Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu vytrvalostního cvičení, kterému předchází ischemická předkondice u starších lidí

12. června 2024 aktualizováno: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Efektivita vytrvalostního cvičebního programu, kterému předcházela ischemická preconditioning u starších lidí: Randomizovaná klinická studie

V posledních desetiletích se podíl lidí starších 65 let rychle zvyšuje v důsledku prodlužování střední délky života a snižující se míry plodnosti. Podle Světové zdravotnické organizace budou lidé v této věkové skupině do roku 2050 tvořit 22 % populace, oproti současným 12 % (WHO, 2018). Proto se zlepšování kvality života (délky zdraví) a prevence zdravotního postižení stalo výzvou pro veřejné zdraví (Olshansky, 2018).

V této souvislosti se ukázalo, že fyzické cvičení je schopno zabránit sarkopenii, funkčnímu poklesu, přítomnosti chronických onemocnění a dokonce úmrtnosti v této skupině (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

Tréninkovou metodou, která by mohla zvýšit přínosy chůze, je ischemická prekondicionace (IPC), charakterizovaná aplikací krátkých období cirkulační okluze-reperfuze na končetinu, minuty až hodiny před cvičením. Tento typ intervence, původně používaný k oddálení/prevenci poškození buněk u pacientů s infarktem myokardu (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), nedávno prokázal příznivé účinky u mladých lidí na zlepšení fyzického výkonu v široké škále sportů (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), jakož i ke zlepšení zotavení po souvisejícím poškození svalů (Franz et al., 2018), což je zvláště zajímavé u dospělé populace. Ve skutečnosti bylo prokázáno, že aplikace samotného IPC po dobu dvou týdnů zlepšuje rychlost chůze a snižuje únavu u pacientů po mrtvici (Durand et al., 2019), což jsou slibné účinky, které by mohly být zvýšeny při aplikaci před tréninkem s odporem, jako je např. chůze.

Cílem této studie je tedy zjistit účinnost programu vytrvalostního cvičení, kterému předchází ischemická prekondicionace na parametry související s fyzickými funkcemi, kognitivním stavem a kvalitou života u starších lidí. Kromě toho jsme se rozhodli porovnat akutní a chronický efekt navržených intervencí.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních desetiletích se podíl lidí starších 65 let rychle zvyšuje v důsledku prodlužování střední délky života a snižující se míry plodnosti. Podle Světové zdravotnické organizace budou lidé v této věkové skupině do roku 2050 tvořit 22 % populace, oproti současným 12 % (WHO, 2018). Proto se zlepšování kvality života (délky zdraví) a prevence zdravotního postižení stalo výzvou pro veřejné zdraví (Olshansky, 2018).

V této souvislosti se ukázalo, že fyzické cvičení je schopno zabránit sarkopenii, funkčnímu poklesu, přítomnosti chronických onemocnění a dokonce i úmrtnosti v této skupině (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

Odporový nebo vytrvalostní trénink může mimo jiné zlepšit sarkopenii, snížit hromadění intramuskulárního tuku, zlepšit svalovou funkci. Aerobní cvičení se ukázalo jako účinné při udržování svalové hmoty a síly u starších lidí chůze (Kubo et al., 2008). Ve skutečnosti může chůze také zlepšit VO2max u starších dospělých, když jsou intenzity nad ~40 % VO2max (Nemoto, Gen-no, Masuki, Okazaki, & Nose, 2007). Kromě toho je spojován s prevencí poklesu kognitivních funkcí (Maki et al., 2012) a zlepšením kvality života (Awick et al., 2015) u starších lidí.

Tréninkovou metodou, která by mohla zvýšit přínosy chůze, je ischemická prekondicionace (IPC), charakterizovaná aplikací krátkých období cirkulační okluze-reperfuze na končetinu, minuty až hodiny před cvičením. Tento typ intervence, původně používaný k oddálení/prevenci poškození buněk u pacientů s infarktem myokardu (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), nedávno prokázal příznivé účinky u mladých lidí na zlepšení fyzického výkonu v široké škále sportů (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), jakož i ke zlepšení zotavení po souvisejícím poškození svalů (Franz et al., 2018), což je zvláště zajímavé u dospělé populace. Ve skutečnosti bylo prokázáno, že aplikace samotného IPC po dobu dvou týdnů zlepšuje rychlost chůze a snižuje únavu u pacientů po mrtvici (Durand et al., 2019), což jsou slibné účinky, které by mohly být zvýšeny při aplikaci před tréninkem s odporem, jako je např. chůze.

Cílem této studie je tedy zjistit účinnost programu vytrvalostního cvičení, kterému předchází ischemická prekondicionace na parametry související s fyzickými funkcemi, kognitivním stavem a kvalitou života u starších lidí. Kromě toho jsme se rozhodli porovnat akutní a chronický efekt navržených intervencí.

Proto je tato studie randomizovanou klinickou studií, které se zúčastní tři skupiny po dvaceti lidech v každé skupině s různými intervencemi:

  • Experimentální skupina 1: Cvičební protokol + IPC.
  • Experimentální skupina 2: Cvičební protokol + falešná IPC.
  • Kontrolní skupina. Účastníci budou hodnoceni ve čtyřech okamžicích, na začátku, bezprostředně po prvním sezení, po intervenci (po 6týdenní intervenci) a 4týdenním sledování.

Analýza dat bude provedena statistickým programem SPSS (v26). Normalita a homoskedasticita budou analyzovány Shapiro-Wilkovým t-testem a Leveneovým testem. Pro srovnání mezi skupinami bude použito Bonferroni. Pokud existuje jakýkoli záměnný faktor, který nesplňuje požadavky na analýzu jako kovariát, použije se ANCOVA. Když p<0,0,5 budou předpokládány statisticky významné rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46002
        • Marta Inglés
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Španělsko, 46022
        • Elena Muñoz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 65-90 lety
  • Fyzicky neaktivní (< 150 minut fyzické aktivity týdně).
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizovaní pacienti.
  • Anamnéza cévní mozkové příhody za posledních 6 měsíců nebo přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu za poslední 3 měsíce.
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Léky s antikoagulancii.
  • Onkologický pacient s aktivní léčbou: chemoterapie nebo radioterapie.
  • Neurologická nebo kardiovaskulární muskuloskeletální patologie, která kontraindikuje fyzickou aktivitu.
  • Kognitivní porucha (skóre pod 25 v „Mini-mentálním testu“); nebo těžké zdravotní postižení (skóre pod 15 bodů na Barthelově stupnici).
  • Absolvování méně než 80 % tréninků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IPC + skupina protokolů cvičení
Pacienti v této skupině (n=16) podstoupí ischemickou preconditioning (IPC) plus protokol vytrvalostního tréninku.

Intervence se skládá ze dvou částí: IPC a protokolu vytrvalostního tréninku.

IPC: účastníci budou umístěni do polohy na zádech a na proximální část každé dolní končetiny bude umístěna pneumatická kompresní manžeta (Riester Komprimeter, Jungingen Německo) (96 cm dlouhá x 13 cm široká). Okluze se pak provede nafouknutím manžety na 220 mmHg po dobu 5 minut a následnou reperfuzí na 0 mmHg po dobu 5 minut. Každé sezení se bude skládat ze 3 sad po 5 minutách ischémie následovaných 5 minutami reperfuze.

Protokol vytrvalostního tréninku: chůze 20 min při střední intenzitě (tj. 64- 76 % HRmax, 12-13 Borgova stupnice) v okruhu navrženém v otevřeném poli, 3krát týdně, po dobu 6 týdnů.

Falešný srovnávač: Sham IPC + skupina protokolů cvičení
Pacienti v této skupině (n=16) podstoupí falešnou ischemickou preconditioning (IPC) plus protokol vytrvalostního tréninku.

Intervence se skládá ze dvou částí: sham IPC a protokol vytrvalostního tréninku.

Sham IPC: tlaková manžeta se nafoukne pouze o 10 mmHg, takže bude fungovat jako placebo.

Protokol vytrvalostního tréninku: chůze 20 min při střední intenzitě (tj. 64- 76 % HRmax, 12-13 Borgova stupnice) v okruhu navrženém v otevřeném poli, 3krát týdně, po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 8 minut
"6minutový test chůze" (6MWT)
8 minut
Variabilita srdeční frekvence při chůzi
Časové okno: 40 minut
Monitor srdečního tepu RS800CX (Polar Electro Oy Kempele, Finsko).
40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dolních končetin: pro posouzení izometrické síly
Časové okno: 10 minut
K měření síly vnitřních a vnějších svalů kyčle, kolena a kotníku bude použit siloměr (CTCS; Mutronic).
10 minut
Svalová hmota (sakopenie)
Časové okno: 3 minuty
Bioimpedance (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
3 minuty
Obecná fyzická kondice
Časové okno: 5 minut
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
5 minut
Únava
Časové okno: 1 minuta
Borgská stupnice 20
1 minuta
Riziko pádu, hbitost a dynamická rovnováha
Časové okno: 3 minuty
Přeskočit na podzim
3 minuty
Nezávislost v základních činnostech denního života (BADL) a instrumentálních činnostech každodenního života (IADL)
Časové okno: 5 minut
Barthelův index a Lawtonova a Brodyho stupnice
5 minut
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2 minuty
EQ-5D-5L
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 151121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit