Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undgå og modstå strategier til vægtkontrol

12. februar 2026 opdateret af: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Evaluering af strategier for miljøkontrol (AVOID) og hæmmende kontrol (RESIST) for at forbedre vægtstyringsresultater

Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg tester to selvregulerende tilgange til at forbedre bevidst vægttab og kostkvalitet hos personer med overvægt eller fedme: (1) en miljøkontrolstrategi (UNDGÅ) og (2) en træningsstrategi for impulskontrol (RESIST).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evidensbaserede vægtstyringsprogrammer er effektive, når individer er i stand til konsekvent at følge anbefalingerne. En stor del af de behandlingssøgende personer oplever dog ikke et klinisk signifikant vægttab. Innovative strategier er nødvendige for at optimere adfærdsændringer i vægtstyringsinterventioner. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg tester to selvregulerende tilgange til at forbedre bevidst vægttab og kostkvalitet hos personer med overvægt eller fedme: (1) en miljøkontrolstrategi (UNDGÅ) og (2) en træningsstrategi for impulskontrol (RESIST). Specifikt vil 500 kvinder og mænd (BMI mellem 25-40 kg/m2) blive rekrutteret fra Cedars-Sinai Medical Centers netværk af hospitaler og klinikker. Alle deltagere vil blive tilmeldt et 12-måneders vægtstyringsprogram (WW, tidligere Weight Watchers©) med fokus på kost, fysisk aktivitet og mindset færdigheder og randomiseret til en af ​​fire undersøgelsesarme: (1) Kun WW, (2) WW + ændring af hjemmets madmiljø og online levering af dagligvarer (UNDGÅ), (3) WW + træning med gamificeret hæmmende kontrol (RESIST), (4) WW + UNDGÅ + RESIST. Baseline, 6- og 12-måneders vurderinger vil blive gennemført af erfarne, engelsk- og spansktalende studiepersonale. Mål 1 (Resultater). (a) Tester, hvordan UNDGÅ og RESIST påvirker vægttab og taljeomkreds (primær) og kostkvalitet (sekundær). H1a: UNDGÅ og/eller RESIST (arme 2, 3, 4) vil resultere i større vægttab ved 6-måneders og 12-måneders tidspunkter sammenlignet med WW alene. (b) Tester potentielle ringvirkninger af AVOID og RESIST på tilgængelige husstandsmedlemmers kostkvalitet (primær) og vægt (sekundær). H1b: Efterforskerne forudsiger, at UNDGÅ (arm 2 og 4) vil frembringe større kostændringer hos husstandsmedlemmer end WW alene og RESIST (arm 1 og 3). Mål 2 (Mekanismer). Tester de mekanistiske veje for AVOID og RESIST ved (a) at sammenligne longitudinelle ændringer i hæmmende kontrol og hjemmemadmiljø på tværs af undersøgelsesarme; og (b) om hæmmende kontrol og hjemmemadsmiljøet medierer forholdet mellem undersøgelsesarme og antropometriske og diætetiske resultater. H2: UNDGÅ vil medføre ændringer i hjemmets madmiljø, og RESIST vil operere på hæmmende kontrol. Mål 3 (Moderatorer). Undersøger, hvordan (a) individuelle karakteristika (alder, køn, etnicitet, socioøkonomisk status, husstandssammensætning, fysisk aktivitet, baseline BMI og executive funktion), og (b) behandler data (hyppighed af dagligvarelevering, spisning og udtagning, impulskontrol træning og brug af WW-app) modererer forholdet mellem undersøgelsesarme og antropometriske og kostmæssige resultater. Disse overvejelser er vigtige for at hjælpe med at forklare heterogenitet i interventionsresultater og for at forstå, hvem der har gavn af UNDGÅ og/eller MODSTÅR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

503

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90069
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah J Salvy, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (hoveddeltagere):

  • Alder 18 år eller ældre
  • BMI mellem 25-40 kg/m2
  • Læs, skriv og tal engelsk med acceptabel synsstyrke

Inklusionskriterier (husstandsdeltagere):

  • 14 år gammel
  • Forældres samtykke til børn
  • Vilje til at gennemføre vurderinger/målinger

Eksklusionskriterier (hoveddeltagere):

  • Er i øjeblikket tilmeldt vægttabsinterventioner eller gennemgår fedmekirurgi
  • Gravid kvinde
  • Personer, for hvem vægttab kan være kontraindiceret (f.eks. ustabil koronararteriesygdom, slutstadiesygdom, aktiv kræftbehandling, ukontrolleret insulinafhængig diabetes, portalhypertension, stof-/alkoholmisbrug)
  • Personer med alvorlige kognitive forsinkelser eller syns-/hørehandicap
  • Personer, der ikke er i stand til eller ønsker at gennemføre undersøgelsens vurderinger/målinger

Eksklusionskriterier (husstandsdeltagere):

  • ≤ 14-årig
  • Personer, der ikke er i stand til eller ønsker at gennemføre undersøgelsens vurderinger/målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun WW
WW er et kommercielt tilgængeligt vægtstyringsprogram, der fokuserer på kost, fysisk aktivitet og mindsetfærdigheder.
Adfærdsmæssigt: WW
Deltagere, der er tildelt alle arme, vil modtage 6 måneders coaching (Zoom og/eller e-mail/tekst) og kommercielt tilgængeligt vægtkontrolprogram med fokus på kost, fysisk aktivitet og mindsetfærdigheder.
Eksperimentel: WW + Hjemmeændring og levering af dagligvarer (UNDGÅ)
WW + ændring af hjemmets madmiljø + online dagligvareindkøb og levering
Adfærdsmæssigt: WW
Deltagere, der er tildelt alle arme, vil modtage 6 måneders coaching (Zoom og/eller e-mail/tekst) og kommercielt tilgængeligt vægtkontrolprogram med fokus på kost, fysisk aktivitet og mindsetfærdigheder.
Adfærdsmæssigt: Hjem madmiljø og levering af dagligvarer (UNDGÅ)
Deltagerne (arme 2 og 4) vil modtage 6 måneders coaching (Zoom og/eller e-mail/tekst) for at ændre deres hjemmemadmiljø og ændre signaler for at fremme sunde madvalg
Eksperimentel: WW + Inhibitorisk kontroltræning (RESIST)
WW + daglig gamified hæmmende kontrol træning
Adfærdsmæssigt: WW
Deltagere, der er tildelt alle arme, vil modtage 6 måneders coaching (Zoom og/eller e-mail/tekst) og kommercielt tilgængeligt vægtkontrolprogram med fokus på kost, fysisk aktivitet og mindsetfærdigheder.
Adfærdsmæssigt: Inhibitorisk kontroltræning (RESIST)
Deltagere, der er tildelt RESIST (arme 3 & 4) vil modtage 6 måneders coaching (Zoom og/eller e-mail/tekst) og gamificeret hæmmende kontroltræning.
Eksperimentel: WW + Modifikation af mad til hjemmet og levering af dagligvarer (UNDGÅ) + Inhibitorisk kontroltræning (RESIST)
WW + ændring af hjemmemadsmiljø + online indkøb og levering af dagligvarer + daglig træning i gamified hæmmende kontrol
Adfærdsmæssigt: WW
Deltagere, der er tildelt alle arme, vil modtage 6 måneders coaching (Zoom og/eller e-mail/tekst) og kommercielt tilgængeligt vægtkontrolprogram med fokus på kost, fysisk aktivitet og mindsetfærdigheder.
Adfærdsmæssigt: Hjem madmiljø og levering af dagligvarer (UNDGÅ)
Deltagerne (arme 2 og 4) vil modtage 6 måneders coaching (Zoom og/eller e-mail/tekst) for at ændre deres hjemmemadmiljø og ændre signaler for at fremme sunde madvalg
Adfærdsmæssigt: Inhibitorisk kontroltræning (RESIST)
Deltagere, der er tildelt RESIST (arme 3 & 4) vil modtage 6 måneders coaching (Zoom og/eller e-mail/tekst) og gamificeret hæmmende kontroltræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI fra baseline til 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
BMI vil blive beregnet ved at aggregere deltagernes selvrapporterede højde i meter og vægt i kilogram ved baseline, 6 og 12 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætkvalitet vurderet ved 24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Guldstandard interviewer-administreret, multi-pass 24-timers tilbagekaldelser (2 hverdage, 1 weekenddag) vil blive brugt til at måle kostkvalitet. Nutrition Data System for Research-softwaren (Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota) bruges til at analysere dataene. Efterforskerne vil bruge 24-timers tilbagekaldelser til at vurdere ændringer i deltagere og husstandsmedlemmers samlede kostkvalitet baseret på overholdelse af kostrådene for frugt og grøntsager, portioner af fuldkorn, rødt/forarbejdet kød, alkoholholdige drikkevarer og mad/drikkevarer tilsat sukkerarter.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmetilgængelighed af sunde og usunde fødevarer og drikkevarer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne vil selv rapportere tilgængeligheden af ​​frugt og grøntsager, portioner af fuldkorn, rødt/forarbejdet kød, alkoholholdige drikkevarer og mad/drikkevarer tilsat sukker i deltagernes hjem. Svar vil blive bedømt som tilgængelighed af sunde fødevarer og drikkevarer (f.eks. frugt og grøntsager) og tilgængelighed af mindre sunde fødevarer og drikkevarer (f.eks. forarbejdet kød, mad/drikkevarer med tilsat sukker).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Flanker opgave
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne har 1000 ms til at identificere, hvilken retning en central pil peger. Deltagerne gennemfører 64 kongruente og inkongruente tilfældigt blandede forsøg. I kongruente forsøg peger flankerende stimuli i samme retning som den centrale stimulus, mens flankerende stimuli i inkongruente forsøg peger i den modsatte retning.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Kontinuerlig præstationsopgave Go/No-Go
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne reagerer på en målform (f.eks. en hvid femtakket stjerne) og tilbageholder et svar fra ikke-målformer. I 20 % af de præsenterede forsøg vil der være behov for en hæmmende respons.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Sæt-Skifting
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne kategoriserer farvede former efter farve eller form i tre blokke. I de første to blokke kategoriserer deltagerne former for 20 forsøg. I den tredje blok er kategoriseringsreglerne tilfældigt sammenflettet, og deltagerne skifter mellem reglerne. Deltagerne har 1500 ms til at identificere stimulus og gennemføre 96 forsøg med en 25 % chance for regelskift.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Demografi
Tidsramme: Kun baseline
Deltagerne vil udfylde en spørgeskemaundersøgelse: fødselsdato, køn, socioøkonomisk status (uddannelsesniveau, husstandsindkomst, civilstand, beskæftigelsesstatus), husstandssammensætning (flere generationer, single, gift, samboende, børn) og race/etnicitet.
Kun baseline
Eksekutiv funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function®- Adult Version (BRIEF-A) er et standardiseret mål for udøvende funktioner eller selvregulering i hverdagsmiljøet. BRIEF-A vurderer ni ikke-overlappende teoretisk og empirisk afledte kliniske skalaer: Inhiber, Self-Monitor, Plan/Organiser, Skift, Initier, Task Monitor, Emotional Control, Working Memory og Organization of Materials. BRIEF-A er tilgængelig på engelsk og spansk og kan administreres via computer. Baseline-score på BRIEF vil blive testet som moderator af forholdet mellem undersøgelsesarme og resultater.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
WW procesdata
Tidsramme: månedligt mellem baseline og 12 måneder
Interaktioner såsom sporet mad, vægt og aktivitet i WW app vil blive passivt registreret for at operationalisere engagement. En højere score indikerer større engagement.
månedligt mellem baseline og 12 måneder
Dagligvareleveringsproces data
Tidsramme: månedligt mellem baseline og 12 måneder
Hyppighed af dagligvareudbringning og spisning/afhentning vil blive registreret gennem deltagernes egenrapportering af dagligvareudbringning. Højere frekvenser af dagligvarelevering indikerer større engagement.
månedligt mellem baseline og 12 måneder
PolyRegler! Behandle data
Tidsramme: månedligt mellem baseline og 12 måneder
Hyppighed/varighed af gamified kognitiv træning vil blive passivt registreret af PolyRules! app. Større frekvens og varighed indikerer større engagement.
månedligt mellem baseline og 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at vurdere aktivitet inden for 5 domæner: jobrelateret; transport; husarbejde, husvedligeholdelse og pleje af familien; rekreation, sport og fysisk aktivitet i fritiden; og siddende tid. Data tildelt af WW-programmet vil også blive udnyttet, da deltagerne sporer deres aktivitet (type, varighed og intensitet) via WW-mobilappen eller online-webstedet. Forskere vil undersøge, hvordan engagement i motion og daglige aktiviteter modererer forholdet mellem undersøgelsesarme og resultater.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Spiseholdninger
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ) vil blive brugt til at vurdere deltagernes tilgang til mad og spisning ud fra tre dimensioner: følelsesmæssig, ekstern og begrænset spisning. Der er en høj grad af stabilitet for hver af disse tre spiseadfærdsskalaer. Elementer på DEBQ varierer fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte), med højere score, der indikerer større godkendelse af spiseadfærden.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Spørgeskema om fødevaresikkerhed
Tidsramme: Kun baseline
Spørgeskemaet om fødevaresikkerhed vil blive brugt til at evaluere tilgængeligheden af ​​nærende og sikre fødevarer til deltagere og deres husstande til enhver tid. Spørgeskemaet vil vurdere husstandens evne til at opfylde deres fødevarebehov og vil bestemme deres placering på et fødevaresikkerhedskontinuum baseret på deres svar på en række spørgsmål. Forskere vil analysere, hvordan fødevaresikkerhed påvirker forholdet mellem forskellige undersøgelsesarme og resultaterne.
Kun baseline
Ændringer i sundhed og livsstil.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i sundhed, medicin, kost og motion blandt deltagerne vil blive vurderet via rutinemæssige spørgeskemaer administreret på specifikke undersøgelsestidspunkter (f.eks. 6 og 12 måneder). Undersøgelsesteamet vil løbende overvåge rapporterede ændringer. Alle data, der indikerer potentielle nye eksklusionskriterier (f.eks. en diagnose af kræft eller andre alvorlige tilstande) vil blive gennemgået fra sag til sag. Hvis dataene opfylder kriterierne for New Reportable Information (NRI), såsom uønskede hændelser eller enkeltpersoners undtagelser, vil de relevante rapporteringsprocedurer blive fulgt i henhold til IRB-retningslinjer.
6 måneder, 12 måneder
Deltagererfaringssamtale
Tidsramme: tilbagetrækning eller 6 måneder og 12 måneder
Hoveddeltagere vil blive bedt om at gennemføre en kort semistruktureret deltageroplevelsessamtale efter 6 måneder og ved afslutningen af ​​deres intervention (enten ved tilbagetrækning eller 12 måneder). Interviewet vil blive gennemført online via Zoom eller MS Teams og varer mellem 10-15 minutter. De stillede spørgsmål vil variere afhængigt af interventionsarmen.
tilbagetrækning eller 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The University of Tennessee, Knoxville
Northeastern University
University of California, Riverside
WW International Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001652
  • 1R01DK130851-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner