN), (3) WW + gamifiziertes Hemmungskontrolltraining (RESIST), (4) WW + VERMEIDEN + RESIST. Baseline-, 6- und 12-Monats-Bewertungen werden von erfahrenem, englisch- und spanischsprachigem Studienpersonal durchgeführt. Ziel 1 (Ergebnisse). (a) Testet, wie AVOID und RESIST Gewichtsverlust und Taillenumfang (primär) und Ernährungsqualität (sekundär) beeinflussen. H1a: AVOID und/oder RESIST (Arme 2, 3, 4) führt zu einem größeren Gewichtsverlust nach 6 Monaten und 12 Monaten im Vergleich zu WW allein. (b) Testet potenzielle Welleneffekte von AVOID und RESIST auf die Ernährungsqualität (primär) und das Gewicht (sekundär) verfügbarer Haushaltsmitglieder. H1b: Die Forscher sagen voraus, dass AVOID (Arme 2 und 4) größere Ernährungsumstellungen bei den Haushaltsmitgliedern hervorrufen wird als WW allein und RESIST (Arme 1 und 3). Ziel 2 (Mechanismen). Testet die mechanistischen Wege von AVOID und RESIST durch (a) Vergleichen von Längsveränderungen in der Hemmkontrolle und der häuslichen Ernährungsumgebung in den Studienarmen; und (b) ob inhibitorische Kontrolle und die häusliche Ernährungsumgebung die Beziehungen zwischen Studienarmen und anthropometrischen und diätetischen Ergebnissen vermitteln. H2: AVOID wird Veränderungen in der häuslichen Ernährungsumgebung hervorrufen und RESIST wird auf hemmender Kontrolle wirken. Ziel 3 (Moderatoren). Untersucht, wie (a) individuelle Merkmale (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status, Haushaltszusammensetzung, körperliche Aktivität, Basis-BMI und exekutive Funktionen) und (b) Daten verarbeiten (Häufigkeit der Lieferung von Lebensmitteln, Essen gehen und Mitnehmen, Impulskontrolle). Training und WW-App-Nutzung) moderieren die Beziehung zwischen Studienarmen und anthropometrischen und diätetischen Ergebnissen. Diese Überlegungen sind wichtig, um die Heterogenität der Interventionsergebnisse zu erklären und zu verstehen, wer von AVOID und/oder RESIST profitiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

503

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90069
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sarah J Salvy, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Hauptteilnehmer):

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • BMI zwischen 25-40 kg/m2
  • Lesen, schreiben und sprechen Sie Englisch mit akzeptabler Sehschärfe

Einschlusskriterien (Haushaltsteilnehmer):

  • 14 Jahre alt
  • Zustimmung der Eltern für Kinder
  • Bereitschaft zur Durchführung von Assessments / Messungen

Ausschlusskriterien (Hauptteilnehmer):

  • Derzeit in Interventionen zur Gewichtsabnahme eingeschrieben oder sich einer bariatrischen Operation unterziehen
  • Schwangere Frau
  • Personen, bei denen eine Gewichtsabnahme kontraindiziert sein kann (z. B. instabile koronare Herzkrankheit, Erkrankung im Endstadium, aktive Krebsbehandlung, unkontrollierter insulinabhängiger Diabetes, portale Hypertonie, Drogen-/Alkoholmissbrauch)
  • Personen mit schweren kognitiven Verzögerungen oder Seh-/Hörbehinderung
  • Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Studienbewertungen/-messungen durchzuführen

Ausschlusskriterien (Haushaltsteilnehmer):

  • ≤ 14 Jahre alt
  • Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Studienbewertungen/-messungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur WW
WW ist ein im Handel erhältliches Gewichtsmanagementprogramm, das sich auf Ernährung, körperliche Aktivität und mentale Fähigkeiten konzentriert.
Verhalten: WW
Teilnehmer, die allen Armen zugeordnet sind, erhalten 6 Monate Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text) und ein kommerziell erhältliches Gewichtsmanagementprogramm mit Schwerpunkt auf Ernährung, körperlicher Aktivität und Denkfähigkeiten.
Experimental: WW + Hausumbau und Lebensmittellieferung (VERMEIDEN)
WW + Änderung der häuslichen Lebensmittelumgebung + Online-Lebensmitteleinkauf und -lieferung
Verhalten: WW
Teilnehmer, die allen Armen zugeordnet sind, erhalten 6 Monate Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text) und ein kommerziell erhältliches Gewichtsmanagementprogramm mit Schwerpunkt auf Ernährung, körperlicher Aktivität und Denkfähigkeiten.
Verhalten: Lebensmittelumgebung zu Hause und Lebensmittellieferung (VERMEIDEN)
Die Teilnehmer (Arme 2 & 4) erhalten 6 Monate Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text), um ihre häusliche Ernährungsumgebung zu ändern und Hinweise zu ändern, um eine gesunde Ernährungsauswahl zu fördern
Experimental: WW + Inhibitorisches Kontrolltraining (RESIST)
WW + tägliches gamifiziertes inhibitorisches Kontrolltraining
Verhalten: WW
Teilnehmer, die allen Armen zugeordnet sind, erhalten 6 Monate Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text) und ein kommerziell erhältliches Gewichtsmanagementprogramm mit Schwerpunkt auf Ernährung, körperlicher Aktivität und Denkfähigkeiten.
Verhalten: Inhibitorisches Kontrolltraining (RESIST)
Teilnehmer, die RESIST (Arme 3 und 4) zugewiesen sind, erhalten 6 Monate Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text) und ein gamifiziertes Hemmungskontrolltraining.
Experimental: WW + Lebensmittelmodifikation und Lebensmittellieferung zu Hause (AVOID) + Hemmungskontrolltraining (RESIST)
WW + Modifikation der häuslichen Lebensmittelumgebung + Online-Lebensmitteleinkauf und -lieferung + tägliches gamifiziertes inhibitorisches Kontrolltraining
Verhalten: WW
Teilnehmer, die allen Armen zugeordnet sind, erhalten 6 Monate Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text) und ein kommerziell erhältliches Gewichtsmanagementprogramm mit Schwerpunkt auf Ernährung, körperlicher Aktivität und Denkfähigkeiten.
Verhalten: Lebensmittelumgebung zu Hause und Lebensmittellieferung (VERMEIDEN)
Die Teilnehmer (Arme 2 & 4) erhalten 6 Monate Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text), um ihre häusliche Ernährungsumgebung zu ändern und Hinweise zu ändern, um eine gesunde Ernährungsauswahl zu fördern
Verhalten: Inhibitorisches Kontrolltraining (RESIST)
Teilnehmer, die RESIST (Arme 3 und 4) zugewiesen sind, erhalten 6 Monate Coaching (Zoom und/oder E-Mail/Text) und ein gamifiziertes Hemmungskontrolltraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der BMI wird berechnet, indem die selbstberichtete Größe der Teilnehmer in Metern und das Gewicht in Kilogramm zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten aggregiert werden.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualität bewertet durch 24-Stunden-Ernährungserinnerung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Zur Messung der Ernährungsqualität werden Goldstandard-Interviewer-verwaltete Multi-Pass-24-Stunden-Rückrufe (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) verwendet. Zur Analyse der Daten wird die Software Nutrition Data System for Research (Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota) verwendet. Die Ermittler werden die 24-Stunden-Rückrufe verwenden, um Änderungen in der allgemeinen Ernährungsqualität der Teilnehmer und Haushaltsmitglieder zu bewerten, basierend auf der Einhaltung der Ernährungsrichtlinien für Obst und Gemüse, Vollkornportionen, rotes/verarbeitetes Fleisch, alkoholische Getränke und Lebensmittel/Getränke mit Zusatz Zucker.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfügbarkeit von gesunden und ungesunden Lebensmitteln und Getränken zu Hause
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Teilnehmer melden selbst die Verfügbarkeit von Obst und Gemüse, Vollkornportionen, rotem/verarbeitetem Fleisch, alkoholischen Getränken und Speisen/Getränken mit Zuckerzusatz in den Haushalten der Teilnehmer. Die Antworten werden als Verfügbarkeit von gesunden Lebensmitteln und Getränken (z. B. Obst und Gemüse) und Verfügbarkeit von weniger gesunden Lebensmitteln und Getränken (z. B. verarbeitetes Fleisch, Lebensmittel/Getränke mit Zuckerzusatz) bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Teilnehmer haben 1000 ms Zeit, um zu erkennen, in welche Richtung ein Pfeil in der Mitte zeigt. Die Teilnehmer absolvieren 64 kongruente und inkongruente zufällig gemischte Studien. Bei kongruenten Versuchen zeigen flankierende Stimuli in die gleiche Richtung wie der zentrale Stimulus, während bei inkongruenten Versuchen flankierende Stimuli in die entgegengesetzte Richtung zeigen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Kontinuierliche Leistungsaufgabe Go/No-Go
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Teilnehmer reagieren auf eine Zielform (z. B. einen weißen fünfzackigen Stern) und halten eine Antwort von Nicht-Zielformen zurück. In 20 % der vorgestellten Studien ist eine inhibitorische Reaktion erforderlich.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Set-Shifting
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Teilnehmer kategorisieren farbige Formen nach Farbe oder Form in drei Blöcken. In den ersten beiden Blöcken kategorisieren die Teilnehmer Formen für 20 Versuche. Im dritten Block werden die Kategorisierungsregeln zufällig verschachtelt und die Teilnehmer wechseln zwischen den Regeln. Die Teilnehmer haben 1500 ms Zeit, um den Stimulus zu identifizieren und 96 Versuche mit einer 25-prozentigen Wahrscheinlichkeit eines Regelwechsels abzuschließen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Demografie
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, der Folgendes umfasst: Geburtsdatum, Geschlecht, sozioökonomischer Status (Bildungsniveau, Haushaltseinkommen, Familienstand, Beschäftigungsstatus), Haushaltszusammensetzung (mehrere Generationen, ledig, verheiratet, zusammenlebend, Kinder) und Rasse/ethnische Zugehörigkeit.
Nur Grundlinie
Ausführende Funktion
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Das Behavior Rating Inventory of Executive Function® Adult Version (BRIEF-A) ist ein standardisiertes Maß für exekutive Funktionen oder Selbstregulation im Alltag. Der BRIEF-A bewertet neun sich nicht überschneidende, theoretisch und empirisch abgeleitete klinische Skalen: Inhibit, Self-Monitor, Plan/Organize, Shift, Initiate, Task Monitor, Emotional Control, Working Memory und Organization of Materials. BRIEF-A ist in Englisch und Spanisch verfügbar und kann computerverwaltet werden. Der Baseline-Score auf dem BRIEF wird als Moderator der Beziehungen zwischen den Studienarmen und den Ergebnissen getestet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
WW-Prozessdaten
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline und 12-Monat
Interaktionen wie verfolgtes Essen, Gewicht und Aktivität in der WW-App werden passiv aufgezeichnet, um das Engagement zu operationalisieren. Eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Engagement hin.
monatlich zwischen Baseline und 12-Monat
Daten zum Prozess der Lebensmittellieferung
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline und 12-Monat
Die Häufigkeit der Lieferung von Lebensmitteln und Essen zum Mitnehmen wird durch die Selbstauskunft der Teilnehmer über die Lieferung von Lebensmitteln erfasst. Eine höhere Häufigkeit der Lebensmittellieferung weist auf ein größeres Engagement hin.
monatlich zwischen Baseline und 12-Monat
PolyRegeln! Prozessdaten
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline und 12-Monat
Häufigkeit/Dauer des gamifizierten kognitiven Trainings wird von den PolyRules passiv erfasst! App. Größere Häufigkeit und Dauer weisen auf ein größeres Engagement hin.
monatlich zwischen Baseline und 12-Monat
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird verwendet, um die Aktivität in 5 Bereichen zu bewerten: berufsbezogen; Transport; Hausarbeit, Hauswartung und Pflege der Familie; Erholung, Sport und körperliche Aktivität in der Freizeit; und Zeit im Sitzen. Die vom WW-Programm übermittelten Daten werden ebenfalls genutzt, da die Teilnehmer ihre Aktivität (Art, Dauer und Intensität) über die mobile WW-App oder die Online-Website verfolgen. Die Ermittler werden untersuchen, wie die Beteiligung an Bewegung und täglichen Aktivitäten die Beziehungen zwischen den Studienarmen und den Ergebnissen moderieren.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Essverhalten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Der Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) wird verwendet, um die Herangehensweise der Teilnehmer an Essen und Essen anhand von drei Dimensionen zu bewerten: emotionales, externes und eingeschränktes Essen. Für jede dieser drei Essverhaltensskalen besteht ein hohes Maß an Stabilität. Die Items auf dem DEBQ reichen von 1 (nie) bis 5 (sehr oft), wobei höhere Werte eine größere Zustimmung zum Essverhalten anzeigen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Fragebogen zur Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Der Fragebogen zur Ernährungssicherheit wird verwendet, um die jederzeitige Verfügbarkeit nahrhafter und sicherer Lebensmittel für die Teilnehmer und ihre Haushalte zu bewerten. Der Fragebogen bewertet die Fähigkeit des Haushalts, seinen Nahrungsmittelbedarf zu decken, und bestimmt anhand der Antworten auf eine Reihe von Fragen seine Einstufung in ein Ernährungssicherheitskontinuum. Die Forscher werden analysieren, wie sich die Ernährungssicherheit auf die Beziehungen zwischen verschiedenen Studienzweigen und die Ergebnisse auswirkt.
Nur Grundlinie
Veränderungen in Gesundheit und Lebensstil.
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen im Gesundheitszustand, in der Medikation, in der Ernährung und beim Training der Teilnehmer werden anhand routinemäßiger Fragebögen beurteilt, die zu bestimmten Studienzeitpunkten (z. B. 6 und 12 Monate) durchgeführt werden. Das Studienteam wird die gemeldeten Änderungen fortlaufend überwachen. Alle Daten, die auf mögliche neue Ausschlusskriterien hinweisen (z. B. eine Krebsdiagnose oder eine andere schwerwiegende Erkrankung), werden von Fall zu Fall überprüft. Wenn die Daten die Kriterien für neue meldepflichtige Informationen (New Reportable Information, NRI) erfüllen, wie z. B. unerwünschte Ereignisse oder Ausnahmen für einzelne Themen, werden die entsprechenden Meldeverfahren gemäß den IRB-Richtlinien befolgt.
6 Monate, 12 Monate
Teilnehmererfahrungsinterview
Zeitfenster: Entzug oder 6 Monate und 12 Monate
Die Hauptteilnehmer werden gebeten, nach 6 Monaten und am Ende ihrer Intervention (entweder beim Entzug oder nach 12 Monaten) ein kurzes, halbstrukturiertes Teilnehmer-Erfahrungsinterview zu führen. Das Interview wird online über Zoom oder MS Teams durchgeführt und dauert zwischen 10-15 Minuten. Die gestellten Fragen variieren je nach Interventionsarm.
Entzug oder 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The University of Tennessee, Knoxville
Northeastern University
University of California, Riverside
WW International Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001652
  • 1R01DK130851-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren