Coagulopathy in Acute Aortic Syndrome (SAACAOG)
The existence of AAS coagulopathy has been reported, related to blood contact with the walls of the non-endothelialized false lumens. It is likely that endothelial dysfunction generated by vascular lesions may largely contribute to the development of coagulopathy, such as described in trauma-induced coagulopathy. This endotheliopathy of the AAS has never been evaluated. The coagulopathy of AAS and more specifically the endotheliopathy are poorly described and therefore have no standardized treatment.
The main objective of this study is to describe the coagulopathy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Acute aortic syndromes (AAS) result from an organic lesion of the aortic wall. The various symptoms of AAS, mainly the acute chest pain, leads to a breakdown of the intima or the media of the aorta. This syndrome is made of three entities : aortic dissection (DA), intra-mural hematoma (HIM) and penetrating atherosclerotic ulcer (PAU). Surgery is a complex emergency treatment of choice. Patients suffering from these pathologies die mainly from hemorrhagic shock due to haemostasis disorders, which requires massive transfusion. The existence of AAS coagulopathy has been reported, related to blood contact with the walls of the non-endothelialized false lumens. It is likely that endothelial dysfunction generated by vascular lesions may largely contribute to the development of coagulopathy, such as described in trauma-induced coagulopathy. This endotheliopathy of the AAS has never been evaluated. The coagulopathy of AAS and more specifically the endotheliopathy are poorly described and therefore have no standardized treatment.
The main objective of this study is to describe the coagulopathy and more specifically the endotheliopathy of AAS, in particular assessing coagulation disorders, hyperactivation of fibrinolysis, quantitative or functional platelets disorder and endotheliopathy. The secondary objective is to determine the factors associated with this coagulopathy. This includes 1 / assessment of potential risk factors for coagulopathy, 2 / the prognosis of coagulopathy by assessing the relationship between coagulopathy and transfusion requirements and mortality.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diane Zlotnik, MD
- Numer telefonu: +33156092428
- E-mail: diane.zlotnik@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne Godier, MD-PhD
- Numer telefonu: +33156092584
- E-mail: anne.godier@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Université de Paris
-
Kontakt:
- Anne Godier, MD-PhD
- Numer telefonu: +33156092584
- E-mail: anne.godier@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- admitted to hospital via the "SOS Aorta" network for acute aortic syndrome (AAS) suspicion
Exclusion Criteria:
- aged < 18y
- pregnant women
- no social security
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Acute aortic syndrome
patients admitted to the Georges Pompidou European Hospital via the "SOS aorta" network
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
total transfusion requirements
Ramy czasowe: Day 2
|
red blood cells units (number)
|
Day 2
|
|
death from AAS
Ramy czasowe: Day 30
|
probability of Survival (pourcentage %)
|
Day 30
|
|
coagulopathy rTQ > 1.2 incidence
Ramy czasowe: baseline
|
pourcentage %
|
baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
total transfusion requirements
Ramy czasowe: Day 1
|
red blood cell unit, fresh frozen plasma and platelets units (number)
|
Day 1
|
|
total transfusion requirements
Ramy czasowe: Day 2
|
red blood cell unit, fresh frozen plasma and platelets units (number)
|
Day 2
|
|
total transfusion requirements
Ramy czasowe: Day 3
|
red blood cell unit, fresh frozen plasma and platelets units
|
Day 3
|
|
total transfusion requirements
Ramy czasowe: Day 7
|
red blood cell unit, fresh frozen plasma and platelets units
|
Day 7
|
|
biological AAS coagulopathy : coagulation factors consumption
Ramy czasowe: Day 1, Day 2, Day 3, Day 7
|
pourcentage %
|
Day 1, Day 2, Day 3, Day 7
|
|
biological AAS coagulopathy : coagulation factors consumption
Ramy czasowe: Day 2
|
pourcentage %
|
Day 2
|
|
biological AAS coagulopathy : coagulation factors consumption
Ramy czasowe: Day 3
|
pourcentage %
|
Day 3
|
|
biological AAS coagulopathy : coagulation factors consumption
Ramy czasowe: Day 7
|
pourcentage %
|
Day 7
|
|
biological AAS coagulopathy : fibrinolysis D-dimers
Ramy czasowe: Day 1
|
µg/L
|
Day 1
|
|
biological AAS coagulopathy : fibrinolysis D-dimers
Ramy czasowe: Day 2
|
µg/L
|
Day 2
|
|
biological AAS coagulopathy : fibrinolysis D-dimers
Ramy czasowe: Day 3
|
µg/L
|
Day 3
|
|
biological AAS coagulopathy : fibrinolysis D-dimers
Ramy czasowe: Day 7
|
µg/L
|
Day 7
|
|
hospitalisation duration
Ramy czasowe: hospital discharge
|
number of days
|
hospital discharge
|
|
impact of misdiagnosis and misdiagnosis-induced treatments
Ramy czasowe: Day 2
|
massive post-operative bleeding (BART definition)
|
Day 2
|
|
impact of misdiagnosis and misdiagnosis-induced treatments
Ramy czasowe: Day 7
|
massive post-operative bleeding (BART definition)
|
Day 7
|
|
platelets dysfunction
Ramy czasowe: day 1
|
platelets rate G/L
|
day 1
|
|
platelets dysfunction
Ramy czasowe: day 2
|
platelets rate G/L
|
day 2
|
|
platelets dysfunction
Ramy czasowe: day 3
|
platelets rate G/L
|
day 3
|
|
platelets dysfunction
Ramy czasowe: day 7
|
platelets rate G/L
|
day 7
|
|
platelets dysfunction
Ramy czasowe: baseline
|
CD 40 L pg/mL
|
baseline
|
|
endotheliopathy
Ramy czasowe: baseline
|
IL6 rate pg/mL
|
baseline
|
|
endotheliopathy
Ramy czasowe: baseline
|
IL8 rate pg/mL
|
baseline
|
|
endotheliopathy
Ramy czasowe: baseline
|
syndecan rate pg/mL
|
baseline
|
|
endotheliopathy
Ramy czasowe: baseline
|
endocan rate pg/mL
|
baseline
|
|
endotheliopathy
Ramy czasowe: baseline
|
angiopoietine 2 rate ng/mL
|
baseline
|
|
endotheliopathy
Ramy czasowe: baseline
|
angiopoietine 2 / angiopoietine 2 ratio
|
baseline
|
|
endotheliopathy
Ramy czasowe: baseline
|
VEGF ng/mL
|
baseline
|
|
endotheliopathy
Ramy czasowe: baseline
|
FGF basic ng/mL
|
baseline
|
|
symptoms-surgery delay
Ramy czasowe: baseline
|
time hours
|
baseline
|
|
clinical severity shock
Ramy czasowe: baseline
|
acidosis pH
|
baseline
|
|
clinical severity shock
Ramy czasowe: baseline
|
lactate level (mmol/L)
|
baseline
|
|
clinical severity shock
Ramy czasowe: baseline
|
number of organs with malperfusion (number)
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Diane Zlotnik, MD, European Georges Pompidou Hospital
- Krzesło do nauki: Anne Godier, MD-PhD, European Georges Pompidou Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAACOAG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .