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Sondaggio della ghiandola di Meibomio nella fase sub-acuta dei pazienti con sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica

23 novembre 2021 aggiornato da: Hajirah N. Saeed, M.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

L'obiettivo dei ricercatori è studiare gli effetti dell'espressione meccanica delle ghiandole di Meibomio sulla malattia delle palpebre, la salute della superficie oculare nella fase subacuta di SJS/TEN.

L'esito primario è utilizzare l'imaging della ghiandola di Meibomio per valutare la salute e il calibro delle ghiandole di Meibomio di entrambe le palpebre inferiori, tra gli occhi trattati e quelli non trattati prima e dopo l'intervento. Il monitoraggio dei risultati sarà misurato confrontando i risultati della meibografia alla visita iniziale e al follow-up a 6 mesi.

L'esito secondario valutato saranno i sintomi del paziente. Il sondaggio dell'indice di malattia della superficie oculare verrà somministrato prima di ogni trattamento e ai pazienti verrà chiesto di differenziare i loro sintomi tra i due occhi, sia prima che dopo l'intervento.

I ricercatori ipotizzano che l'espressione meccanica delle ghiandole di Meibomio entro i primi 6 mesi dall'insorgenza di SJS/TEN migliorerà significativamente la malattia e i sintomi della superficie oculare in quei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Sonda Maskin

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Catherine Liu, MD
Numero di telefono: 617-523-7900
Email: CLiu54@MEEI.Harvard.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Massachusetts Eye and Ear Hospital
    - Contatto:
      
      Catherine Liu, MD
      
      Numero di telefono: 617-523-7900
      
      Email: CLiu54@MEEI.Harvard.edu
    - Investigatore principale:
      
      Hajirah Saeed, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con SJS/TEN che si presentano alla clinica oftalmologica del Massachusetts Eye and Ear Infirmary (MEEI) o che sono stati visitati dal team di oftalmologia in fase acuta presso il Massachusetts General Hospital (MGH).
I pazienti devono trovarsi nella fase subacuta della SJS oculare (entro 6 mesi)
I pazienti devono avere evidenza di Meibomite
I pazienti devono essere adulti (di età pari o superiore a 18 anni)

Criteri di esclusione:

Pazienti con diagnosi non confermata di SJS vs. Eritema multiforme (o altra condizione).
Pazienti oltre la fase subacuta di SJS
Pazienti senza evidenza di meibomite (vedere i criteri sopra)
Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Imaging della ghiandola di Meibomio (Meibografia) - Descrizione qualitativa Lasso di tempo: 6 mesi	Valutare l'aspetto delle ghiandole di Meibomio di entrambe le palpebre inferiori, prima e dopo l'intervento.	6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indagine sull'indice delle malattie della superficie oculare Lasso di tempo: 6 mesi	Il sondaggio dell'indice di malattia della superficie oculare verrà somministrato prima di ogni trattamento e ai pazienti verrà chiesto di differenziare i loro sintomi tra i due occhi, sia prima che dopo l'intervento.	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)