高齢者における虚血性プレコンディショニングが先行する持久力運動プログラムの有効性
高齢者における虚血性プレコンディショニングが先行する持久力運動プログラムの有効性:無作為化臨床試験
ここ数十年で、平均余命の伸びと出生率の低下により、65 歳以上の人々の割合が急速に増加しています。 世界保健機関によると、この年齢層の人々は、現在の 12% から 2050 年までに人口の 22% を占めるようになります (WHO、2018 年)。 そのため、生活の質 (健康寿命) を改善し、障害を予防することが公衆衛生上の課題となっています (Olshansky、2018 年)。
これに関連して、運動はサルコペニア、機能低下、慢性疾患の存在、さらにはこのグループの死亡率を防ぐことができることが示されています (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019)。
ウォーキングの利点を高めることができるトレーニング方法は、虚血プレコンディショニング (IPC) です。これは、運動の数分から数時間前に、手足に循環閉塞再灌流を短時間適用することを特徴としています。 このタイプの介入は、最初は心筋梗塞患者の細胞損傷を遅らせる/防止するために使用されていました (Murry、Jennings、および Reimer、1986)。 Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019) だけでなく、関連する筋肉損傷からの回復を改善するためにも (Franz et al., 2018)、これは成人人口で特に興味深い. 実際、IPC を 2 週間単独で適用すると、脳卒中後の患者の歩行速度が向上し、疲労が軽減されることが示されています (Durand et al., 2019)。歩く。
したがって、この研究の目的は、高齢者の身体機能、認知状態、および生活の質に関連するパラメーターに対する虚血プレコンディショニングが先行する持久力運動プログラムの有効性を判断することです。 さらに、提案された介入の急性効果と慢性効果の比較に着手しました。
調査の概要
詳細な説明
ここ数十年で、平均余命の伸びと出生率の低下により、65 歳以上の人々の割合が急速に増加しています。 世界保健機関によると、この年齢層の人々は、現在の 12% から 2050 年までに人口の 22% を占めるようになります (WHO、2018 年)。 そのため、生活の質 (健康寿命) を改善し、障害を予防することが公衆衛生上の課題となっています (Olshansky、2018 年)。
これに関連して、運動はサルコペニア、機能低下、慢性疾患の存在、さらにはこのグループの死亡率を防ぐことができることが示されています (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019)。
レジスタンスまたは持久力トレーニングは、サルコペニアの改善、筋肉内脂肪の蓄積の減少、筋肉機能の改善などに効果があります。 有酸素運動は、歩行中の高齢者の筋肉量と筋力を維持するのに効果的であることが示されています (Kubo et al., 2008)。 実際、強度が VO2max の約 40% を超える場合、ウォーキングは高齢者の VO2max を改善することもあります (Nemoto, Gen-no, Masuki, Okazaki, & Nose, 2007)。 さらに、認知機能低下の予防 (Maki et al., 2012) および高齢者の生活の質の改善 (Awick et al., 2015) にも関連しています。
ウォーキングの利点を高めることができるトレーニング方法は、虚血プレコンディショニング (IPC) です。これは、運動の数分から数時間前に、手足に循環閉塞再灌流を短時間適用することを特徴としています。 このタイプの介入は、最初は心筋梗塞患者の細胞損傷を遅らせる/防止するために使用されていました (Murry、Jennings、および Reimer、1986)。 Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019) だけでなく、関連する筋肉損傷からの回復を改善するためにも (Franz et al., 2018)、これは成人人口で特に興味深い. 実際、IPC を 2 週間単独で適用すると、脳卒中後の患者の歩行速度が向上し、疲労が軽減されることが示されています (Durand et al., 2019)。歩く。
したがって、この研究の目的は、高齢者の身体機能、認知状態、および生活の質に関連するパラメーターに対する虚血プレコンディショニングが先行する持久力運動プログラムの有効性を判断することです。 さらに、提案された介入の急性効果と慢性効果の比較に着手しました。
したがって、この研究はランダム化された臨床試験であり、各グループ 20 人の 3 つのグループが参加し、さまざまな介入が行われます。
- 実験グループ 1: 運動プロトコル + IPC。
- 実験グループ 2: 運動プロトコル + 偽の IPC。
- 対照群。 参加者は、ベースライン時、最初のセッションの直後、介入後(6週間の介入後)、および4週間のフォローアップの4つの時点で評価されます。
データ分析は SPSS 統計プログラム (v26) で実行されます。 正規性と等分散性は、それぞれ Shapiro-Wilk t 検定と Levene 検定によって分析されます。 グループ間の比較には、ボンフェローニが使用されます。 共変数のように分析の要件を満たさない混同要因が存在する場合は、ANCOVA が使用されます。 p<0.0.5 の場合、統計的有意差が想定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Valencia、スペイン、46002
- Marta Inglés
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-
Valencia / València
-
Valencia、Valencia / València、スペイン、46022
- Elena Muñoz
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳から90歳までの年齢
- 身体的に活動的でない (週に 150 分未満の身体活動)。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 施設に収容された患者。
- -過去6か月間の脳卒中の病歴または過去3か月間の何らかの理由による入院。
- コントロールされていない高血圧。
- 抗凝固剤による投薬。
- -積極的な治療を受けている腫瘍患者:化学療法または放射線療法。
- -身体活動を禁忌とする神経学的または心血管系筋骨格の病理。
- 認知障害(「ミニメンタルテスト」で25点未満);または重度の障害(バーセルスケールで15点未満のスコア)。
- トレーニング セッションの 80% 未満の完了。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動プロトコル + IPC グループ
このグループの患者 (n=16) は持久力トレーニングプロトコルを受けます。
このトレーニングの前 (8 ~ 12 分前) に虚血プレコンディショニングを受けます。
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運動プロトコル: 適度な強度で 20 分間のウォーキングからなる持久力トレーニング プロトコル (つまり、 64 ~ 76 % HRmax、12 ~ 13 ボルグ スケール)をオープン フィールドで設計されたサーキットで、週 3 回、6 週間。 IPC: 参加者は仰臥位に置かれ、空気圧縮カフ (Riester Komprimeter、Jungingen Germany) (長さ 96 センチメートル x 幅 13 センチメートル) が各下肢の近位部分に配置されます。 次に、カフを 220 mmHg で 5 分間膨張させ、続いて 0 mmHg で 5 分間再灌流することにより、閉塞を行います。 各セッションは、5分間の虚血とそれに続く5分間の再灌流の3セットで構成されます。 |
偽コンパレータ:運動プロトコル + 模擬 IPC グループ
このグループの患者 (n=16) は、前のグループと同じトレーニングを同じ頻度と期間で受けますが、圧力カフは 10 mmHg だけ膨張するため、プラセボとして機能します。
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このグループの患者 (n=16) は、前のグループと同じトレーニングを同じ頻度と期間 (つまり、週に 3 回、6 週間) で受けますが、圧力カフは 10 mmHg しか膨張しません。それはプラセボとして機能するということです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス
時間枠:8分
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「6分間歩行テスト」(6MWT)
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8分
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歩行時の心拍変動
時間枠:40分
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心拍数モニター RS800CX (Polar Electro Oy Kempele、フィンランド)。
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40分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋力:等尺性筋力の評価用
時間枠:10分
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ロードセル (CTCS; Mutronic) を使用して、股関節、膝、足首の内因性および外因性の筋肉の強度を測定します。
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10分
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筋肉量(サコペニア)
時間枠:3分
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生体インピーダンス (Tanita DC-430MA、Tanita Corporation of America, Inc.、アーリントンハイツ、イリノイ州、米国)。
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3分
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全身状態
時間枠:5分
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
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5分
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倦怠感
時間枠:1分
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ボーグスケール20
|
1分
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転倒リスク、敏捷性、動的バランス
時間枠:3分
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フォールスキップ
|
3分
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基本的な日常生活動作(BADL)と道具的日常生活動作(IADL)の自立
時間枠:5分
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それぞれバーセル指数とロートンとブロディのスケール
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5分
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健康関連の生活の質
時間枠:2分
|
EQ-5D-5L
|
2分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marta Inglés, Dr、Univeristy of Valencia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Murry CE, Jennings RB, Reimer KA. Preconditioning with ischemia: a delay of lethal cell injury in ischemic myocardium. Circulation. 1986 Nov;74(5):1124-36. doi: 10.1161/01.cir.74.5.1124.
- Nemoto K, Gen-no H, Masuki S, Okazaki K, Nose H. Effects of high-intensity interval walking training on physical fitness and blood pressure in middle-aged and older people. Mayo Clin Proc. 2007 Jul;82(7):803-11. doi: 10.4065/82.7.803.
- Ziaaldini MM, Koltai E, Csende Z, Goto S, Boldogh I, Taylor AW, Radak Z. Exercise training increases anabolic and attenuates catabolic and apoptotic processes in aged skeletal muscle of male rats. Exp Gerontol. 2015 Jul;67:9-14. doi: 10.1016/j.exger.2015.04.008. Epub 2015 Apr 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 151121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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運動プロトコル + IPCの臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; Vanderbilt University Medical Center; University of Oxford; Swedish Medical Center と他の協力者募集
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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PepsiCo Global R&D完了
-
Institut Paoli-Calmettesまだ募集していません
-
Karolinska University HospitalIstituto Ortopedico Rizzoli; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital, Akershus と他の協力者募集