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スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症患者の亜急性期におけるマイボーム腺プロービング

2021年11月23日 更新者:Hajirah N. Saeed, M.D.、Massachusetts Eye and Ear Infirmary

研究者の目的は、SJS/TEN の亜急性期における眼瞼疾患、眼表面の健康に対するマイボーム腺の機械的発現の影響を研究することです。

主な結果は、マイボーム腺イメージングを使用して、介入の前後に、治療された眼と治療されていない眼の間で、両方の下まぶたのマイボーム腺の健康と口径を評価することです。 結果のモニタリングは、初回来院時と6か月後のフォローアップ時のマイボグラフィーの結果を比較することによって測定されます。

評価される二次転帰は、患者の症状です。 眼表面疾患指数調査は、各治療の前に実施され、患者は、介入の前後の両方で、2 つの眼の間で症状を区別するよう求められます。

研究者らは、SJS/TEN 発症から最初の 6 か月以内にマイボーム腺が機械的に発現すると、これらの患者の眼表面の疾患と症状が大幅に改善されるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts Eye and Ear Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hajirah Saeed, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マサチューセッツ眼科耳鼻咽喉科(MEEI)眼科クリニックに来院しているSJS / TEN患者、またはマサチューセッツ総合病院(MGH)で眼科チームによって緊急に診察された患者。
  • -患者は眼球SJSの亜急性期にある必要があります(6か月以内)
  • -患者はマイボーム炎の証拠を持っていなければなりません
  • 患者は成人でなければなりません(18歳以上)

除外基準:

  • -SJS対多形紅斑(または他の状態)の未確認の診断を受けた患者。
  • SJSの亜急性期を過ぎた患者
  • -マイボーム炎の証拠のない患者(上記の基準を参照)
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイボーム腺イメージング (Meibography) - 定性的な説明
時間枠:6ヵ月
介入前後の両下まぶたのマイボーム腺の外観を評価すること。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼表面疾患指数調査
時間枠:6ヵ月
眼表面疾患指数調査は、各治療の前に実施され、患者は、介入の前後の両方で、2 つの眼の間で症状を区別するよう求められます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月23日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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