Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sondowanie gruczołów Meiboma w fazie podostrej u pacjentów z zespołem Stevensa-Johnsona/toksyczną martwicą naskórka

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hajirah N. Saeed, M.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Celem badaczy jest zbadanie wpływu mechanicznej ekspresji gruczołów Meiboma na choroby powiek, stan powierzchni oka w podostrej fazie SJS/TEN.

Podstawowym rezultatem jest wykorzystanie obrazowania gruczołów Meiboma do oceny stanu i kalibru gruczołów Meiboma obu powiek dolnych, między oczami leczonymi i nieleczonymi przed i po zabiegu. Monitorowanie wyników będzie mierzone poprzez porównanie wyników meibografii podczas pierwszej wizyty i podczas 6-miesięcznej obserwacji.

Drugorzędnym ocenianym wynikiem będą objawy pacjenta. Ankieta dotycząca wskaźnika chorób powierzchni oka będzie przeprowadzana przed każdym zabiegiem, a pacjenci będą proszeni o zróżnicowanie objawów w obu oczach, zarówno przed, jak i po interwencji.

Badacze wysuwają hipotezę, że mechaniczna ekspresja gruczołów Meiboma w ciągu pierwszych 6 miesięcy od wystąpienia SJS/TEN znacznie poprawi chorobę powierzchni oka i objawy u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts Eye and Ear Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hajirah Saeed, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z SJS/TEN zgłaszający się do kliniki okulistycznej Massachusetts Eye and Ear Infirmary (MEEI) lub którzy byli widziani przez zespół okulistyczny w Massachusetts General Hospital (MGH).
  • Pacjenci muszą znajdować się w podostrej fazie SJS ocznego (w ciągu 6 miesięcy)
  • Pacjenci muszą mieć dowody Meibomitis
  • Pacjenci muszą być osobami dorosłymi (w wieku 18 lat lub starszymi)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepotwierdzonym rozpoznaniem SJS vs. rumień wielopostaciowy (lub inny stan).
  • Pacjenci poza podostrą fazą SJS
  • Pacjenci bez objawów Meibomitis (patrz kryteria powyżej)
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie gruczołów Meiboma (Meibografia) - Opis jakościowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wyglądu gruczołów Meiboma obu powiek dolnych przed i po zabiegu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wskaźnika chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta dotycząca wskaźnika chorób powierzchni oka będzie przeprowadzana przed każdym zabiegiem, a pacjenci będą proszeni o zróżnicowanie objawów w obu oczach, zarówno przed, jak i po interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P000608

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj