Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av enfas kontra tvåstegsbehandling av svår fetma

23 november 2021 uppdaterad av: Matyas Fehervari, Imperial College London

Kliniska resultat av enstaka versus tvåstegs laparoskopisk Roux-en-y gastrisk bypass vid behandling av superfetma: en viktad analys av benägenhetspoäng

Laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) hos superfeta patienter (BMI≥50kg/m2) är en utmanande operation. Viktminskning med intragastrisk ballong (IGB) före LRYGB kan förbättra operativa resultat och förbättra viktminskning. Vi bedömde 155 patienter med ett BMI≥50 kg/m2 som genomgick antingen intragastrisk ballong (IGB) insättning följt av LRYGB (tvåstegsgrupp) eller LRYGB som den definitiva bariatriska proceduren (enstegsgrupp) i vår institution . Tvåstegsförfarande antogs för högriskindivider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

155

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med ett BMI≥50 kg/m2 som genomgår bariatrisk kirurgi på Chelsea och Westminster Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter, med ett BMI≥50 kg/m2, genomgick antingen intragastrisk ballong (IGB) insättning följt av LRYGB (tvåstegsgrupp) eller LRYGB som den definitiva bariatriska proceduren (enstegsgrupp)

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enstegsväg
Procedur: Gatsric ballonginsättning
Insättning av gastrisk ballong före laparoskopisk gastric bypass-operation
Tvåstegsväg
Procedur: Gatsric ballonginsättning
Insättning av gastrisk ballong före laparoskopisk gastric bypass-operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av den totala viktminskningen mätt i kilogram efter Bariatric Surgery
Tidsram: 24 månader efter Bariatric Surgery

Procentuell total viktminskning är andelen viktminskning i kilogram sedan viktens ingrepp före interventionen. Detta kommer att beräknas med hjälp av följande formel. Initialvikt anses vara vikten på operationsdagen och Postop-vikten anses vara vikten 24 månader efter Bariatric Surgery (intervention).

Procent av total viktminskning (%TWL)=((Startvikt)-(Postopvikt)): Initialvikt x 100

Vikt uttrycks i kilogram.
24 månader efter Bariatric Surgery
Längden på sjukhusvistelsen i dagar efter bariatrisk kirurgi
Tidsram: 90 dagar efter gastric bypass-operation
Sjukhusvistelse efter laparoskopisk gastric bypass-operation mätt i dagar och jämförd mellan grupperna.
90 dagar efter gastric bypass-operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCD906

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på Gatsric ballonginsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera