重度肥満の単期治療と二期治療の臨床結果
2021年11月23日 更新者：Matyas Fehervari、Imperial College London
超肥満の管理における一段階腹腔鏡下ルーアン胃バイパス術と二段階腹腔鏡下ルーアン胃バイパス術の臨床結果: 傾向スコア加重分析
超肥満患者（BMI≧50kg/m2）に対する腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術（LRYGB）は困難な手術です。
LRYGB の前に胃内バルーン (IGB) を使用して体重を減らすと、手術結果が改善され、体重減少が改善される可能性があります。
私たちの施設で胃内バルーン（IGB）挿入後にLRYGB（2段階群）、または最終的な肥満治療法としてLRYGB（1段階群）を受けたBMI≧50kg/m2の155人の患者を評価した。 。
高リスクの個人に対しては 2 段階の手順が採用されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
155
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院で肥満手術を受けるBMI≧50kg/m2の患者
説明
包含基準:
- BMI≧50kg/m2の患者は、胃内バルーン（IGB）挿入後にLRYGB（2段階群）を受けるか、最終的な肥満治療法としてLRYGBを受ける（1段階群）。
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
シングルステージ経路
|
腹腔鏡下胃バイパス手術前の胃バルーンの挿入
|
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二段階経路
|
腹腔鏡下胃バイパス手術前の胃バルーンの挿入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肥満手術後の総体重減少の割合（キログラム単位）
時間枠：肥満手術後24ヶ月
|
総体重減少率は、介入前の体重の介入以降に減少した体重の割合（キログラム単位）です。 これは次の式で計算されます。 初期体重は手術当日の体重とみなされ、術後体重は肥満手術（介入）後 24 か月後の体重とみなします。 総重量減少率 (%TWL)=((初期重量)-(ポストトップ重量)): 初期重量 x 100 重量はキログラムで表されます。 |
肥満手術後24ヶ月
|
|
肥満手術後の入院日数
時間枠：胃バイパス手術後90日目
|
腹腔鏡下胃バイパス手術後の入院期間を日数で測定し、グループ間で比較しました。
|
胃バイパス手術後90日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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