Sondaje de glándulas de Meibomio en la fase subaguda de pacientes con síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica
El objetivo de los investigadores es estudiar los efectos de la expresión mecánica de las glándulas de Meibomio sobre la enfermedad de los párpados y la salud de la superficie ocular en la fase subaguda del SJS/NET.
El resultado primario es utilizar imágenes de las glándulas de Meibomio para evaluar la salud y el calibre de las glándulas de Meibomio de ambos párpados inferiores, entre los ojos tratados y no tratados antes y después de la intervención. El seguimiento de los resultados se medirá comparando los resultados de la meibografía en la visita inicial y en el seguimiento de 6 meses.
El resultado secundario evaluado serán los síntomas del paciente. La encuesta del Índice de Enfermedades de la Superficie Ocular se administrará antes de cada tratamiento y se pedirá a los pacientes que diferencien sus síntomas entre los dos ojos, tanto antes como después de la intervención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la expresión mecánica de las glándulas de Meibomio dentro de los primeros 6 meses del inicio del SJS/NET mejorará significativamente la enfermedad de la superficie ocular y los síntomas en esos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Liu, MD
- Número de teléfono: 617-523-7900
- Correo electrónico: CLiu54@MEEI.Harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts Eye and Ear Hospital
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Contacto:
- Catherine Liu, MD
- Número de teléfono: 617-523-7900
- Correo electrónico: CLiu54@MEEI.Harvard.edu
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Investigador principal:
- Hajirah Saeed, MD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SJS/NET que acuden a la clínica de oftalmología de Massachusetts Eye and Ear Infirmary (MEEI) o que fueron atendidos por el equipo de oftalmología de forma aguda en el Massachusetts General Hospital (MGH).
- Los pacientes deben estar en la fase subaguda del SJS ocular (dentro de los 6 meses)
- Los pacientes deben tener evidencia de Meibomitis
- Los pacientes deben ser adultos (mayores de 18 años)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico no confirmado de SSJ frente a eritema multiforme (u otra afección).
- Pacientes más allá de la fase subaguda del SJS
- Pacientes sin evidencia de Meibomitis (Ver criterios anteriores)
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de las glándulas de Meibomio (Meibografía) - Descripción cualitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Valorar el aspecto de las glándulas de Meibomio de ambos párpados inferiores, antes y después de la intervención.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta del índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: 6 meses
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La encuesta del Índice de Enfermedades de la Superficie Ocular se administrará antes de cada tratamiento y se pedirá a los pacientes que diferencien sus síntomas entre los dos ojos, tanto antes como después de la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Hipersensibilidad
- Eritema
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
- Dermatitis
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Estomatitis
- Erupciones de drogas
- Eritema multiforme
- Hipersensibilidad a medicamentos
- Enfermedades de los párpados
- Síndrome
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Disfunción de las glándulas de Meibomio
Otros números de identificación del estudio
- 2020P000608
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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