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Efficacia di un programma di esercizi di resistenza preceduto da precondizionamento ischemico nelle persone anziane

12 giugno 2024 aggiornato da: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Efficacia di un programma di esercizi di resistenza preceduto da precondizionamento ischemico nelle persone anziane: uno studio clinico randomizzato

Negli ultimi decenni, la percentuale di persone di età superiore ai 65 anni sta aumentando rapidamente, a causa dell'aumento dell'aspettativa di vita e del calo dei tassi di fertilità. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, le persone in questa fascia di età costituiranno il 22% della popolazione entro il 2050, rispetto all'attuale 12% (WHO, 2018). Pertanto, migliorare la qualità della vita (durata della salute) e prevenire la disabilità è diventata una sfida per la salute pubblica (Olshansky, 2018).

In questo contesto, l'esercizio fisico ha dimostrato di essere in grado di prevenire la sarcopenia, il declino funzionale, la presenza di malattie croniche e persino la mortalità in questo gruppo (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

Un metodo di allenamento che potrebbe aumentare i benefici della deambulazione è il precondizionamento ischemico (IPC), caratterizzato dall'applicazione di brevi periodi di occlusione circolatoria-riperfusione a un arto, minuti o ore prima dell'esercizio. Questo tipo di intervento, inizialmente utilizzato per ritardare/prevenire il danno cellulare nei pazienti con infarto del miocardio (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), ha recentemente mostrato effetti benefici nei giovani per migliorare le prestazioni fisiche in un'ampia varietà di sport (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), nonché per migliorare il recupero dal danno muscolare associato (Franz et al., 2018), che è di particolare interesse nella popolazione adulta. Infatti, l'applicazione della sola IPC per due settimane ha dimostrato di migliorare la velocità di deambulazione e ridurre l'affaticamento nei pazienti post-ictus (Durand et al., 2019), effetti promettenti che potrebbero essere aumentati se applicati prima dell'allenamento di resistenza, come a passeggio.

Pertanto, l'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di un programma di esercizi di resistenza preceduto da precondizionamento ischemico su parametri relativi alla funzione fisica, allo stato cognitivo e alla qualità della vita nelle persone anziane. Inoltre, abbiamo deciso di confrontare l'effetto acuto e cronico degli interventi proposti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi decenni, la percentuale di persone di età superiore ai 65 anni sta aumentando rapidamente, a causa dell'aumento dell'aspettativa di vita e del calo dei tassi di fertilità. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, le persone in questa fascia di età costituiranno il 22% della popolazione entro il 2050, rispetto all'attuale 12% (WHO, 2018). Pertanto, migliorare la qualità della vita (durata della salute) e prevenire la disabilità è diventata una sfida per la salute pubblica (Olshansky, 2018).

In questo contesto, l'esercizio fisico ha dimostrato di essere in grado di prevenire la sarcopenia, il declino funzionale, la presenza di malattie croniche e persino la mortalità in questo gruppo (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

L'allenamento di resistenza o di resistenza può migliorare la sarcopenia, ridurre l'accumulo di grasso intramuscolare, migliorare la funzione muscolare, tra gli altri. L'esercizio aerobico ha dimostrato di essere efficace nel mantenere la massa muscolare e la forza negli anziani sta camminando (Kubo et al., 2008). Infatti, camminare può anche migliorare il VO2max negli anziani quando le intensità sono superiori a ~40% VO2max (Nemoto, Gen-no, Masuki, Okazaki e Nose, 2007). Inoltre, è stato collegato alla prevenzione del declino cognitivo (Maki et al., 2012) e al miglioramento della qualità della vita (Awick et al., 2015) nelle persone anziane.

Un metodo di allenamento che potrebbe aumentare i benefici della deambulazione è il precondizionamento ischemico (IPC), caratterizzato dall'applicazione di brevi periodi di occlusione circolatoria-riperfusione a un arto, minuti o ore prima dell'esercizio. Questo tipo di intervento, inizialmente utilizzato per ritardare/prevenire il danno cellulare nei pazienti con infarto del miocardio (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), ha recentemente mostrato effetti benefici nei giovani per migliorare le prestazioni fisiche in un'ampia varietà di sport (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), nonché per migliorare il recupero dal danno muscolare associato (Franz et al., 2018), che è di particolare interesse nella popolazione adulta. Infatti, l'applicazione della sola IPC per due settimane ha dimostrato di migliorare la velocità di deambulazione e ridurre l'affaticamento nei pazienti post-ictus (Durand et al., 2019), effetti promettenti che potrebbero essere aumentati se applicati prima dell'allenamento di resistenza, come a passeggio.

Pertanto, l'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di un programma di esercizi di resistenza preceduto da precondizionamento ischemico su parametri relativi alla funzione fisica, allo stato cognitivo e alla qualità della vita nelle persone anziane. Inoltre, abbiamo deciso di confrontare l'effetto acuto e cronico degli interventi proposti.

Pertanto, questo studio è uno studio clinico randomizzato a cui parteciperanno tre gruppi di venti persone in ciascun gruppo, con diversi interventi:

  • Gruppo sperimentale 1: protocollo di esercizio + IPC.
  • Gruppo sperimentale 2: protocollo di esercizio + sham IPC.
  • Gruppo di controllo. I partecipanti saranno valutati in quattro momenti, al basale, immediatamente dopo la prima sessione, post-intervento (dopo 6 settimane di intervento) e 4 settimane di follow-up.

L'analisi dei dati sarà eseguita con il programma statistico SPSS (v26). La normalità e l'omoscedasticità saranno analizzate rispettivamente mediante il test t di Shapiro-Wilk e il test di Levene. Per il confronto tra i gruppi verrà utilizzato Bonferroni. Se esistono fattori di confusione che non soddisfano i requisiti per essere analizzati come una covariabile, verrà utilizzato ANCOVA. Quando p<0.0.5 si assumeranno differenze statisticamente significative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46002
        • Marta Inglés
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Spagna, 46022
        • Elena Muñoz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 90 anni
  • Fisicamente inattivo (< 150 minuti di attività fisica a settimana).
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti istituzionalizzati.
  • Storia di ictus negli ultimi 6 mesi o ricovero ospedaliero per qualsiasi motivo negli ultimi 3 mesi.
  • Ipertensione incontrollata.
  • Farmaci con anticoagulanti.
  • Paziente oncologico con trattamento attivo: chemioterapia o radioterapia.
  • Patologia muscoloscheletrica neurologica o cardiovascolare che controindica l'attività fisica.
  • Compromissione cognitiva (punteggio inferiore a 25 al "Mini-mental Test"); o disabilità grave (punteggio inferiore a 15 punti sulla scala Barthel).
  • Completamento di meno dell'80% delle sessioni di formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IPC + Gruppo protocollo di esercizio
I pazienti di questo gruppo (n = 16) saranno sottoposti a precondizionamento ischemico (IPC) più un protocollo di allenamento di resistenza.

L'intervento si compone di due parti: IPC e protocollo di allenamento di resistenza.

IPC: i partecipanti verranno posizionati in posizione supina e un bracciale di compressione pneumatica (Riester Komprimeter, Jungingen Germania) (96 centimetri di lunghezza x 13 centimetri di larghezza) verrà posizionato sulla parte prossimale di ciascuna estremità inferiore. L'occlusione verrà quindi eseguita gonfiando il bracciale a 220 mmHg per 5 minuti, seguito da riperfusione a 0 mmHg per 5 minuti. Ogni sessione consisterà in 3 serie da 5 minuti di ischemia seguite da 5 minuti di riperfusione.

Protocollo di allenamento di resistenza: camminare per 20 minuti a intensità moderata (es. 64-76% FCmax, 12-13 Scala Borg) in un circuito progettato in campo aperto, 3 volte a settimana, per 6 settimane.

Comparatore fittizio: Gruppo protocollo IPC simulato + esercizio
I pazienti di questo gruppo (n = 16) saranno sottoposti a finto precondizionamento ischemico (IPC) più un protocollo di allenamento di resistenza.

L'intervento è composto da due parti: IPC fittizio e protocollo di allenamento di resistenza.

IPC simulata: il bracciale pressorio verrà gonfiato di soli 10 mmHg, in modo che agisca come un placebo.

Protocollo di allenamento di resistenza: camminare per 20 minuti a intensità moderata (es. 64-76% FCmax, 12-13 Scala Borg) in un circuito progettato in campo aperto, 3 volte a settimana, per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 8 minuti
"Test di camminata di 6 minuti" (6MWT)
8 minuti
Variabilità della frequenza cardiaca durante la deambulazione
Lasso di tempo: 40 minuti
Cardiofrequenzimetro RS800CX (Polar Electro Oy Kempele, Finlandia).
40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza degli arti inferiori: per la valutazione della forza isometrica
Lasso di tempo: 10 minuti
Verrà utilizzata una cella di carico (CTCS; Mutronic) per misurare la forza dei muscoli intrinseci ed estrinseci dell'anca, del ginocchio e della caviglia
10 minuti
Massa muscolare (sacopenia)
Lasso di tempo: 3 minuti
Bioimpedenza (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
3 minuti
Condizione fisica generale
Lasso di tempo: Cinque minuti
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Cinque minuti
Fatica
Lasso di tempo: 1 minuto
Scala Borg 20
1 minuto
Rischio di caduta, agilità ed equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 3 minuti
Caduta salta
3 minuti
Autonomia nelle attività di base della vita quotidiana (BADL) e nelle attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Cinque minuti
Indice di Barthel e scala di Lawton e Brody, rispettivamente
Cinque minuti
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 2 minuti
EQ-5D-5L
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 151121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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