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Eficácia de um programa de exercícios de resistência precedido por pré-condicionamento isquêmico em idosos

12 de junho de 2024 atualizado por: Marta Inglés de la Torre, University of Valencia

Eficácia de um programa de exercícios de resistência precedido por pré-condicionamento isquêmico em idosos: um ensaio clínico randomizado

Nas últimas décadas, a proporção de pessoas com mais de 65 anos de idade está aumentando rapidamente, devido ao aumento da expectativa de vida e à queda nas taxas de fertilidade. Segundo a Organização Mundial da Saúde, as pessoas nessa faixa etária constituirão 22% da população até 2050, acima dos atuais 12% (OMS, 2018). Portanto, melhorar a qualidade de vida (expansão da saúde) e prevenir a incapacidade tornou-se um desafio de saúde pública (Olshansky, 2018).

Nesse contexto, o exercício físico tem se mostrado capaz de prevenir a sarcopenia, o declínio funcional, a presença de doenças crônicas e até mesmo a mortalidade nesse grupo (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

Um método de treinamento que pode potencializar os benefícios da caminhada é o pré-condicionamento isquêmico (PCI), caracterizado pela aplicação de breves períodos de oclusão-reperfusão circulatória em um membro, minutos a horas antes do exercício. Este tipo de intervenção, inicialmente utilizado para retardar/prevenir danos celulares em doentes com enfarte do miocárdio (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), demonstrou recentemente efeitos benéficos em jovens para melhorar o desempenho físico numa ampla variedade de desportos (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), bem como para melhorar a recuperação do dano muscular associado (Franz et al., 2018), que é de particular interesse na população adulta. De fato, a aplicação isolada de IPC por duas semanas demonstrou melhorar a velocidade de caminhada e reduzir a fadiga em pacientes pós-AVC (Durand et al., 2019), efeitos promissores que poderiam ser aumentados quando aplicados antes do treinamento de resistência, como andando.

Assim, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um programa de exercícios de endurance precedido de pré-condicionamento isquêmico em parâmetros relacionados à função física, estado cognitivo e qualidade de vida em idosos. Além disso, nos propusemos a comparar o efeito agudo e crônico das intervenções propostas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, a proporção de pessoas com mais de 65 anos de idade está aumentando rapidamente, devido ao aumento da expectativa de vida e à queda nas taxas de fertilidade. Segundo a Organização Mundial da Saúde, as pessoas nessa faixa etária constituirão 22% da população até 2050, acima dos atuais 12% (OMS, 2018). Portanto, melhorar a qualidade de vida (expansão da saúde) e prevenir a incapacidade tornou-se um desafio de saúde pública (Olshansky, 2018).

Nesse contexto, o exercício físico tem se mostrado capaz de prevenir a sarcopenia, o declínio funcional, a presença de doenças crônicas e até mesmo a mortalidade nesse grupo (Izquierdo et al., 2021; Lazarus, Lord, & Harridge, 2019).

O treinamento de resistência ou resistência pode melhorar a sarcopenia, reduzir o acúmulo de gordura intramuscular, melhorar a função muscular, entre outros. O exercício aeróbico tem se mostrado eficaz na manutenção da massa e força muscular em idosos ao caminhar (Kubo et al., 2008). De fato, a caminhada também pode melhorar o VO2max em adultos mais velhos quando as intensidades estão acima de ~40% do VO2max (Nemoto, Gen-no, Masuki, Okazaki, & Nose, 2007). Além disso, tem sido associado à prevenção do declínio cognitivo (Maki et al., 2012) e melhorias na qualidade de vida (Awick et al., 2015) em pessoas idosas.

Um método de treinamento que pode potencializar os benefícios da caminhada é o pré-condicionamento isquêmico (PCI), caracterizado pela aplicação de breves períodos de oclusão-reperfusão circulatória em um membro, minutos a horas antes do exercício. Este tipo de intervenção, inicialmente utilizado para retardar/prevenir danos celulares em doentes com enfarte do miocárdio (Murry, Jennings, & Reimer, 1986), demonstrou recentemente efeitos benéficos em jovens para melhorar o desempenho físico numa ampla variedade de desportos (Caru, Levesque, Lalonde, & Curnier, 2019), bem como para melhorar a recuperação do dano muscular associado (Franz et al., 2018), que é de particular interesse na população adulta. De fato, a aplicação isolada de IPC por duas semanas demonstrou melhorar a velocidade de caminhada e reduzir a fadiga em pacientes pós-AVC (Durand et al., 2019), efeitos promissores que poderiam ser aumentados quando aplicados antes do treinamento de resistência, como andando.

Assim, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um programa de exercícios de endurance precedido de pré-condicionamento isquêmico em parâmetros relacionados à função física, estado cognitivo e qualidade de vida em idosos. Além disso, nos propusemos a comparar o efeito agudo e crônico das intervenções propostas.

Portanto, este estudo é um ensaio clínico randomizado no qual participarão três grupos de vinte pessoas em cada grupo, com diferentes intervenções:

  • Grupo experimental 1: Protocolo de exercícios + IPC.
  • Grupo experimental 2: protocolo de exercício + IPC sham.
  • Grupo de controle. Os participantes serão avaliados em quatro momentos, no início, imediatamente após a primeira sessão, pós-intervenção (após 6 semanas de intervenção) e 4 semanas de acompanhamento.

A análise dos dados será realizada com o programa estatístico SPSS (v26). A normalidade e a homocedasticidade serão analisadas pelos testes t de Shapiro-Wilk e teste de Levene, respectivamente. Para comparação entre os grupos será utilizado Bonferroni. Caso exista algum fator de confusão que não atenda aos requisitos para ser analisado como uma covariável, ANCOVA será utilizado. Quando p<0,0,5 serão assumidas diferenças estatisticamente significativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46002
        • Marta Inglés
    • Valencia / València
      • Valencia, Valencia / València, Espanha, 46022
        • Elena Muñoz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 65 -90 anos
  • Fisicamente inativo (< 150 minutos de atividade física por semana).
  • Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes institucionalizados.
  • História de AVC nos últimos 6 meses ou internação por qualquer motivo nos últimos 3 meses.
  • Hipertensão não controlada.
  • Medicação com anticoagulantes.
  • Paciente oncológico com tratamento ativo: quimioterapia ou radioterapia.
  • Patologia músculo-esquelética neurológica ou cardiovascular que contra-indica a atividade física.
  • Comprometimento cognitivo (pontuação abaixo de 25 no "Mini-teste mental"); ou incapacidade grave (escore abaixo de 15 pontos na escala de Barthel).
  • Conclusão de menos de 80% das sessões de treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de protocolo IPC + Exercício
Os pacientes deste grupo (n=16) serão submetidos ao pré-condicionamento isquêmico (IPC) mais um protocolo de treinamento de resistência.

A intervenção consiste em duas partes: IPC e protocolo de treinamento de resistência.

IPC: os participantes serão colocados em posição supina e um manguito de compressão pneumática (Riester Komprimeter, Jungingen Alemanha) (96 centímetros de comprimento x 13 centímetros de largura) será colocado na parte proximal de cada extremidade inferior. A oclusão será então realizada inflando o manguito a 220 mmHg por 5 minutos, seguido de reperfusão a 0 mmHg por 5 minutos. Cada sessão consistirá em 3 séries de 5 minutos de isquemia seguidas de 5 minutos de reperfusão.

Protocolo de treinamento de resistência: caminhada de 20 minutos em intensidade moderada (ou seja, 64-76% FCmax, 12-13 Escala de Borg) em circuito projetado em campo aberto, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.

Comparador Falso: Grupo de protocolo Sham IPC + Exercício
Os pacientes neste grupo (n = 16) serão submetidos a pré-condicionamento isquêmico simulado (IPC) mais um protocolo de treinamento de resistência.

A intervenção consiste em duas partes: IPC simulado e protocolo de treinamento de resistência.

Sham IPC: o manguito de pressão será inflado em apenas 10 mmHg, de modo que funcionará como um placebo.

Protocolo de treinamento de resistência: caminhada de 20 minutos em intensidade moderada (ou seja, 64-76% FCmax, 12-13 Escala de Borg) em circuito projetado em campo aberto, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 8 minutos
"Teste de caminhada de 6 minutos" (6MWT)
8 minutos
Variabilidade da frequência cardíaca durante a caminhada
Prazo: 40 minutos
Monitor de frequência cardíaca RS800CX (Polar Electro Oy Kempele, Finlândia).
40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de membros inferiores: para avaliação da força isométrica
Prazo: 10 minutos
Uma célula de carga (CTCS; Mutronic) será utilizada para medir a força dos músculos intrínsecos e extrínsecos do quadril, joelho e tornozelo
10 minutos
Massa muscular (sacopenia)
Prazo: 3 minutos
Bioimpedância (Tanita DC-430MA, Tanita Corporation of America, Inc., Arlington Heights, IL, EUA).
3 minutos
Condição física geral
Prazo: 5 minutos
Bateria de Desempenho Físico Curto
5 minutos
Fadiga
Prazo: 1 minuto
Escala Borg 20
1 minuto
Risco de queda, agilidade e equilíbrio dinâmico
Prazo: 3 minutos
Salto de outono
3 minutos
Independência em atividades básicas de vida diária (ABVD) e atividades instrumentais de vida diária (AIVD)
Prazo: 5 minutos
Índice de Barthel e escala de Lawton e Brody, respectivamente
5 minutos
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2 minutos
EQ-5D-5L
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Inglés, Dr, Univeristy of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 151121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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