Sondage de la glande de Meibomius dans la phase subaiguë des patients atteints du syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique
L'objectif des chercheurs est d'étudier les effets de l'expression mécanique des glandes de Meibomius sur la maladie des paupières et la santé de la surface oculaire dans la phase subaiguë du SJS/TEN.
Le résultat principal est d'utiliser l'imagerie des glandes de Meibomius pour évaluer la santé et le calibre des glandes de Meibomius des deux paupières inférieures, entre les yeux traités et non traités avant et après l'intervention. Le suivi des résultats sera mesuré en comparant les résultats de la méibographie lors de la visite initiale et lors du suivi de 6 mois.
Le résultat secondaire évalué sera les symptômes du patient. L'enquête Ocular Surface Disease Index sera administrée avant chaque traitement et les patients seront invités à différencier leurs symptômes entre les deux yeux, avant et après l'intervention.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'expression mécanique des glandes de Meibomius au cours des 6 premiers mois suivant l'apparition du SJS/TEN améliorera considérablement la maladie et les symptômes de la surface oculaire chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Liu, MD
- Numéro de téléphone: 617-523-7900
- E-mail: CLiu54@MEEI.Harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts Eye and Ear Hospital
-
Contact:
- Catherine Liu, MD
- Numéro de téléphone: 617-523-7900
- E-mail: CLiu54@MEEI.Harvard.edu
-
Chercheur principal:
- Hajirah Saeed, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de SJS / NET se présentant à la clinique d'ophtalmologie du Massachusetts Eye and Ear Infirmary (MEEI) ou qui ont été vus par l'équipe d'ophtalmologie de manière aiguë au Massachusetts General Hospital (MGH).
- Les patients doivent être dans la phase subaiguë du SJS oculaire (dans les 6 mois)
- Les patients doivent avoir des preuves de Meibomite
- Les patients doivent être des adultes (18 ans ou plus)
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic non confirmé de SJS par rapport à l'érythème polymorphe (ou autre condition).
- Patients au-delà de la phase subaiguë du SJS
- Patients sans signe de Meibomite (voir les critères ci-dessus)
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Imagerie des glandes de Meibomius (Meibographie) - Description qualitative
Délai: 6 mois
|
Évaluer l'apparence des glandes de Meibomius des deux paupières inférieures, avant et après l'intervention.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur l'indice des maladies de la surface oculaire
Délai: 6 mois
|
L'enquête Ocular Surface Disease Index sera administrée avant chaque traitement et les patients seront invités à différencier leurs symptômes entre les deux yeux, avant et après l'intervention.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oculaires
- Maladie
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Hypersensibilité
- Érythème
- Maladies de la peau, vésiculobulleuses
- Dermatite
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Stomatite
- Éruptions médicamenteuses
- Érythème polymorphe
- Hypersensibilité médicamenteuse
- Maladies des paupières
- Syndrome
- Syndrome de Stevens Johnson
- Dysfonctionnement des glandes de Meibomius
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P000608
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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