Kliniske resultater av enkeltfase versus to-trinns behandling av alvorlig fedme
23. november 2021 oppdatert av: Matyas Fehervari, Imperial College London
Kliniske resultater av enkeltstadium versus to-trinns laparoskopisk Roux-en-y gastrisk bypass i håndteringen av superfedme: en vektet analyse av tilbøyelighetsscore'
Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) hos super overvektige pasienter (BMI≥50 kg/m2) er en utfordrende operasjon.
Vektreduksjon med intragastrisk ballong (IGB) før LRYGB kan forbedre operative resultater og forbedre vekttap.
Vi vurderte 155 pasienter, med en BMI≥50 kg/m2 som gjennomgikk enten intra-gastrisk ballong (IGB) innsetting etterfulgt av LRYGB (to-trinns gruppe), eller LRYGB som den definitive bariatriske prosedyren (en-trinns gruppe) i vår institusjon .
To-trinns prosedyre ble vedtatt for personer med høy risiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
155
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med en BMI≥50 kg/m2 som gjennomgår fedmekirurgi i Chelsea og Westminster Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, med en BMI≥50 kg/m2, gjennomgikk enten intragastrisk ballonginnsetting (IGB) etterfulgt av LRYGB (to-trinns gruppe), eller LRYGB som den definitive bariatriske prosedyren (entrinns gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltrinnsvei
|
Innsetting av gastrisk ballong før laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon
|
|
To-trinns vei
|
Innsetting av gastrisk ballong før laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av totalt vekttap målt i kilo etter fedmekirurgi
Tidsramme: 24 måneder etter fedmekirurgi
|
Prosentvis totalt vekttap er andelen av vekttap i kilo siden inngrepet av vekten før intervensjonen. Dette vil bli beregnet ved å bruke følgende formel. Startvekt regnes som vekten på operasjonsdagen og Postop-vekt regnes som vekten 24 måneder etter fedmekirurgi (intervensjon). Prosent av totalt vekttap (%TWL)=((Startvekt)-(Poststop-vekt)): Startvekt x 100 Vekt er uttrykt i kilo. |
24 måneder etter fedmekirurgi
|
|
Lengde på sykehusopphold i dager etter fedmekirurgi
Tidsramme: 90 dager etter gastrisk bypass-operasjon
|
Sykehusopphold etter laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon målt i dager og sammenlignet mellom gruppene.
|
90 dager etter gastrisk bypass-operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCD906
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gatsric ballonginnsetting
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalFullførtKoronararteriesykdom (CAD)Tyskland
-
AcclarentFullførtBihulebetennelseForente stater
-
C. R. BardFullførtArterielle okklusive sykdommer | Perifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommerForente stater
-
Hospital San Carlos, MadridFullført
-
AcclarentFullførtKronisk bihulebetennelseForente stater
-
University of LeipzigFullførtPerifer arteriesykdomTyskland
-
Johnson & Johnson Medical CompaniesAcclarentAvsluttet
-
MedtronicAktiv, ikke rekrutterendeAterosklerose i femoral arterie | Obstruktiv sykdom | Aterosklerose i popliteal arterieFrankrike
-
Caritasklinik St. TheresiaUkjentPerifer arteriesykdom | Femoropoliteal stenose/okklusjon | Cutting-ballong | Medikamentbelagt-ballongTyskland