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Evitar e Resistir Estratégias para Controle de Peso

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Avaliando estratégias de controle ambiental (EVITAR) e controle inibitório (RESIST) para melhorar os resultados do controle de peso

O ensaio clínico randomizado proposto testa duas abordagens autorregulatórias para melhorar a perda de peso intencional e a qualidade da dieta em indivíduos com sobrepeso ou obesidade: (1) uma estratégia de controle ambiental (EVITAR) e (2) uma estratégia de treinamento de controle de impulso (RESIST).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os programas de controle de peso baseados em evidências são eficazes quando os indivíduos são capazes de aderir consistentemente às recomendações. No entanto, uma grande proporção de indivíduos que procuram tratamento não experimenta perda de peso clinicamente significativa. Estratégias inovadoras são necessárias para otimizar a mudança de comportamento nas intervenções de controle de peso. O ensaio clínico randomizado proposto testa duas abordagens autorregulatórias para melhorar a perda de peso intencional e a qualidade da dieta em indivíduos com sobrepeso ou obesidade: (1) uma estratégia de controle ambiental (EVITAR) e (2) uma estratégia de treinamento de controle de impulso (RESIST). Especificamente, 500 mulheres e homens (IMC entre 25-40 kg/m2) serão recrutados da rede de hospitais e clínicas Cedars-Sinai Medical Center. Todos os participantes serão inscritos em um programa de controle de peso de 12 meses (WW, anteriormente Weight Watchers ©) com foco em dieta, atividade física e habilidades mentais, e randomizados para um dos quatro grupos de estudo: (1) apenas WW, (2) WW + modificação do ambiente doméstico de comida e entrega de supermercado online (EVITAR), (3) WW + treinamento de controle inibitório gamificado (RESIST), (4) WW + EVITAR + RESIST. As avaliações de linha de base, de 6 e 12 meses, serão concluídas por uma equipe de estudo experiente, que fala inglês e espanhol. Objetivo 1 (Resultados). (a) Testa como EVITAR e RESISTIR afetam a perda de peso e a circunferência da cintura (primário) e a qualidade da dieta (secundário). H1a: EVITAR e/ou RESISTIR (braços 2, 3, 4) resultará em maior perda de peso em pontos de tempo de 6 meses e 12 meses em comparação com WW sozinho. (b) Testa os potenciais efeitos cascata de AVOID e RESIST na qualidade da dieta dos membros da família disponíveis (primário) e peso (secundário). H1b: Os investigadores preveem que EVITAR (braços 2 e 4) produzirá maiores mudanças na dieta dos membros da família do que WW sozinho e RESISTIR (braços 1 e 3). Objetivo 2 (Mecanismos). Testa as vias mecanísticas de EVITAR e RESISTIR (a) comparando mudanças longitudinais no controle inibitório e no ambiente alimentar doméstico nos braços do estudo; e (b) se o controle inibitório e o ambiente alimentar doméstico mediam as relações entre os braços do estudo e os resultados antropométricos e dietéticos. H2: EVITAR produzirá mudanças no ambiente alimentar doméstico e RESIST atuará no controle inibitório. Objetivo 3 (Moderadores). Examina como (a) características individuais (idade, sexo, etnia, status socioeconômico, composição familiar, atividade física, IMC basal e funcionamento executivo) e (b) dados do processo (frequência de entrega de alimentos, refeições fora e retirada, controle de impulsos treinamento e uso do aplicativo WW) moderam a relação entre os braços do estudo e os resultados antropométricos e dietéticos. Essas considerações são importantes para ajudar a explicar a heterogeneidade nos resultados da intervenção e para entender quem se beneficia com EVITAR e/ou RESISTIR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

503

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sarah J Salvy, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (principais participantes):

  • Idade 18 anos ou mais
  • IMC entre 25-40 kg/m2
  • Ler, escrever e falar inglês com acuidade visual aceitável

Critérios de inclusão (participantes do agregado familiar):

  • 14 anos
  • Autorização dos pais para crianças
  • Disposição para concluir avaliações / medições

Critérios de Exclusão (Principais participantes):

  • Atualmente matriculado em intervenções de perda de peso ou submetido a cirurgia bariátrica
  • mulheres grávidas
  • Indivíduos para os quais a perda de peso pode ser contraindicada (por exemplo, doença arterial coronariana instável, doença em estágio terminal, tratamento de câncer ativo, diabetes dependente de insulina não controlado, hipertensão portal, abuso de drogas/álcool)
  • Indivíduos com atrasos cognitivos graves ou deficiência visual/auditiva
  • Indivíduos que não podem ou não querem concluir as avaliações/medidas do estudo

Critérios de exclusão (participantes do agregado familiar):

  • ≤ 14 anos
  • Indivíduos que não podem ou não querem concluir as avaliações/medidas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente WW
WW é um programa de controle de peso disponível comercialmente com foco em dieta, atividade física e habilidades mentais.
Comportamental: WW
Os participantes designados para todos os braços receberão 6 meses de treinamento (Zoom e/ou e-mail/texto) e um programa de controle de peso disponível comercialmente com foco em dieta, atividade física e habilidades mentais.
Experimental: WW + Modificação de casa e entrega de supermercado (EVITAR)
WW + modificação do ambiente alimentar doméstico + compras e entrega de supermercado online
Comportamental: WW
Os participantes designados para todos os braços receberão 6 meses de treinamento (Zoom e/ou e-mail/texto) e um programa de controle de peso disponível comercialmente com foco em dieta, atividade física e habilidades mentais.
Comportamental: Ambiente doméstico de alimentação e entrega de mercearia (EVITAR)
Os participantes (braços 2 e 4) receberão 6 meses de treinamento (Zoom e/ou e-mail/texto) para modificar seu ambiente alimentar doméstico e alterar dicas para promover escolhas alimentares saudáveis
Experimental: WW + Treinamento de controle inibitório (RESIST)
WW + treinamento diário de controle inibitório gamificado
Comportamental: WW
Os participantes designados para todos os braços receberão 6 meses de treinamento (Zoom e/ou e-mail/texto) e um programa de controle de peso disponível comercialmente com foco em dieta, atividade física e habilidades mentais.
Comportamental: Treinamento de controle inibitório (RESIST)
Os participantes designados para RESIST (Armas 3 e 4) receberão 6 meses de treinamento (Zoom e/ou e-mail/texto) e treinamento de controle inibitório gamificado.
Experimental: WW + Modificação de alimentos em casa e entrega de supermercado (EVITAR) + Treinamento de controle inibitório (RESISTIR)
WW + modificação do ambiente alimentar doméstico + compras e entrega de supermercado online + treinamento diário de controle inibitório gamificado
Comportamental: WW
Os participantes designados para todos os braços receberão 6 meses de treinamento (Zoom e/ou e-mail/texto) e um programa de controle de peso disponível comercialmente com foco em dieta, atividade física e habilidades mentais.
Comportamental: Ambiente doméstico de alimentação e entrega de mercearia (EVITAR)
Os participantes (braços 2 e 4) receberão 6 meses de treinamento (Zoom e/ou e-mail/texto) para modificar seu ambiente alimentar doméstico e alterar dicas para promover escolhas alimentares saudáveis
Comportamental: Treinamento de controle inibitório (RESIST)
Os participantes designados para RESIST (Armas 3 e 4) receberão 6 meses de treinamento (Zoom e/ou e-mail/texto) e treinamento de controle inibitório gamificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no IMC desde a linha de base até 12 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O IMC será calculado agregando a altura auto-relatada dos participantes em metros e o peso em quilogramas na linha de base, 6 e 12 meses.
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da dieta avaliada por recordatório alimentar de 24h
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Recordatórios de 24 horas administrados por entrevistador padrão-ouro (2 dias da semana, 1 dia de fim de semana) serão usados ​​para medir a qualidade da dieta. O software Nutrition Data System for Research (Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota) é usado para analisar os dados. Os investigadores usarão os recordatórios de 24 horas para avaliar as mudanças na qualidade geral da dieta dos participantes e membros da família, com base na adesão às diretrizes dietéticas para frutas e vegetais, porções de grãos integrais, carne vermelha/processada, bebidas alcoólicas e alimentos/bebidas com adição açúcares.
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade domiciliar de alimentos e bebidas saudáveis ​​e não saudáveis
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Os participantes relatarão a disponibilidade de frutas e vegetais, porções de grãos integrais, carne vermelha/processada, bebidas alcoólicas e alimentos/bebidas com adição de açúcar nas casas dos participantes. As respostas serão pontuadas como disponibilidade de alimentos e bebidas saudáveis ​​(por exemplo, frutas e vegetais) e disponibilidade de alimentos e bebidas menos saudáveis ​​(por exemplo, carne processada, alimentos/bebidas com adição de açúcares).
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Tarefa de flanqueador
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Os participantes têm 1000ms para identificar para qual direção uma seta central está apontando. Os participantes completam 64 ensaios mistos congruentes e incongruentes aleatoriamente. Em tentativas congruentes, os estímulos laterais apontam na mesma direção que o estímulo central, enquanto em tentativas incongruentes, os estímulos laterais apontam na direção oposta.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Tarefa de Desempenho Contínuo Go/No-Go
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Os participantes respondem a uma forma alvo (por exemplo, uma estrela branca de cinco pontas) e retêm uma resposta de formas não-alvo. Em 20% dos ensaios apresentados será necessária uma resposta inibitória.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Set-Shifting
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
Os participantes categorizam formas coloridas por cor ou forma em três blocos. Nos dois primeiros blocos, os participantes categorizam formas para 20 tentativas. No terceiro bloco, as regras de categorização são intercaladas aleatoriamente e os participantes alternam entre as regras. Os participantes têm 1500ms para identificar o estímulo e completar 96 tentativas com 25% de chance de troca de regras.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Dados demográficos
Prazo: Somente linha de base
Os participantes preencherão um questionário sobre: ​​data de nascimento, sexo, situação socioeconômica (nível de educação, renda familiar, estado civil, situação profissional), composição familiar (multigeracional, solteiro, casado, coabitante, filhos) e raça/etnia.
Somente linha de base
Funcionamento executivo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O Behavior Rating Inventory of Executive Function®- Adult Version (BRIEF-A) é uma medida padronizada de funções executivas ou autorregulação no ambiente cotidiano. O BRIEF-A avalia nove escalas clínicas não sobrepostas teórica e empiricamente derivadas: Inibir, Automonitorar, Planejar/Organizar, Deslocar, Iniciar, Monitorar Tarefas, Controle Emocional, Memória de Trabalho e Organização de Materiais. O BRIEF-A está disponível em inglês e espanhol e pode ser administrado por computador. A pontuação da linha de base no BRIEF será testada como moderadora das relações entre os braços do estudo e os resultados.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Dados do Processo WW
Prazo: mensalmente entre a linha de base e 12 meses
Interações como comida rastreada, peso e atividade no aplicativo WW serão registradas passivamente para operacionalizar o engajamento. Uma pontuação mais alta indica maior engajamento.
mensalmente entre a linha de base e 12 meses
Dados do processo de entrega de supermercado
Prazo: mensalmente entre a linha de base e 12 meses
A frequência de entrega de produtos de mercearia e refeições fora/retirada será registrada por meio do auto-relato dos participantes sobre a entrega de produtos de mercearia. Frequências mais altas de entrega de supermercado indicam maior engajamento.
mensalmente entre a linha de base e 12 meses
PoliRegras! dados do processo
Prazo: mensalmente entre a linha de base e 12 meses
A frequência/duração do treinamento cognitivo gamificado será registrada passivamente pelas PolyRules! aplicativo. Maior frequência e duração indicam maior engajamento.
mensalmente entre a linha de base e 12 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será utilizado para avaliar a atividade em 5 domínios: relacionada ao trabalho; transporte; tarefas domésticas, manutenção da casa e cuidados com a família; recreação, esporte e atividade física de lazer; e tempo gasto sentado. Os dados conferidos pelo programa WW também serão aproveitados, pois os participantes acompanham sua atividade (tipo, duração e intensidade) por meio do aplicativo móvel WW ou do site online. Os investigadores examinarão como o envolvimento em exercícios e atividades diárias modera as relações entre os braços do estudo e os resultados.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Comer atitudes
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
O Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) será usado para avaliar a abordagem dos participantes à comida e à alimentação em três dimensões: alimentação emocional, externa e restrita. Existe um alto grau de estabilidade para cada uma dessas três escalas de comportamento alimentar. Os itens do DEBQ variam de 1 (nunca) a 5 (muitas vezes), com pontuações mais altas indicando maior endosso ao comportamento alimentar.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Questionário de Segurança Alimentar
Prazo: Somente linha de base
O Questionário de Segurança Alimentar será utilizado para avaliar a disponibilidade de alimentos nutritivos e seguros para os participantes e seus agregados familiares em todos os momentos. O questionário avaliará a capacidade do agregado familiar de satisfazer as suas necessidades alimentares e determinará a sua colocação num continuum de segurança alimentar com base nas suas respostas a uma série de perguntas. Os investigadores analisarão como a segurança alimentar impacta as relações entre os diferentes braços do estudo e os resultados.
Somente linha de base
Mudanças na saúde e no estilo de vida.
Prazo: 6 meses, 12 meses
Mudanças na saúde, medicação, dieta e exercícios entre os participantes serão avaliadas por meio de questionários de rotina administrados em momentos específicos do estudo (por exemplo, 6 e 12 meses). A equipe de estudo monitorará as mudanças relatadas continuamente. Quaisquer dados que indiquem potenciais novos critérios de exclusão (por exemplo, diagnóstico de cancro ou outras condições graves) serão revistos caso a caso. Se os dados atenderem aos critérios para Novas Informações Reportáveis ​​(NRI), como eventos adversos ou isenções para um único sujeito, os procedimentos de notificação apropriados serão seguidos de acordo com as diretrizes do IRB.
6 meses, 12 meses
Entrevista de Experiência do Participante
Prazo: retirada ou 6 meses e 12 meses
Os participantes principais serão solicitados a preencher uma breve entrevista semiestruturada de experiência do participante aos 6 meses e na conclusão de sua intervenção (na retirada ou 12 meses). A entrevista será realizada online via Zoom ou MS Teams e durará entre 10-15 minutos. As perguntas feitas variam dependendo do braço de intervenção.
retirada ou 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The University of Tennessee, Knoxville
Northeastern University
University of California, Riverside
WW International Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001652
  • 1R01DK130851-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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