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스티븐스-존슨 증후군/독성 표피 괴사 환자의 아급성기 마이봄샘 탐침

2021년 11월 23일 업데이트: Hajirah N. Saeed, M.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

연구자의 목표는 SJS/TEN의 아급성 단계에서 눈꺼풀 질환, 안구 표면 건강에 대한 마이봄샘의 기계적 발현 효과를 연구하는 것입니다.

1차 결과는 마이봄샘 이미징을 사용하여 개입 전후에 치료된 눈과 치료되지 않은 눈 사이에서 양쪽 아래 눈꺼풀의 마이봄샘의 건강과 구경을 평가하는 것입니다. 결과 모니터링은 초기 방문과 6개월 후속 조치에서 meibography의 결과를 비교하여 측정됩니다.

평가된 2차 결과는 환자의 증상이 될 것입니다. 안구 표면 질병 지수 조사는 각 치료 전에 시행되며 환자는 개입 전후에 두 눈 사이의 증상을 구별하도록 요청받을 것입니다.

연구자들은 SJS/TEN 발병 첫 6개월 이내에 마이봄샘의 기계적 발현이 해당 환자의 안구 표면 질환 및 증상을 상당히 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

장치: 마스킨 프로브

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Catherine Liu, MD
전화번호: 617-523-7900
이메일: CLiu54@MEEI.Harvard.edu

연구 장소

미국
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - 모병
    - Massachusetts Eye and Ear Hospital
    - 연락하다:
      
      Catherine Liu, MD
      
      전화번호: 617-523-7900
      
      이메일: CLiu54@MEEI.Harvard.edu
    - 수석 연구원:
      
      Hajirah Saeed, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

MEEI(Massachusetts Eye and Ear Infirmary) 안과 클리닉에 제출하거나 Massachusetts General Hospital(MGH)의 안과 팀에서 급성으로 본 SJS/TEN 환자.
환자는 안구 SJS의 아급성기(6개월 이내)여야 합니다.
환자는 Meibomitis의 증거가 있어야 합니다.
환자는 성인(18세 이상)이어야 합니다.

제외 기준:

SJS 대 다형 홍반(또는 기타 상태)의 진단이 확인되지 않은 환자.
SJS의 아급성기를 넘어선 환자
Meibomitis의 증거가 없는 환자(위 기준 참조)
18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
마이봄선 영상(Meibography) - 정성적 설명 기간: 6 개월	중재 전후에 양쪽 아래 눈꺼풀의 마이봄샘의 모양을 평가합니다.	6 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
안구 표면 질환 지수 조사 기간: 6 개월	안구 표면 질병 지수 조사는 각 치료 전에 시행되며 환자는 개입 전후에 두 눈 사이의 증상을 구별하도록 요청받을 것입니다.	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)