Klinische Ergebnisse der einstufigen versus zweistufigen Behandlung schwerer Fettleibigkeit
23. November 2021 aktualisiert von: Matyas Fehervari, Imperial College London
Klinische Ergebnisse eines einstufigen versus zweistufigen laparoskopischen Roux-en-y-Magenbypasses bei der Behandlung von Super-Adipositas: eine nach dem Propensity Score gewichtete Analyse.
Der laparoskopische Roux-en-Y-Magenbypass (LRYGB) bei übergewichtigen Patienten (BMI ≥ 50 kg/m2) ist eine anspruchsvolle Operation.
Eine Gewichtsreduktion mit intragastrischem Ballon (IGB) vor LRYGB kann die Operationsergebnisse verbessern und den Gewichtsverlust beschleunigen.
Wir untersuchten 155 Patienten mit einem BMI ≥ 50 kg/m2, die sich in unserer Einrichtung entweder einer Einführung eines intragastrischen Ballons (IGB) gefolgt von LRYGB (zweistufige Gruppe) oder LRYGB als endgültigem bariatrischen Eingriff (einstufige Gruppe) unterzogen .
Für Personen mit hohem Risiko wurde ein zweistufiges Verfahren eingeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem BMI ≥ 50 kg/m2, die sich einer bariatrischen Operation im Chelsea and Westminster Hospital unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten mit einem BMI ≥ 50 kg/m2 wurde entweder ein intragastrischer Ballon (IGB) eingeführt, gefolgt von LRYGB (zweistufige Gruppe) oder LRYGB als endgültiger bariatrischer Eingriff (einstufige Gruppe).
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einstufiger Weg
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Einsetzen eines Magenballons vor einer laparoskopischen Magenbypass-Operation
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Zweistufiger Weg
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Einsetzen eines Magenballons vor einer laparoskopischen Magenbypass-Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz des gesamten Gewichtsverlusts, gemessen in Kilogramm nach einer bariatrischen Operation
Zeitfenster: 24 Monate nach der bariatrischen Operation
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Der prozentuale Gesamtgewichtsverlust ist der Anteil des seit dem Eingriff verlorenen Gewichts in Kilogramm am Gewicht vor dem Eingriff. Dies wird mithilfe der folgenden Formel berechnet. Als Anfangsgewicht gilt das Gewicht am Tag der Operation und als Postop-Gewicht das Gewicht 24 Monate nach der bariatrischen Operation (Eingriff). Prozentsatz des Gesamtgewichtsverlusts (%TWL) = ((Anfangsgewicht) – (Postop-Gewicht)): Anfangsgewicht x 100 Das Gewicht wird in Kilogramm angegeben. |
24 Monate nach der bariatrischen Operation
|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen nach der bariatrischen Operation
Zeitfenster: 90 Tage nach der Magenbypass-Operation
|
Krankenhausaufenthalt nach laparoskopischer Magenbypass-Operation, gemessen in Tagen und Vergleich zwischen den Gruppen.
|
90 Tage nach der Magenbypass-Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCD906
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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