Kliniske resultater af enkelttrin versus to-trins behandling af svær fedme
23. november 2021 opdateret af: Matyas Fehervari, Imperial College London
Kliniske resultater af enkeltstadie versus to-trins laparoskopisk Roux-en-y gastrisk bypass i håndteringen af superfedme: en vægtet analyse af tilbøjelighedsscore'
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) hos super overvægtige patienter (BMI≥50 kg/m2) er en udfordrende operation.
Vægtreduktion med intragastrisk ballon (IGB) før LRYGB kan forbedre operative resultater og forbedre vægttab.
Vi vurderede 155 patienter med et BMI≥50 kg/m2, som gennemgik enten intra-gastrisk ballon (IGB) indsættelse efterfulgt af LRYGB (to-trins gruppe) eller LRYGB som den definitive bariatriske procedure (en-trins gruppe) i vores institution .
Totrinsprocedure blev vedtaget for personer med høj risiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
155
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med et BMI≥50 kg/m2, der gennemgår fedmekirurgi på Chelsea og Westminster Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med et BMI≥50 kg/m2 gennemgik enten intra-gastrisk ballon (IGB) indsættelse efterfulgt af LRYGB (to-trins gruppe) eller LRYGB som den definitive bariatriske procedure (en-trins gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelttrins vej
|
Indsættelse af gastrisk ballon før laparoskopisk gastrisk bypass-operation
|
|
To trins vej
|
Indsættelse af gastrisk ballon før laparoskopisk gastrisk bypass-operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af det samlede vægttab målt i kilogram efter fedmekirurgi
Tidsramme: 24 måneder efter fedmekirurgi
|
Det totale vægttab i procent er andelen af vægttab i kilogram siden vægtens indgreb før interventionen. Dette vil blive beregnet ved at bruge følgende formel. Startvægt betragtes som vægten på operationsdagen, og postopvægt betragtes som vægten 24 måneder efter fedmekirurgi (intervention). Procent af det samlede vægttab (%TWL)=((Startvægt)-(Postopvægt)): Startvægt x 100 Vægt er udtrykt i kilogram. |
24 måneder efter fedmekirurgi
|
|
Længde af hospitalsophold i dage efter bariatrisk kirurgi
Tidsramme: 90 dage efter gastrisk bypass-operation
|
Hospitalsophold efter laparoskopisk gastrisk bypass-operation målt i dage og sammenlignet mellem grupperne.
|
90 dage efter gastrisk bypass-operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCD906
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .