Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et udholdenhedstræningsprogram forudgået af iskæmisk prækonditionering hos ældre mennesker

12. juni 2024 opdateret af: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Effektiviteten af ​​et udholdenhedstræningsprogram forudgået af iskæmisk prækonditionering hos ældre mennesker: et randomiseret klinisk forsøg

I de seneste årtier er andelen af ​​mennesker over 65 år steget hurtigt på grund af stigende levealder og faldende fertilitetstal. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen vil mennesker i denne aldersgruppe udgøre 22 % af befolkningen i 2050, op fra de nuværende 12 % (WHO, 2018). Derfor er forbedring af livskvaliteten (sundhedsgrad) og forebyggelse af handicap blevet en folkesundhedsudfordring (Olshansky, 2018).

I denne sammenhæng har fysisk træning vist sig at kunne forebygge sarkopeni, funktionsnedgang, tilstedeværelsen af ​​kroniske sygdomme og endda dødelighed i denne gruppe (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

En træningsmetode, der kunne øge fordelene ved at gå, er iskæmisk prækonditionering (IPC), karakteriseret ved anvendelsen af ​​korte perioder med cirkulatorisk okklusion-reperfusion til et lem, minutter til timer før træning. Denne type intervention, der oprindeligt blev brugt til at forsinke/forebygge celleskade hos patienter med myokardieinfarkt (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), har for nylig vist gavnlige effekter hos unge mennesker for at forbedre den fysiske præstation i en lang række sportsgrene (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), samt at forbedre restitutionen fra associerede muskelskader (Franz et al., 2018), som er af særlig interesse i den voksne befolkning. Faktisk har anvendelsen af ​​IPC alene i to uger vist sig at forbedre ganghastigheden og reducere træthed hos patienter efter slagtilfælde (Durand et al., 2019), lovende effekter, der kunne øges, når de anvendes før modstandstræning, som f.eks. gå.

Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme effektiviteten af ​​et udholdenhedstræningsprogram forud for iskæmisk prækonditionering på parametre relateret til fysisk funktion, kognitiv status og livskvalitet hos ældre mennesker. Derudover satte vi os for at sammenligne den akutte og kroniske effekt af de foreslåede interventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de seneste årtier er andelen af ​​mennesker over 65 år steget hurtigt på grund af stigende levealder og faldende fertilitetstal. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen vil mennesker i denne aldersgruppe udgøre 22 % af befolkningen i 2050, op fra de nuværende 12 % (WHO, 2018). Derfor er forbedring af livskvaliteten (sundhedsgrad) og forebyggelse af handicap blevet en folkesundhedsudfordring (Olshansky, 2018).

I denne sammenhæng har fysisk træning vist sig at kunne forebygge sarkopeni, funktionsnedgang, tilstedeværelsen af ​​kroniske sygdomme og endda dødelighed i denne gruppe (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

Modstands- eller udholdenhedstræning kan blandt andet forbedre sarkopeni, reducere intramuskulær fedtophobning, forbedre muskelfunktionen. Aerob træning har vist sig at være effektiv til at opretholde muskelmasse og styrke hos ældre voksne ved gang (Kubo et al., 2008). Faktisk kan gang også forbedre VO2max hos ældre voksne, når intensiteten er over ~40% VO2max (Nemoto, Gen-no, Masuki, Okazaki, & Nose, 2007). Derudover er det blevet forbundet med forebyggelse af kognitiv tilbagegang (Maki et al., 2012) og forbedringer i livskvalitet (Awick et al., 2015) hos ældre mennesker.

En træningsmetode, der kunne øge fordelene ved at gå, er iskæmisk prækonditionering (IPC), karakteriseret ved anvendelsen af ​​korte perioder med cirkulatorisk okklusion-reperfusion til et lem, minutter til timer før træning. Denne type intervention, der oprindeligt blev brugt til at forsinke/forebygge celleskade hos patienter med myokardieinfarkt (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), har for nylig vist gavnlige effekter hos unge mennesker for at forbedre den fysiske præstation i en lang række sportsgrene (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), samt at forbedre restitutionen fra associerede muskelskader (Franz et al., 2018), som er af særlig interesse i den voksne befolkning. Faktisk har anvendelsen af ​​IPC alene i to uger vist sig at forbedre ganghastigheden og reducere træthed hos patienter efter slagtilfælde (Durand et al., 2019), lovende effekter, der kunne øges, når de anvendes før modstandstræning, som f.eks. gå.

Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme effektiviteten af ​​et udholdenhedstræningsprogram forud for iskæmisk prækonditionering på parametre relateret til fysisk funktion, kognitiv status og livskvalitet hos ældre mennesker. Derudover satte vi os for at sammenligne den akutte og kroniske effekt af de foreslåede interventioner.

Derfor er denne undersøgelse et randomiseret klinisk forsøg, hvor tre grupper på tyve personer i hver gruppe vil deltage, med forskellige interventioner:

  • Forsøgsgruppe 1: Øvelsesprotokol + IPC.
  • Eksperimentgruppe 2: Øvelsesprotokol + sham IPC.
  • Kontrolgruppe. Deltagerne vil blive evalueret i fire øjeblikke, ved baseline, umiddelbart efter den første session, postintervention (efter 6-ugers intervention) og 4-ugers opfølgning.

Dataanalyse vil blive udført med SPSS statistikprogram (v26). Normalitet og homoskedasticitet vil blive analyseret ved henholdsvis Shapiro-Wilk t-test og Levene test. Til sammenligning mellem grupper vil Bonferroni blive brugt. Hvis der eksisterer en forvekslingsfaktor, der ikke opfylder kravene til at blive analyseret som en kovariabel, vil ANCOVA blive brugt. Når p<0,0,5 antages statistisk signifikante forskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46002
        • Marta Inglés
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Spanien, 46022
        • Elena Muñoz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 65 -90 år
  • Fysisk inaktiv (< 150 minutters fysisk aktivitet om ugen).
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliserede patienter.
  • Anamnese med slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder eller hospitalsindlæggelse uanset årsag inden for de sidste 3 måneder.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Medicin med antikoagulantia.
  • Onkologisk patient med aktiv behandling: kemoterapi eller strålebehandling.
  • Neurologisk eller kardiovaskulær muskuloskeletal patologi, der kontraindikerer fysisk aktivitet.
  • Kognitiv svækkelse (score under 25 på "Mini-mental Test"); eller alvorligt handicap (score under 15 point på Barthel-skalaen).
  • Gennemførelse af mindre end 80 % af træningssessionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IPC + Træningsprotokolgruppe
Patienter i denne gruppe (n=16) vil gennemgå iskæmisk prækonditionering (IPC) plus en udholdenhedstræningsprotokol.

Interventionen består af to dele: IPC og udholdenhedstræningsprotokol.

IPC: Deltagerne placeres i liggende stilling, og en pneumatisk kompressionsmanchet (Riester Komprimeter, Jungingen Tyskland) (96 centimeter lang x 13 centimeter bred) vil blive placeret på den proksimale del af hver underekstremitet. Okklusionen udføres derefter ved at puste manchetten op til 220 mmHg i 5 minutter, efterfulgt af reperfusion til 0 mmHg i 5 minutter. Hver session vil bestå af 3 sæt af 5 minutters iskæmi efterfulgt af 5 minutters reperfusion.

Udholdenhedstræningsprotokol: gå 20 minutter ved moderat intensitet (dvs. 64- 76 % HRmax, 12-13 Borg-skala) i et kredsløb designet i åben mark, 3 gange om ugen, i 6 uger.

Sham-komparator: Sham IPC + Træningsprotokolgruppe
Patienter i denne gruppe (n=16) vil gennemgå sham iskæmisk prækonditionering (IPC) plus en udholdenhedstræningsprotokol.

Interventionen består af to dele: sham IPC og udholdenhedstræningsprotokol.

Sham IPC: trykmanchetten vil kun blive oppustet med 10 mmHg, så den fungerer som placebo.

Udholdenhedstræningsprotokol: gå 20 minutter ved moderat intensitet (dvs. 64- 76 % HRmax, 12-13 Borg-skala) i et kredsløb designet i åben mark, 3 gange om ugen, i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 8 minutter
"6 minutters gangtest" (6MWT)
8 minutter
Pulsvariation under gang
Tidsramme: 40 minutter
Pulsmåler RS800CX (Polar Electro Oy Kempele, Finland).
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i underekstremiteterne: til vurdering af isometrisk styrke
Tidsramme: 10 minutter
En belastningscelle (CTCS; Mutronic) vil blive brugt til at måle styrken af ​​de indre og ydre muskler i hofte, knæ og ankel
10 minutter
Muskelmasse (sacopeni)
Tidsramme: 3 minutter
Bioimpedans (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
3 minutter
Generel fysisk tilstand
Tidsramme: 5 minutter
Kort fysisk ydeevne batteri
5 minutter
Træthed
Tidsramme: 1 minut
Borg skala 20
1 minut
Faldrisiko, smidighed og dynamisk balance
Tidsramme: 3 minutter
Efterårsspring
3 minutter
Uafhængighed i grundlæggende daglige aktiviteter (BADL) og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL)
Tidsramme: 5 minutter
Henholdsvis Barthel Index og Lawton og Brody skala
5 minutter
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 minutter
EQ-5D-5L
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner