Meibomin rauhasten koetus subakuutissa vaiheessa potilailla, joilla on Stevens-Johnsonin oireyhtymä/toksinen epidermaalinekrolyysi
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia meibomirauhasten mekaanisen ilmentymisen vaikutuksia silmäluomen sairauksiin, silmän pinnan terveyteen SJS/TEN:n subakuutissa vaiheessa.
Ensisijaisena tuloksena on käyttää meibomian rauhasten kuvantamista molempien alempien silmäluomien meibomirauhasten terveyden ja kaliiperin arvioimiseksi hoidettujen ja hoitamattomien silmien välillä ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tulosten seurantaa mitataan vertaamalla meibografian tuloksia ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukauden seurannassa.
Arvioitu toissijainen tulos on potilaan oireita. Silmän pintasairausindeksitutkimus tehdään ennen jokaista hoitoa, ja potilaita pyydetään erottamaan oireensa kahden silmän välillä sekä ennen että jälkeen toimenpiteen.
Tutkijat olettavat, että meibomirauhasten mekaaninen ilmentyminen SJS/TEN:n puhkeamisen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana parantaa merkittävästi näiden potilaiden silmän pintasairauksia ja oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Liu, MD
- Puhelinnumero: 617-523-7900
- Sähköposti: CLiu54@MEEI.Harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts Eye and Ear Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Liu, MD
- Puhelinnumero: 617-523-7900
- Sähköposti: CLiu54@MEEI.Harvard.edu
-
Päätutkija:
- Hajirah Saeed, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on SJS/TEN, jotka saapuvat Massachusettsin silmä- ja korvasairaalan (MEEI) silmäklinikalle tai jotka silmälääkäritiimi näki akuutisti Massachusettsin yleissairaalassa (MGH).
- Potilaiden tulee olla silmän SJS:n subakuutissa vaiheessa (6 kuukauden sisällä)
- Potilailla on oltava todisteita meibomiitista
- Potilaiden tulee olla aikuisia (18-vuotiaita tai vanhempia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistamaton SJS-diagnoosi vs. Erythema multiforme (tai muu sairaus).
- Potilaat SJS:n subakuutin vaiheen jälkeen
- Potilaat, joilla ei ole näyttöä meibomiitista (katso yllä olevat kriteerit)
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meibomian rauhasten kuvantaminen (Meibography) - Laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida molempien alempien silmäluomien meibomian rauhasten ulkonäkö ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pintasairausindeksitutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Silmän pintasairausindeksitutkimus tehdään ennen jokaista hoitoa, ja potilaita pyydetään erottamaan oireensa kahden silmän välillä sekä ennen että jälkeen toimenpiteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Yliherkkyys
- Eryteema
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Dermatiitti
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Stomatiitti
- Huumeiden purkaukset
- Erythema Multiforme
- Huumeiden yliherkkyys
- Silmäluomen sairaudet
- Oireyhtymä
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä
- Meibomin rauhasten toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P000608
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .