Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky jednostupňové versus dvoustupňové léčby těžké obezity

23. listopadu 2021 aktualizováno: Matyas Fehervari, Imperial College London

Klinické výsledky jednostupňového versus dvoustupňového laparoskopického Roux-en-yho bypassu žaludku v léčbě superobezity: vážená analýza propensity skóre'

Laparoskopický Roux-en-Y gastrický bypass (LRYGB) u superobézních pacientů (BMI≥50 kg/m2) je náročná operace. Redukce hmotnosti pomocí intragastrického balónku (IGB) před LRYGB může zlepšit operační výsledky a zlepšit úbytek hmotnosti. Hodnotili jsme 155 pacientů s BMI ≥ 50 kg/m2, kteří podstoupili buď zavedení intragastrického balónku (IGB) následované LRYGB (dvoustupňová skupina), nebo LRYGB jako definitivní bariatrický výkon (jednostupňová skupina) v našem zařízení. . Pro vysoce rizikové jedince byl přijat dvoustupňový postup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s BMI ≥ 50 kg/m2 podstupující bariatrickou chirurgii v Chelsea a Westminster Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s BMI ≥ 50 kg/m2 podstoupili buď zavedení intragastrického balónku (IGB) následované LRYGB (dvoustupňová skupina), nebo LRYGB jako definitivní bariatrický zákrok (jednostupňová skupina)

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednostupňová cesta
Postup: Zavedení žaludečního balónku
Zavedení žaludečního balónku před laparoskopickou operací bypassu žaludku
Dvoustupňová cesta
Postup: Zavedení žaludečního balónku
Zavedení žaludečního balónku před laparoskopickou operací bypassu žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento celkového úbytku hmotnosti měřené v kilogramech po bariatrické chirurgii
Časové okno: 24 měsíců po bariatrické operaci

Procento celkového úbytku hmotnosti je podíl hmotnosti ztracené v kilogramech od zásahu hmotnosti před zásahem. To bude vypočítáno pomocí následujícího vzorce. Počáteční hmotnost je považována za hmotnost v den operace a hmotnost po ukončení je považována za hmotnost 24 měsíců po bariatrické chirurgii (intervenci).

Procento celkového úbytku hmotnosti (%TWL)=((počáteční hmotnost)-(váha po zastavení)): Počáteční hmotnost x 100

Hmotnost je vyjádřena v kilogramech.
24 měsíců po bariatrické operaci
Délka hospitalizace ve dnech po bariatrické chirurgii
Časové okno: 90 dní po operaci bypassu žaludku
Pobyt v nemocnici po laparoskopickém bypassu žaludku měřen ve dnech a porovnán mezi skupinami.
90 dní po operaci bypassu žaludku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCD906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení žaludečního balónku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit