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Coagulopathy in Acute Aortic Syndrome (SAACAOG)

2021년 11월 25일 업데이트: Diane Zlotnik, European Georges Pompidou Hospital

The existence of AAS coagulopathy has been reported, related to blood contact with the walls of the non-endothelialized false lumens. It is likely that endothelial dysfunction generated by vascular lesions may largely contribute to the development of coagulopathy, such as described in trauma-induced coagulopathy. This endotheliopathy of the AAS has never been evaluated. The coagulopathy of AAS and more specifically the endotheliopathy are poorly described and therefore have no standardized treatment.

The main objective of this study is to describe the coagulopathy

연구 개요

상태

모병

정황

응고병증

상세 설명

Acute aortic syndromes (AAS) result from an organic lesion of the aortic wall. The various symptoms of AAS, mainly the acute chest pain, leads to a breakdown of the intima or the media of the aorta. This syndrome is made of three entities : aortic dissection (DA), intra-mural hematoma (HIM) and penetrating atherosclerotic ulcer (PAU). Surgery is a complex emergency treatment of choice. Patients suffering from these pathologies die mainly from hemorrhagic shock due to haemostasis disorders, which requires massive transfusion. The existence of AAS coagulopathy has been reported, related to blood contact with the walls of the non-endothelialized false lumens. It is likely that endothelial dysfunction generated by vascular lesions may largely contribute to the development of coagulopathy, such as described in trauma-induced coagulopathy. This endotheliopathy of the AAS has never been evaluated. The coagulopathy of AAS and more specifically the endotheliopathy are poorly described and therefore have no standardized treatment.

The main objective of this study is to describe the coagulopathy and more specifically the endotheliopathy of AAS, in particular assessing coagulation disorders, hyperactivation of fibrinolysis, quantitative or functional platelets disorder and endotheliopathy. The secondary objective is to determine the factors associated with this coagulopathy. This includes 1 / assessment of potential risk factors for coagulopathy, 2 / the prognosis of coagulopathy by assessing the relationship between coagulopathy and transfusion requirements and mortality.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Diane Zlotnik, MD
전화번호: +33156092428
이메일: diane.zlotnik@aphp.fr

연구 연락처 백업

이름: Anne Godier, MD-PhD
전화번호: +33156092584
이메일: anne.godier@aphp.fr

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Université de Paris
    - 연락하다:
      
      Anne Godier, MD-PhD
      
      전화번호: +33156092584
      
      이메일: anne.godier@aphp.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The EGPH offers, since 2009, a multidisciplinary network called "SOS Aorta" to centralize clinico-radiological suspicions of acute aortic syndrome in Ile de France and provide responsive and accessible medico-surgical care permanently. We included prospectively and analysed retrospectively (descripive study) all patient aged more than 18y who were admitted at EGPH for AAS suspicion via SOS Aorta Network.

설명

Inclusion Criteria:

admitted to hospital via the "SOS Aorta" network for acute aortic syndrome (AAS) suspicion

Exclusion Criteria:

aged < 18y
pregnant women
no social security

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Acute aortic syndrome patients admitted to the Georges Pompidou European Hospital via the "SOS aorta" network

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
total transfusion requirements 기간: Day 2	red blood cells units (number)	Day 2
death from AAS 기간: Day 30	probability of Survival (pourcentage %)	Day 30
coagulopathy rTQ > 1.2 incidence 기간: baseline	pourcentage %	baseline

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
total transfusion requirements 기간: Day 1	red blood cell unit, fresh frozen plasma and platelets units (number)	Day 1
total transfusion requirements 기간: Day 2	red blood cell unit, fresh frozen plasma and platelets units (number)	Day 2
total transfusion requirements 기간: Day 3	red blood cell unit, fresh frozen plasma and platelets units	Day 3
total transfusion requirements 기간: Day 7	red blood cell unit, fresh frozen plasma and platelets units	Day 7
biological AAS coagulopathy : coagulation factors consumption 기간: Day 1, Day 2, Day 3, Day 7	pourcentage %	Day 1, Day 2, Day 3, Day 7
biological AAS coagulopathy : coagulation factors consumption 기간: Day 2	pourcentage %	Day 2
biological AAS coagulopathy : coagulation factors consumption 기간: Day 3	pourcentage %	Day 3
biological AAS coagulopathy : coagulation factors consumption 기간: Day 7	pourcentage %	Day 7
biological AAS coagulopathy : fibrinolysis D-dimers 기간: Day 1	µg/L	Day 1
biological AAS coagulopathy : fibrinolysis D-dimers 기간: Day 2	µg/L	Day 2
biological AAS coagulopathy : fibrinolysis D-dimers 기간: Day 3	µg/L	Day 3
biological AAS coagulopathy : fibrinolysis D-dimers 기간: Day 7	µg/L	Day 7
hospitalisation duration 기간: hospital discharge	number of days	hospital discharge
impact of misdiagnosis and misdiagnosis-induced treatments 기간: Day 2	massive post-operative bleeding (BART definition)	Day 2
impact of misdiagnosis and misdiagnosis-induced treatments 기간: Day 7	massive post-operative bleeding (BART definition)	Day 7
platelets dysfunction 기간: day 1	platelets rate G/L	day 1
platelets dysfunction 기간: day 2	platelets rate G/L	day 2
platelets dysfunction 기간: day 3	platelets rate G/L	day 3
platelets dysfunction 기간: day 7	platelets rate G/L	day 7
platelets dysfunction 기간: baseline	CD 40 L pg/mL	baseline
endotheliopathy 기간: baseline	IL6 rate pg/mL	baseline
endotheliopathy 기간: baseline	IL8 rate pg/mL	baseline
endotheliopathy 기간: baseline	syndecan rate pg/mL	baseline
endotheliopathy 기간: baseline	endocan rate pg/mL	baseline
endotheliopathy 기간: baseline	angiopoietine 2 rate ng/mL	baseline
endotheliopathy 기간: baseline	angiopoietine 2 / angiopoietine 2 ratio	baseline
endotheliopathy 기간: baseline	VEGF ng/mL	baseline
endotheliopathy 기간: baseline	FGF basic ng/mL	baseline
symptoms-surgery delay 기간: baseline	time hours	baseline
clinical severity shock 기간: baseline	acidosis pH	baseline
clinical severity shock 기간: baseline	lactate level (mmol/L)	baseline
clinical severity shock 기간: baseline	number of organs with malperfusion (number)	baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Georges Pompidou Hospital

수사관

수석 연구원: Diane Zlotnik, MD, European Georges Pompidou Hospital
연구 의자: Anne Godier, MD-PhD, European Georges Pompidou Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

SAACOAG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

we will maybe try later to make a multicentric descriptive analysis with other french hospitals

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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