과민성 대장 증후군에 대한 Saccharomyces Cerevisiae (IBS)
2022년 12월 4일 업데이트: DR MEHREEN SIYAL, Ziauddin University
과민성대장증후군(IBS) 환자의 복통 및 불편감에 대한 Saccharomyces Cerevisiae의 효능 및 안전성
본 연구는 IBS 환자의 증상 호전에 대한 saccharomyces cerevisiae의 반응을 알아보기 위해 고안되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75600
- Dr. Ziauddin University Hospital Clifton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남녀 환자,
- Rome IV 기준에 따라 IBS가 확인된 환자(신규 및 이전에 치료에 반응하지 않음),
- 포함 방문 전 7일 동안 0에서 7까지의 임의 등급을 사용하여 통증/불편 척도로 결정된 통증/불편 점수가 1 초과 및 6 미만,
- 약물의 어떤 성분에도 과민하지 않습니다.
제외 기준:
- 기질성 장질환(크론병, 궤양성대장염 등) 환자,
- 임산부
- IBS에 영향을 줄 가능성이 있는 치료(항우울제, 아편유사제 및 마약성 진통제)
- 만성 알코올 중독 환자, 채식주의자 또는 완전채식 요법
- 거식증이나 폭식증과 같은 섭식 장애
- 문서화된 음식 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료받은 환자
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유산균인 Saccharomyces cerevisiae를 캡슐 형태로 500mg 1일 2회 1개월 동안 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증/불편 점수를 통해 과민성 대장 증후군 환자의 증상 개선에 대한 saccharomyces cerevisiae의 반응을 확인하기 위해
기간: 한달
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반응자는 연구 기간 4주 중 최소 2주 동안 기본 평균 점수와 비교하여 주간 평균 장 통증/불쾌감 점수가 50% 개선된 환자로 정의되었습니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 삶의 질 설문지를 통해 IBS 환자의 증상 개선에 대한 saccharomyces cerevisiae의 반응을 결정하기 위해
기간: 한달
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IBS-QOL은 검증된 34개 항목 IBS-QOL 설문지를 사용하여 평가되었으며 각 항목은 5점 리커트 응답 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간, 3 = 보통, 4 = 꽤 많이, 및 5 = '매우' 또는 '대단히').
IBS-QOL 설문지의 34개 항목에 대한 개별 응답을 합산하고 총점을 평균한 다음 해석의 용이성을 위해 0-100 척도로 변환했으며 점수가 높을수록 IBS 특정 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mehreen Siyal, MBBS, FCPS-1, DR ZIAUDDIN HOSPITAL, CLIFTON CAMPUS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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