- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05146011
중증비만의 단일기 대 2기 치료의 임상적 결과
2021년 11월 23일 업데이트: Matyas Fehervari, Imperial College London
초비만 관리에서 1단계 대 2단계 복강경 Roux-en-y 위우회술의 임상 결과: 성향 점수 가중 분석'
초비만 환자(BMI≥50kg/m2)의 복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)은 어려운 수술입니다.
LRYGB 이전에 위내 풍선(IGB)을 사용한 체중 감소는 수술 결과를 개선하고 체중 감소를 개선할 수 있습니다.
우리는 BMI≥50kg/m2인 155명의 환자를 평가했으며, 이들은 위내 풍선(IGB) 삽입 후 LRYGB(2단계 그룹) 또는 LRYGB를 최종 비만 시술(단일 그룹)으로 시행했습니다. .
고위험 개인을 위해 2단계 절차가 채택되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첼시 및 웨스트민스터 병원에서 비만 수술을 받는 BMI≥50 kg/m2 환자
설명
포함 기준:
- BMI≥50kg/m2인 환자는 위내 풍선(IGB) 삽입 후 LRYGB(2단계 그룹) 또는 최종 비만 수술로 LRYGB(1단계 그룹)를 받았습니다.
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 단계 경로
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복강경 위우회술 전 위풍선 삽입
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2단계 경로
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복강경 위우회술 전 위풍선 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 수술 후 킬로그램으로 측정한 총 체중 감소의 백분율
기간: 비만 수술 후 24개월
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백분율 총 체중 감소는 개입 전 체중의 개입 이후 킬로그램 단위로 손실된 체중의 비율입니다. 이는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 초기 체중은 수술 당일의 체중으로 간주하고 사후 체중은 비만 수술(중재) 후 24개월의 체중으로 간주합니다. 총 중량 손실률(%TWL)=((초기 중량)-(중단 후 중량)): 초기 중량 x 100 무게는 킬로그램으로 표시됩니다. |
비만 수술 후 24개월
|
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비만 수술 후 입원 일수
기간: 위우회술 후 90일
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복강경 위우회술 후 입원 기간을 일 단위로 측정하고 그룹 간에 비교했습니다.
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위우회술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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