- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05144815
노인의 허혈성 전조화에 선행하는 지구력 운동 프로그램의 효과
노년층에서 허혈성 전제조건이 선행된 지구력 운동 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
최근 수십 년 동안 기대수명 증가와 출산율 감소로 인해 65세 이상 인구의 비율이 급격히 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 이 연령대의 사람들이 현재 12%에서 2050년까지 인구의 22%를 차지할 것이라고 합니다(WHO, 2018). 따라서 삶의 질(건강 수명)을 개선하고 장애를 예방하는 것이 공중 보건 문제가 되었습니다(Olshansky, 2018).
이러한 맥락에서 신체 운동은 이 그룹에서 근감소증, 기능 저하, 만성 질환의 존재 및 심지어 사망까지 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다(Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).
걷기의 이점을 향상시킬 수 있는 훈련 방법은 운동 몇 분에서 몇 시간 전에 팔다리에 순환 폐색-재관류의 짧은 기간을 적용하는 것을 특징으로 하는 허혈성 전조건화(IPC)입니다. 심근 경색 환자의 세포 손상을 지연/예방하기 위해 초기에 사용되었던 이러한 유형의 개입(Murry, Jennings, & Reimer, 1986)은 최근 젊은이들에게 다양한 스포츠에서 신체 성능을 향상시키는 유익한 효과를 보여주었습니다(Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), 관련 근육 손상으로부터의 회복을 개선할 뿐만 아니라(Franz et al., 2018), 이는 성인 인구에서 특히 관심이 있습니다. 실제로 2주 동안 IPC를 단독으로 적용하면 뇌졸중 후 환자의 보행 속도가 개선되고 피로가 감소하는 것으로 나타났으며(Durand et al., 2019), 걷는.
따라서 본 연구의 목적은 노인의 신체 기능, 인지 상태 및 삶의 질과 관련된 매개변수에 대한 허혈성 전조건화 후 지구력 운동 프로그램의 효과를 결정하는 것이다. 또한 제안된 개입의 급성 및 만성 효과를 비교하기 시작했습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 수십 년 동안 기대수명 증가와 출산율 감소로 인해 65세 이상 인구의 비율이 급격히 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 이 연령대의 사람들이 현재 12%에서 2050년까지 인구의 22%를 차지할 것이라고 합니다(WHO, 2018). 따라서 삶의 질(건강 수명)을 개선하고 장애를 예방하는 것이 공중 보건 문제가 되었습니다(Olshansky, 2018).
이러한 맥락에서 신체 운동은 이 그룹에서 근감소증, 기능 저하, 만성 질환의 존재 및 심지어 사망까지 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다(Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).
저항 또는 지구력 훈련은 근감소증을 개선하고, 근육 내 지방 축적을 줄이고, 근육 기능을 개선할 수 있습니다. 유산소 운동은 걷기가 노인의 근육량과 근력 유지에 효과적인 것으로 나타났다(Kubo et al., 2008). 사실 걷기는 강도가 ~40% VO2max 이상일 때 노인의 VO2max를 개선할 수도 있습니다(Nemoto, Gen-no, Masuki, Okazaki, & Nose, 2007). 또한 노인의 인지 기능 저하 예방(Maki et al., 2012) 및 삶의 질 향상(Awick et al., 2015)과 관련이 있습니다.
걷기의 이점을 향상시킬 수 있는 훈련 방법은 운동 몇 분에서 몇 시간 전에 팔다리에 순환 폐색-재관류의 짧은 기간을 적용하는 것을 특징으로 하는 허혈성 전조건화(IPC)입니다. 심근 경색 환자의 세포 손상을 지연/예방하기 위해 초기에 사용되었던 이러한 유형의 개입(Murry, Jennings, & Reimer, 1986)은 최근 젊은이들에게 다양한 스포츠에서 신체 성능을 향상시키는 유익한 효과를 보여주었습니다(Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), 관련 근육 손상으로부터의 회복을 개선할 뿐만 아니라(Franz et al., 2018), 이는 성인 인구에서 특히 관심이 있습니다. 실제로 2주 동안 IPC를 단독으로 적용하면 뇌졸중 후 환자의 보행 속도가 개선되고 피로가 감소하는 것으로 나타났으며(Durand et al., 2019), 걷는.
따라서 본 연구의 목적은 노인의 신체 기능, 인지 상태 및 삶의 질과 관련된 매개변수에 대한 허혈성 전조건화 후 지구력 운동 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 또한 제안된 개입의 급성 및 만성 효과를 비교하기 시작했습니다.
따라서 이 연구는 각 그룹에서 20명씩 3개 그룹이 다른 개입으로 참여하는 무작위 임상 시험입니다.
- 실험군 1: 운동 프로토콜 + IPC.
- 실험군 2: 운동 프로토콜 + 가짜 IPC.
- 대조군. 참가자는 기준선, 첫 번째 세션 직후, 개입 후(6주 개입 후) 및 4주 후속 조치의 4가지 순간에 평가됩니다.
데이터 분석은 SPSS 통계 프로그램(v26)으로 수행됩니다. Normality와 homoscedasticity는 각각 Shapiro-Wilk t-test와 Levene test로 분석한다. 그룹 간의 비교를 위해 Bonferroni가 사용됩니다. 공변량과 같이 분석 대상 요건을 충족하지 못하는 혼동 요인이 존재하는 경우 ANCOVA가 사용됩니다. p<0.0.5인 경우 통계적으로 유의미한 차이가 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Valencia, 스페인, 46002
- Marta Inglés
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Valencia / València
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Valencia, Valencia / València, 스페인, 46022
- Elena Muñoz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65-90세 사이의 연령
- 신체적으로 비활동적입니다(주당 신체 활동 150분 미만).
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 제도화 된 환자.
- 지난 6개월 동안 뇌졸중 이력 또는 지난 3개월 동안 어떤 이유로든 병원 입원.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 항응고제를 사용한 약물.
- 적극적인 치료를 받는 종양 환자: 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 신체 활동을 금하는 신경학적 또는 심혈관 근골격계 병리.
- 인지 장애("Mini-mental Test"에서 25점 미만 점수), 또는 심각한 장애(Barthel 척도에서 15점 미만 점수).
- 교육 세션의 80% 미만 완료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IPC + 운동 프로토콜 그룹
이 그룹의 환자(n=16)는 허혈 전조건화(IPC)와 지구력 훈련 프로토콜을 받게 됩니다.
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개입은 IPC와 지구력 훈련 프로토콜의 두 부분으로 구성됩니다. IPC: 참가자는 바로 누운 자세로 배치되고 공압 압박 커프(Riester Komprimeter, Jungingen Germany)(길이 96cm x 폭 13cm)가 각 하지의 근위부에 배치됩니다. 그런 다음 커프를 5분 동안 220mmHg로 팽창시킨 다음 5분 동안 0mmHg로 재관류하여 폐쇄를 수행합니다. 각 세션은 5분간의 허혈과 5분간의 재관류로 구성된 3세트로 구성됩니다. 지구력 훈련 프로토콜: 중간 강도로 20분 걷기(예: 64-76% HRmax, 12-13 Borg Scale)을 야외에서 설계된 회로에서 6주 동안 주 3회 실시했습니다. |
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가짜 비교기: 가짜 IPC + 운동 프로토콜 그룹
이 그룹의 환자(n=16)는 가짜 허혈 전조건화(IPC)와 지구력 훈련 프로토콜을 받게 됩니다.
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개입은 가짜 IPC와 지구력 훈련 프로토콜의 두 부분으로 구성됩니다. 가짜 IPC: 압력 커프를 10mmHg만 팽창시켜 위약 역할을 합니다. 지구력 훈련 프로토콜: 중간 강도로 20분 걷기(예: 64-76% HRmax, 12-13 Borg Scale)을 야외에서 설계된 회로에서 6주 동안 주 3회 실시했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 피트니스
기간: 8분
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"6분 걷기 테스트"(6MWT)
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8분
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걷는 동안 심박 변이도
기간: 40분
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심박수 모니터 RS800CX(Polar Electro Oy Kempele, 핀란드).
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 근력: 아이소메트릭 근력 평가용
기간: 10 분
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로드셀(CTCS; Mutronic)을 사용하여 엉덩이, 무릎 및 발목의 내재근과 외재근의 근력을 측정합니다.
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10 분
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근육량(사코페니아)
기간: 3 분
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생체 임피던스(Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
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3 분
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일반적인 신체 조건
기간: 5 분
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짧은 물리적 성능 배터리
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5 분
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피로
기간: 1 분
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보그 규모 20
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1 분
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낙상 위험, 민첩성 및 동적 균형
기간: 3 분
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가을 스킵
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3 분
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일상 생활의 기본 활동(BADL) 및 일상 생활의 도구적 활동(IADL)의 독립
기간: 5 분
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Barthel 지수와 Lawton 및 Brody 척도
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5 분
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건강 관련 삶의 질
기간: 2분
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EQ-5D-5L
|
2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murry CE, Jennings RB, Reimer KA. Preconditioning with ischemia: a delay of lethal cell injury in ischemic myocardium. Circulation. 1986 Nov;74(5):1124-36. doi: 10.1161/01.cir.74.5.1124.
- Nemoto K, Gen-no H, Masuki S, Okazaki K, Nose H. Effects of high-intensity interval walking training on physical fitness and blood pressure in middle-aged and older people. Mayo Clin Proc. 2007 Jul;82(7):803-11. doi: 10.4065/82.7.803.
- Ziaaldini MM, Koltai E, Csende Z, Goto S, Boldogh I, Taylor AW, Radak Z. Exercise training increases anabolic and attenuates catabolic and apoptotic processes in aged skeletal muscle of male rats. Exp Gerontol. 2015 Jul;67:9-14. doi: 10.1016/j.exger.2015.04.008. Epub 2015 Apr 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 151121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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