Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van behandeling in één fase versus behandeling in twee fasen van ernstige obesitas

23 november 2021 bijgewerkt door: Matyas Fehervari, Imperial College London

Klinische resultaten van ééntraps versus tweetraps laparoscopische Roux-en-y gastric bypass bij de behandeling van superobesitas: een propensityscore-gewogen analyse'

Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) bij patiënten met superobesitas (BMI≥50kg/m2) is een uitdagende operatie. Gewichtsvermindering met intragastrische ballon (IGB) voorafgaand aan LRYGB kan de operatieresultaten verbeteren en het gewichtsverlies verbeteren. We beoordeelden 155 patiënten, met een BMI ≥ 50 kg/m2 die ofwel een intra-gastrische ballon (IGB)-insertie ondergingen gevolgd door LRYGB (tweetrapsgroep), ofwel LRYGB als de definitieve bariatrische procedure (eentrapsgroep) in onze instelling . Voor personen met een hoog risico werd een procedure in twee fasen gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een BMI ≥ 50 kg/m2 die een bariatrische operatie ondergaan in het Chelsea and Westminster Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een BMI ≥ 50 kg/m2 ondergingen ofwel een intra-gastrische ballon (IGB)-insertie gevolgd door LRYGB (tweefasengroep), of LRYGB als de definitieve bariatrische procedure (eenfasegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eentraps traject
Procedure: Gatsric-ballon inbrengen
Het inbrengen van een maagballon voorafgaand aan een laparoscopische maagbypassoperatie
Traject in twee fasen
Procedure: Gatsric-ballon inbrengen
Het inbrengen van een maagballon voorafgaand aan een laparoscopische maagbypassoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van het totale gewichtsverlies gemeten in kilogram na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 24 maanden na bariatrische chirurgie

Percentage totaal gewichtsverlies is het percentage gewichtsverlies in kilogrammen sinds de ingreep van het gewicht voor de ingreep. Dit wordt berekend met behulp van de volgende formule. Het aanvangsgewicht wordt beschouwd als het gewicht op de dag van de operatie en het gewicht na de operatie wordt beschouwd als het gewicht 24 maanden na de bariatrische chirurgie (interventie).

Percentage van het totale gewichtsverlies (%TWL)=((aanvankelijk gewicht)-(postop gewicht)): aanvankelijk gewicht x 100

Gewicht wordt uitgedrukt in kilogram.
24 maanden na bariatrische chirurgie
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 90 dagen na een maagbypassoperatie
Ziekenhuisverblijf na laparoscopische maagbypassoperatie gemeten in dagen en vergeleken tussen de groepen.
90 dagen na een maagbypassoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCD906

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Klinische onderzoeken op Gatsric-ballon inbrengen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren