Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meibomian Gland Probing i den subakutte fase af patienter med Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse

23. november 2021 opdateret af: Hajirah N. Saeed, M.D., Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Efterforskernes mål er at studere virkningerne af mekanisk ekspression af meibomiske kirtler på øjenlågssygdom, okulær overfladesundhed i den subakutte fase af SJS/TEN.

Det primære resultat er at bruge meibomisk kirtelbilleddannelse til at vurdere sundheden og kaliberen af de meibomske kirtler på begge nedre øjenlåg, mellem de behandlede og ikke-behandlede øjne før og efter interventionen. Overvågning af resultater vil blive målt ved at sammenligne resultaterne af meibografi ved det indledende besøg og ved 6-måneders opfølgning.

Det vurderede sekundære resultat vil være patientsymptomer. Ocular Surface Disease Index-undersøgelsen vil blive administreret før hver behandling, og patienterne vil blive bedt om at skelne mellem deres symptomer mellem de to øjne, både før og efter interventionen.

Forskerne antager, at mekanisk ekspression af meibomiske kirtler inden for de første 6 måneder efter SJS/TEN-debut vil forbedre øjenoverfladesygdomme og symptomer hos disse patienter signifikant.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhed: Maskin Probe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Catherine Liu, MD
Telefonnummer: 617-523-7900
E-mail: CLiu54@MEEI.Harvard.edu

Studiesteder

Forenede Stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Rekruttering
    - Massachusetts Eye and Ear Hospital
    - Kontakt:
      
      Catherine Liu, MD
      
      Telefonnummer: 617-523-7900
      
      E-mail: CLiu54@MEEI.Harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Hajirah Saeed, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med SJS/TEN, der præsenterede for Massachusetts Eye and Ear Infirmary (MEEI) oftalmologisk klinik eller som blev tilset af øjenlægeteamet akut på Massachusetts General Hospital (MGH).
Patienter skal være i den subakutte fase af okulær SJS (inden for 6 måneder)
Patienterne skal have tegn på Meibomitis
Patienter skal være voksne (18 år eller ældre)

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ubekræftet diagnose af SJS vs. Erythema multiforme (eller anden tilstand).
Patienter ud over den subakutte fase af SJS
Patienter uden tegn på Meibomitis (se ovenstående kriterier)
Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Meibomian kirtel billeddannelse (Meibografi) - Kvalitativ beskrivelse Tidsramme: 6 måneder	At vurdere udseendet af de meibomske kirtler i begge nedre øjenlåg, før og efter indgrebet.	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ocular Surface Disease Index undersøgelse Tidsramme: 6 måneder	Ocular Surface Disease Index-undersøgelsen vil blive administreret før hver behandling, og patienterne vil blive bedt om at skelne mellem deres symptomer mellem de to øjne, både før og efter interventionen.	6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)