Esiti clinici del trattamento a stadio singolo rispetto al trattamento a due stadi dell'obesità grave
23 novembre 2021 aggiornato da: Matyas Fehervari, Imperial College London
Risultati clinici del bypass gastrico Roux-en-y laparoscopico a uno stadio rispetto a due stadi nella gestione della super obesità: un'analisi ponderata del punteggio di propensione'
Il bypass gastrico laparoscopico Roux-en-Y (LRYGB) in pazienti super obesi (BMI≥50kg/m2) è un'operazione impegnativa.
La riduzione del peso con palloncino intragastrico (IGB) prima di LRYGB può migliorare i risultati operativi e migliorare la perdita di peso.
Abbiamo valutato 155 pazienti, con un BMI≥50 kg/m2, sottoposti a inserimento di palloncino intragastrico (IGB) seguito da LRYGB (gruppo a due fasi) o LRYGB come procedura bariatrica definitiva (gruppo a fase singola) nel nostro istituto .
La procedura in due fasi è stata adottata per gli individui ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti, con un BMI≥50 kg/m2, sottoposti a chirurgia bariatrica presso il Chelsea and Westminster Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti, con un BMI≥50 kg/m2, sono stati sottoposti a inserimento di palloncino intragastrico (IGB) seguito da LRYGB (gruppo a due stadi) o LRYGB come procedura bariatrica definitiva (gruppo a uno stadio)
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Percorso a tappa unica
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Inserimento del palloncino gastrico prima dell'intervento di bypass gastrico laparoscopico
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Percorso a due fasi
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Inserimento del palloncino gastrico prima dell'intervento di bypass gastrico laparoscopico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di perdita di peso totale misurata in chilogrammi dopo chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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La percentuale di perdita di peso totale è la percentuale di peso perso in chilogrammi dall'intervento del peso prima dell'intervento. Questo sarà calcolato utilizzando la seguente formula. Il peso iniziale è considerato il peso il giorno dell'intervento e il peso postoperatorio considerato come il peso 24 mesi dopo l'intervento bariatrico (intervento). Percentuale della perdita di peso totale (%TWL)=((Peso iniziale)-(Peso Poststop)): Peso iniziale x 100 Il peso è espresso in chilogrammi. |
24 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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Durata della degenza ospedaliera in giorni successivi alla chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento di bypass gastrico
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Degenza ospedaliera dopo intervento chirurgico di bypass gastrico laparoscopico misurato in giorni e confrontato tra i gruppi.
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90 giorni dopo l'intervento di bypass gastrico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCD906
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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