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Eficacia de un programa de ejercicios de resistencia precedido de precondicionamiento isquémico en personas mayores

3 de abril de 2023 actualizado por: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Eficacia de un programa de ejercicios de resistencia precedido de preacondicionamiento isquémico en personas mayores: un ensayo clínico aleatorizado

En las últimas décadas, la proporción de personas mayores de 65 años está aumentando rápidamente, debido al aumento de la esperanza de vida y la disminución de las tasas de fecundidad. Según la Organización Mundial de la Salud, las personas de este grupo de edad constituirán el 22% de la población en 2050, frente al 12% actual (OMS, 2018). Por lo tanto, mejorar la calidad de vida (salud) y prevenir la discapacidad se ha convertido en un desafío de salud pública (Olshansky, 2018).

En este contexto, se ha demostrado que el ejercicio físico es capaz de prevenir la sarcopenia, el deterioro funcional, la presencia de enfermedades crónicas e incluso la mortalidad en este colectivo (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

Un método de entrenamiento que podría potenciar los beneficios de la marcha es el preacondicionamiento isquémico (IPC), que se caracteriza por la aplicación de períodos breves de oclusión-reperfusión circulatoria a una extremidad, minutos u horas antes del ejercicio. Este tipo de intervención, inicialmente utilizada para retrasar/prevenir el daño celular en pacientes con infarto de miocardio (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), ha mostrado recientemente efectos beneficiosos en jóvenes para mejorar el rendimiento físico en una amplia variedad de deportes (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), así como para mejorar la recuperación del daño muscular asociado (Franz et al., 2018), lo que es de especial interés en la población adulta. De hecho, se ha demostrado que la aplicación de IPC solo durante dos semanas mejora la velocidad de la marcha y reduce la fatiga en pacientes después de un accidente cerebrovascular (Durand et al., 2019), efectos prometedores que podrían aumentar cuando se aplica antes del entrenamiento de resistencia, como caminando.

Así, el objetivo de este estudio es determinar la efectividad de un programa de ejercicios de resistencia precedido de precondicionamiento isquémico sobre parámetros relacionados con la función física, el estado cognitivo y la calidad de vida en personas mayores. Además, nos propusimos comparar el efecto agudo y crónico de las intervenciones propuestas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En las últimas décadas, la proporción de personas mayores de 65 años está aumentando rápidamente, debido al aumento de la esperanza de vida y la disminución de las tasas de fecundidad. Según la Organización Mundial de la Salud, las personas de este grupo de edad constituirán el 22% de la población en 2050, frente al 12% actual (OMS, 2018). Por lo tanto, mejorar la calidad de vida (salud) y prevenir la discapacidad se ha convertido en un desafío de salud pública (Olshansky, 2018).

En este contexto, se ha demostrado que el ejercicio físico es capaz de prevenir la sarcopenia, el deterioro funcional, la presencia de enfermedades crónicas e incluso la mortalidad en este colectivo (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

El entrenamiento de resistencia o resistencia puede mejorar la sarcopenia, reducir la acumulación de grasa intramuscular, mejorar la función muscular, entre otros. El ejercicio aeróbico ha demostrado ser efectivo para mantener la masa muscular y la fuerza en los adultos mayores, es caminar (Kubo et al., 2008). De hecho, caminar también puede mejorar el VO2máx en adultos mayores cuando las intensidades están por encima del ∼40 % del VO2máx (Nemoto, Gen-no, Masuki, Okazaki y Nose, 2007). Además, se ha relacionado con la prevención del deterioro cognitivo (Maki et al., 2012) y mejoras en la calidad de vida (Awick et al., 2015) en personas mayores.

Un método de entrenamiento que podría potenciar los beneficios de la marcha es el preacondicionamiento isquémico (IPC), que se caracteriza por la aplicación de períodos breves de oclusión-reperfusión circulatoria a una extremidad, minutos u horas antes del ejercicio. Este tipo de intervención, inicialmente utilizada para retrasar/prevenir el daño celular en pacientes con infarto de miocardio (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), ha mostrado recientemente efectos beneficiosos en jóvenes para mejorar el rendimiento físico en una amplia variedad de deportes (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), así como para mejorar la recuperación del daño muscular asociado (Franz et al., 2018), lo que es de especial interés en la población adulta. De hecho, se ha demostrado que la aplicación de IPC solo durante dos semanas mejora la velocidad de la marcha y reduce la fatiga en pacientes después de un accidente cerebrovascular (Durand et al., 2019), efectos prometedores que podrían aumentar cuando se aplica antes del entrenamiento de resistencia, como caminando.

Así, el objetivo de este estudio es determinar la efectividad de un programa de ejercicios de resistencia precedido de precondicionamiento isquémico sobre parámetros relacionados con la función física, el estado cognitivo y la calidad de vida en personas mayores. Además, nos propusimos comparar el efecto agudo y crónico de las intervenciones propuestas.

Por tanto, este estudio es un ensayo clínico aleatorizado en el que participarán tres grupos de veinte personas en cada grupo, con diferentes intervenciones:

  • Grupo experimental 1: Protocolo de ejercicio + IPC.
  • Grupo experimental 2: Protocolo de ejercicio + IPC sham.
  • Grupo de control. Los participantes serán evaluados en cuatro momentos, al inicio del estudio, inmediatamente después de la primera sesión, después de la intervención (después de 6 semanas de intervención) y 4 semanas de seguimiento.

El análisis de datos se realizará con el programa estadístico SPSS (v26). La normalidad y la homocedasticidad se analizarán mediante la prueba t de Shapiro-Wilk y la prueba de Levene, respectivamente. Para la comparación entre grupos se utilizará Bonferroni. De existir algún factor de confusión que no cumpla con los requisitos para ser analizado como covariable, se utilizará ANCOVA. Cuando p<0.0.5 se asumirán diferencias estadísticamente significativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marta Inglés, Dr
  • Número de teléfono: 963 98 38 55
  • Correo electrónico: marta.ingles@uv.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46002
        • Reclutamiento
        • Marta Inglés
        • Contacto:
          • Marta Inglés, PhD
          • Número de teléfono: 686320380
          • Correo electrónico: marta.ingles@uv.es
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, España, 46022

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 65 -90 años
  • Físicamente inactivo (< 150 minutos de actividad física por semana).
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes institucionalizados.
  • Antecedentes de ictus en los últimos 6 meses o ingreso hospitalario por cualquier motivo en los últimos 3 meses.
  • Hipertensión no controlada.
  • Medicación con anticoagulantes.
  • Paciente oncológico con tratamiento activo: quimioterapia o radioterapia.
  • Patología musculoesquelética neurológica o cardiovascular que contraindique la actividad física.
  • Deterioro cognitivo (puntuación inferior a 25 en el "Mini-test mental"); o discapacidad severa (puntuación inferior a 15 puntos en la escala de Barthel).
  • Finalización de menos del 80% de las sesiones de entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de ejercicio + grupo IPC
Los pacientes de este grupo (n=17) se someterán a un protocolo de entrenamiento de resistencia. Previo a este entrenamiento (8-12 minutos antes) se les realizará un preacondicionamiento isquémico.

Protocolo de ejercicio: protocolo de entrenamiento de resistencia que consiste en caminar 20 min a una intensidad moderada (es decir, 64-76 % FCmax, 12-13 Escala de Borg) en un circuito diseñado en campo abierto, 3 veces por semana, durante 6 semanas.

IPC: los participantes se colocarán en posición supina y se colocará un manguito de compresión neumática (Riester Komprimeter, Jungingen Alemania) (96 centímetros de largo x 13 centímetros de ancho) en la parte proximal de cada extremidad inferior. Luego se realizará la oclusión inflando el manguito a 220 mmHg durante 5 minutos, seguido de una reperfusión a 0 mmHg durante 5 minutos. Cada sesión constará de 3 series de 5 minutos de isquemia seguidas de 5 minutos de reperfusión.

Comparador falso: Protocolo de ejercicio + grupo Sham IPC
Los pacientes de este grupo (n=17) realizarán el mismo entrenamiento que el grupo anterior y con la misma frecuencia y duración, pero el manguito de presión se inflará solo 10 mmHg, por lo que actuará como un placebo.
Los pacientes de este grupo (n=20) recibirán el mismo entrenamiento que el grupo anterior y con la misma frecuencia y duración (es decir, 3 veces por semana, durante 6 semanas), pero el manguito de presión se inflará solo 10 mmHg, por lo que que actuará como un placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 8 minutos
"Prueba de marcha de 6 minutos" (6MWT)
8 minutos
Variabilidad de la frecuencia cardíaca al caminar
Periodo de tiempo: 40 minutos
Pulsómetro RS800CX (Polar Electro Oy Kempele, Finlandia).
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de miembros inferiores: para la evaluación de la fuerza isométrica
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se utilizará una celda de carga (CTCS; Mutronic) para medir la fuerza de los músculos intrínsecos y extrínsecos de la cadera, la rodilla y el tobillo.
10 minutos
Masa muscular (sacopenia)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Bioimpedancia (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, EE. UU.).
3 minutos
Condición física general
Periodo de tiempo: 5 minutos
Batería de rendimiento físico corto
5 minutos
Fatiga
Periodo de tiempo: 1 minuto
Escala borg 20
1 minuto
Riesgo de caída, agilidad y equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 3 minutos
Salto de otoño
3 minutos
Independencia en las actividades básicas de la vida diaria (BADL) y actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Índice de Barthel y escala de Lawton y Brody, respectivamente
5 minutos
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 2 minutos
EQ-5D-5L
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

12 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 151121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Protocolo de ejercicio + IPC

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