Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävyysharjoitusohjelman tehokkuus, jota edeltää iskeeminen esihoito iäkkäillä ihmisillä

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Kestävyysharjoitusohjelman tehokkuus, jota edeltää iskeeminen esihoito iäkkäillä ihmisillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Viime vuosikymmeninä yli 65-vuotiaiden osuus on kasvanut nopeasti, mikä johtuu elinajanodotteen noususta ja syntyvyyslukujen laskusta. Maailman terveysjärjestön mukaan tähän ikäryhmään kuuluvat ihmiset muodostavat 22 prosenttia väestöstä vuoteen 2050 mennessä nykyisestä 12 prosentista (WHO, 2018). Siksi elämänlaadun (healthspan) parantamisesta ja vamman ehkäisystä on tullut kansanterveyshaaste (Olshansky, 2018).

Tässä yhteydessä fyysisen harjoittelun on osoitettu pystyvän ehkäisemään sarkopeniaa, toiminnan heikkenemistä, kroonisten sairauksien esiintymistä ja jopa kuolleisuutta tässä ryhmässä (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord ja Harridge, 2019).

Harjoittelumenetelmä, joka voisi lisätä kävelyn etuja, on iskeeminen esihoito (IPC), jolle on ominaista lyhyt verenkierron tukos-reperfuusio raajaan minuuteista tunteihin ennen harjoittelua. Tämäntyyppinen interventio, jota alun perin käytettiin viivyttämään/estämään sydäninfarktipotilaiden soluvaurioita (Murry, Jennings ja Reimer, 1986), on viime aikoina osoittanut myönteisiä vaikutuksia nuorilla fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi monissa urheilulajeissa (Caru, Levesque, Lalonde ja Curnier, 2019), sekä parantaa palautumista asiaan liittyvistä lihasvaurioista (Franz et al., 2018), mikä on erityisen kiinnostavaa aikuisväestössä. Itse asiassa IPC:n käytön yksinään kahden viikon ajan on osoitettu parantavan kävelynopeutta ja vähentävän aivohalvauksen jälkeisten potilaiden väsymystä (Durand et al., 2019), mikä on lupaavaa vaikutusta, joka voi lisääntyä, kun sitä käytetään ennen vastusharjoittelua, kuten esim. kävely.

Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kestävyysharjoitusohjelman, jota edeltää iskeeminen esikäsittely, tehokkuus ikääntyneiden ihmisten fyysiseen toimintaan, kognitiiviseen tilaan ja elämänlaatuun liittyvillä parametreilla. Lisäksi pyrimme vertaamaan ehdotettujen interventioiden akuuttia ja kroonista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä yli 65-vuotiaiden osuus on kasvanut nopeasti, mikä johtuu elinajanodotteen noususta ja syntyvyyslukujen laskusta. Maailman terveysjärjestön mukaan tähän ikäryhmään kuuluvat ihmiset muodostavat 22 prosenttia väestöstä vuoteen 2050 mennessä nykyisestä 12 prosentista (WHO, 2018). Siksi elämänlaadun (healthspan) parantamisesta ja vamman ehkäisystä on tullut kansanterveyshaaste (Olshansky, 2018).

Tässä yhteydessä fyysisen harjoittelun on osoitettu pystyvän ehkäisemään sarkopeniaa, toiminnan heikkenemistä, kroonisten sairauksien esiintymistä ja jopa kuolleisuutta tässä ryhmässä (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord ja Harridge, 2019).

Vastus- tai kestävyysharjoittelulla voidaan parantaa mm. sarkopeniaa, vähentää lihaksensisäistä rasvan kertymistä, parantaa lihasten toimintaa. Aerobisen harjoittelun on osoitettu olevan tehokas ylläpitämään lihasmassaa ja voimaa vanhemmilla aikuisilla on kävely (Kubo et al., 2008). Itse asiassa kävely voi myös parantaa VO2max-arvoa vanhemmilla aikuisilla, kun intensiteetit ovat yli ~40 % VO2max (Nemoto, Gen-no, Masuki, Okazaki ja Nose, 2007). Lisäksi se on liitetty kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyyn (Maki ym., 2012) ja elämänlaadun parantamiseen (Awick et al., 2015) iäkkäillä ihmisillä.

Harjoittelumenetelmä, joka voisi lisätä kävelyn etuja, on iskeeminen esihoito (IPC), jolle on ominaista lyhyt verenkierron tukos-reperfuusio raajaan minuuteista tunteihin ennen harjoittelua. Tämäntyyppinen interventio, jota alun perin käytettiin viivyttämään/estämään sydäninfarktipotilaiden soluvaurioita (Murry, Jennings ja Reimer, 1986), on äskettäin osoittanut myönteisiä vaikutuksia nuorilla fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi monissa urheilulajeissa (Caru, Levesque, Lalonde ja Curnier, 2019), sekä parantaa palautumista asiaan liittyvistä lihasvaurioista (Franz et al., 2018), mikä on erityisen kiinnostavaa aikuisväestössä. Itse asiassa IPC:n käytön yksinään kahden viikon ajan on osoitettu parantavan kävelynopeutta ja vähentävän aivohalvauksen jälkeisten potilaiden väsymystä (Durand et al., 2019), mikä on lupaavaa vaikutusta, joka voi lisääntyä, kun sitä käytetään ennen vastusharjoittelua, kuten esim. kävely.

Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kestävyysharjoitusohjelman, jota edeltää iskeeminen esikäsittely, tehokkuus ikääntyneiden ihmisten fyysiseen toimintaan, kognitiiviseen tilaan ja elämänlaatuun liittyvillä parametreilla. Lisäksi pyrimme vertaamaan ehdotettujen interventioiden akuuttia ja kroonista vaikutusta.

Siksi tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu kolme kahdenkymmenen ihmisen ryhmää kussakin ryhmässä erilaisin interventioin:

  • Koeryhmä 1: Harjoitusprotokolla + IPC.
  • Koeryhmä 2: Harjoitusprotokolla + vale IPC.
  • Kontrolliryhmä. Osallistujat arvioidaan neljässä hetkessä, lähtötilanteessa, välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen, intervention jälkeen (6 viikon toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon seurannassa.

Tietojen analysointi suoritetaan SPSS-tilastoohjelmalla (v26). Normaalisuus ja homoskedastisuus analysoidaan Shapiro-Wilkin t-testillä ja Levene-testillä, vastaavasti. Ryhmien välisessä vertailussa käytetään Bonferronia. Jos on olemassa sekaannustekijöitä, jotka eivät täytä vaatimuksia analysoitavaksi komuuttujana, käytetään ANCOVAa. Kun p < 0,0,5, oletetaan tilastollisesti merkitseviä eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46002
        • Marta Inglés
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Espanja, 46022
        • Elena Muñoz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65-90 vuotta
  • Fyysisesti passiivinen (< 150 minuuttia liikuntaa viikossa).
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Laitospotilaat.
  • Aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai sairaalahoito mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Lääkitys antikoagulantteilla.
  • Onkologinen potilas, jolla on aktiivinen hoito: kemoterapia tai sädehoito.
  • Neurologinen tai kardiovaskulaarinen tuki- ja liikuntaelinten patologia, joka on vasta-aiheinen fyysiselle aktiivisuudelle.
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä alle 25 "Mini-mental Test" -testissä); tai vaikea vamma (pistemäärä alle 15 pistettä Barthel-asteikolla).
  • Alle 80 % harjoituksista on suoritettu loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IPC + harjoitusprotokollaryhmä
Tämän ryhmän potilaat (n=16) käyvät läpi iskeemisen esikäsittelyn (IPC) sekä kestävyysharjoitteluprotokollan.

Interventio koostuu kahdesta osasta: IPC ja kestävyysharjoitteluprotokolla.

IPC: osallistujat asetetaan makuuasentoon ja pneumaattinen puristusmansetti (Riester Komprimeter, Jungingen, Saksa) (96 senttimetriä pitkä x 13 senttimetriä leveä) asetetaan kunkin alaraajan proksimaaliseen osaan. Okkluusio suoritetaan sitten täyttämällä mansetti paineeseen 220 mmHg 5 minuutiksi, mitä seuraa reperfuusio 0 mmHg:iin 5 minuutin ajan. Jokainen istunto koostuu kolmesta 5 minuutin iskemian sarjasta, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.

Kestävyysharjoitteluprotokolla: kävely 20 min kohtalaisella intensiteetillä (esim. 64-76 % HRmax, 12-13 Borg Scale) avoimelle pellolle suunnitellussa piirissä 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Huijausvertailija: Huijaus IPC + harjoitusprotokollaryhmä
Tämän ryhmän potilaat (n=16) läpikäyvät näennäisen iskeemisen esikäsittelyn (IPC) sekä kestävyysharjoitteluprotokollan.

Interventio koostuu kahdesta osasta: vale IPC ja kestävyysharjoitteluprotokolla.

Vale IPC: painemansetti täyttyy vain 10 mmHg, joten se toimii lumelääkkeenä.

Kestävyysharjoitteluprotokolla: kävely 20 min kohtalaisella intensiteetillä (esim. 64-76 % HRmax, 12-13 Borg Scale) avoimelle pellolle suunnitellussa piirissä 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 8 minuuttia
"6 minuutin kävelytesti" (6MWT)
8 minuuttia
Sykkeen vaihtelu kävelyn aikana
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Sykemittari RS800CX (Polar Electro Oy Kempele, Suomi).
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan vahvuus: isometrisen vahvuuden arviointiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Punnituskennoa (CTCS; Mutronic) käytetään mittaamaan lonkan, polven ja nilkan sisäisten ja ulkoisten lihasten voimaa
10 minuuttia
Lihasmassa (sakopenia)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Bioimpedanssi (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
3 minuuttia
Yleinen fyysinen kunto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
5 minuuttia
Väsymys
Aikaikkuna: 1 minuutti
Borgin asteikko 20
1 minuutti
Putoamisriski, ketteryys ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Syksy väliin
3 minuuttia
Riippumattomuus päivittäisen elämän perustoiminnoissa (BADL) ja päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa (IADL)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Barthel-indeksi ja Lawton- ja Brody-asteikko
5 minuuttia
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 minuuttia
EQ-5D-5L
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa