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Wirksamkeit eines Ausdauertrainingsprogramms mit vorangegangener ischämischer Vorkonditionierung bei älteren Menschen

3. April 2023 aktualisiert von: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Wirksamkeit eines Ausdauertrainingsprogramms mit vorangegangener ischämischer Vorkonditionierung bei älteren Menschen: eine randomisierte klinische Studie

In den letzten Jahrzehnten nimmt der Anteil der über 65-Jährigen aufgrund steigender Lebenserwartung und sinkender Geburtenraten rapide zu. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation werden Menschen dieser Altersgruppe bis 2050 22 % der Bevölkerung ausmachen, gegenüber derzeit 12 % (WHO, 2018). Daher ist die Verbesserung der Lebensqualität (Gesundheitsspanne) und die Verhinderung von Behinderungen zu einer Herausforderung für die öffentliche Gesundheit geworden (Olshansky, 2018).

In diesem Zusammenhang hat sich gezeigt, dass körperliche Bewegung Sarkopenie, Funktionsabfall, das Vorhandensein chronischer Krankheiten und sogar die Sterblichkeit in dieser Gruppe verhindern kann (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

Eine Trainingsmethode, die die Vorteile des Gehens verstärken könnte, ist die ischämische Präkonditionierung (IPC), die durch die Anwendung kurzer Perioden von Kreislaufverschluss-Reperfusion auf eine Gliedmaße Minuten bis Stunden vor dem Training gekennzeichnet ist. Diese Art der Intervention, die ursprünglich verwendet wurde, um Zellschäden bei Patienten mit Myokardinfarkt zu verzögern/zu verhindern (Murry, Jennings & Reimer, 1986), hat kürzlich positive Auswirkungen bei jungen Menschen gezeigt, um die körperliche Leistungsfähigkeit in einer Vielzahl von Sportarten zu verbessern (Caru, Levesque, Lalonde & Curnier, 2019), sowie zur Verbesserung der Erholung von damit verbundenen Muskelschäden (Franz et al., 2018), was von besonderem Interesse für die erwachsene Bevölkerung ist. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass die alleinige Anwendung von IPC für zwei Wochen die Gehgeschwindigkeit verbessert und die Müdigkeit bei Patienten nach einem Schlaganfall verringert (Durand et al., 2019), vielversprechende Effekte, die verstärkt werden könnten, wenn sie vor dem Widerstandstraining angewendet werden, wie z gehen.

Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit eines Ausdauertrainingsprogramms, dem eine ischämische Präkonditionierung vorausgeht, auf Parameter zu bestimmen, die sich auf körperliche Funktion, kognitiven Status und Lebensqualität bei älteren Menschen beziehen. Darüber hinaus haben wir uns vorgenommen, die akute und chronische Wirkung der vorgeschlagenen Interventionen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten nimmt der Anteil der über 65-Jährigen aufgrund steigender Lebenserwartung und sinkender Geburtenraten rapide zu. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation werden Menschen dieser Altersgruppe bis 2050 22 % der Bevölkerung ausmachen, gegenüber derzeit 12 % (WHO, 2018). Daher ist die Verbesserung der Lebensqualität (Gesundheitsspanne) und die Verhinderung von Behinderungen zu einer Herausforderung für die öffentliche Gesundheit geworden (Olshansky, 2018).

In diesem Zusammenhang hat sich gezeigt, dass körperliche Bewegung Sarkopenie, Funktionsabfall, das Vorhandensein chronischer Krankheiten und sogar die Sterblichkeit in dieser Gruppe verhindern kann (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

Widerstands- oder Ausdauertraining kann unter anderem die Sarkopenie verbessern, die intramuskuläre Fettansammlung reduzieren und die Muskelfunktion verbessern. Es hat sich gezeigt, dass Aerobic-Übungen beim Erhalt von Muskelmasse und Kraft bei älteren Erwachsenen beim Gehen wirksam sind (Kubo et al., 2008). Tatsächlich kann Gehen auch die VO2max bei älteren Erwachsenen verbessern, wenn die Intensitäten über ∼40 % VO2max liegen (Nemoto, Gen-no, Masuki, Okazaki & Nose, 2007). Darüber hinaus wurde es mit der Verhinderung des kognitiven Abbaus (Maki et al., 2012) und der Verbesserung der Lebensqualität (Awick et al., 2015) bei älteren Menschen in Verbindung gebracht.

Eine Trainingsmethode, die die Vorteile des Gehens verstärken könnte, ist die ischämische Vorkonditionierung (IPC), die durch die Anwendung kurzer Perioden von Kreislaufverschluss-Reperfusion auf eine Gliedmaße Minuten bis Stunden vor dem Training gekennzeichnet ist. Diese Art der Intervention, die ursprünglich verwendet wurde, um Zellschäden bei Patienten mit Myokardinfarkt zu verzögern/zu verhindern (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), hat kürzlich positive Auswirkungen bei jungen Menschen gezeigt, um die körperliche Leistungsfähigkeit in einer Vielzahl von Sportarten zu verbessern (Caru, Levesque, Lalonde & Curnier, 2019), sowie zur Verbesserung der Erholung von damit verbundenen Muskelschäden (Franz et al., 2018), was von besonderem Interesse für die erwachsene Bevölkerung ist. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass die alleinige Anwendung von IPC für zwei Wochen die Gehgeschwindigkeit verbessert und die Ermüdung bei Patienten nach einem Schlaganfall verringert (Durand et al., 2019), vielversprechende Effekte, die verstärkt werden könnten, wenn sie vor dem Widerstandstraining angewendet werden, wie z gehen.

Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit eines Ausdauertrainingsprogramms mit vorangegangener ischämischer Vorkonditionierung auf Parameter in Bezug auf körperliche Funktion, kognitiven Status und Lebensqualität bei älteren Menschen zu bestimmen. Darüber hinaus haben wir uns vorgenommen, die akute und chronische Wirkung der vorgeschlagenen Interventionen zu vergleichen.

Daher ist diese Studie eine randomisierte klinische Studie, an der drei Gruppen von zwanzig Personen in jeder Gruppe mit unterschiedlichen Interventionen teilnehmen werden:

  • Versuchsgruppe 1: Übungsprotokoll + IPC.
  • Versuchsgruppe 2: Übungsprotokoll + Schein-IPC.
  • Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden in vier Momenten bewertet, zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Sitzung, nach der Intervention (nach 6-wöchiger Intervention) und 4-wöchiger Nachsorge.

Die Datenanalyse wird mit dem Statistikprogramm SPSS (v26) durchgeführt. Normalität und Homoskedastizität werden mit dem Shapiro-Wilk-t-Test bzw. dem Levene-Test analysiert. Für den Vergleich zwischen den Gruppen wird Bonferroni verwendet. Wenn ein Verwirrungsfaktor existiert, der die Anforderungen nicht erfüllt, um wie eine Kovariable analysiert zu werden, wird ANCOVA verwendet. Bei p < 0,0,5 werden statistisch signifikante Unterschiede angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46002
        • Rekrutierung
        • Marta Inglés
        • Kontakt:
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Spanien, 46022

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 65 -90 Jahren
  • Körperlich inaktiv (< 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche).
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Institutionalisierte Patienten.
  • Schlaganfall in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten oder Krankenhauseinweisung aus irgendeinem Grund in den letzten 3 Monaten.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Medikamente mit Antikoagulanzien.
  • Onkologischer Patient mit aktiver Behandlung: Chemotherapie oder Strahlentherapie.
  • Neurologische oder kardiovaskuläre Pathologie des Bewegungsapparates, die körperliche Aktivität kontraindiziert.
  • Kognitive Beeinträchtigung (Ergebnis unter 25 beim „Mini-Mental-Test“); oder Schwerbehinderung (Wert unter 15 Punkten auf der Barthel-Skala).
  • Abschluss von weniger als 80 % der Trainingseinheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsprotokoll + IPC-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe (n=17) werden einem Ausdauertrainingsprotokoll unterzogen. Vor diesem Training (8-12 Minuten vorher) werden sie einer ischämischen Vorkonditionierung unterzogen.

Übungsprotokoll: Ausdauertrainingsprotokoll bestehend aus 20-minütigem Gehen bei mäßiger Intensität (d. h. 64-76 % HFmax, 12-13 Borg-Skala) in einem Zirkeltraining auf freiem Feld, 3-mal pro Woche, 6 Wochen lang.

IPC: Die Teilnehmer werden in Rückenlage gebracht und eine pneumatische Kompressionsmanschette (Riester Komprimeter, Jungingen Deutschland) (96 cm lang x 13 cm breit) wird am proximalen Teil jeder unteren Extremität angelegt. Die Okklusion wird dann durchgeführt, indem die Manschette für 5 Minuten auf 220 mmHg aufgepumpt wird, gefolgt von einer Reperfusion auf 0 mmHg für 5 Minuten. Jede Sitzung besteht aus 3 Sätzen von 5 Minuten Ischämie, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion.

Schein-Komparator: Übungsprotokoll + Schein-IPC-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe (n=17) durchlaufen das gleiche Training wie die vorherige Gruppe und mit der gleichen Häufigkeit und Dauer, aber die Druckmanschette wird nur um 10 mmHg aufgepumpt, so dass sie als Placebo wirkt.
Patienten in dieser Gruppe (n=20) durchlaufen das gleiche Training wie die vorherige Gruppe und mit der gleichen Häufigkeit und Dauer (d. h. 3 Mal pro Woche, für 6 Wochen), aber die Druckmanschette wird nur um 10 mmHg aufgepumpt, also dass es als Placebo wirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 8 Minuten
"6 Minuten Gehtest" (6MWT)
8 Minuten
Herzfrequenzvariabilität beim Gehen
Zeitfenster: 40 Minuten
Herzfrequenzmonitor RS800CX (Polar Electro Oy Kempele, Finnland).
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der unteren Gliedmaßen: zur Beurteilung der isometrischen Kraft
Zeitfenster: 10 Minuten
Mit einer Kraftmesszelle (CTCS; Mutronic) wird die Kraft der intrinsischen und extrinsischen Muskulatur von Hüfte, Knie und Sprunggelenk gemessen
10 Minuten
Muskelmasse (Sakopenie)
Zeitfenster: 3 Minuten
Bioimpedanz (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, USA).
3 Minuten
Allgemeiner körperlicher Zustand
Zeitfenster: 5 Minuten
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
5 Minuten
Ermüdung
Zeitfenster: 1 Minute
Borgmaßstab 20
1 Minute
Sturzrisiko, Beweglichkeit und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Minuten
Fall überspringen
3 Minuten
Selbständigkeit in grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL) und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 5 Minuten
Barthel-Index bzw. Lawton- und Brody-Skala
5 Minuten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Minuten
EQ-5D-5L
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 151121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übungsprotokoll + IPC

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