Saccharomyces Cerevisiae ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS)
sunnuntai 4. joulukuuta 2022 päivittänyt: DR MEHREEN SIYAL, Ziauddin University
Saccharomyces Cerevisiaen teho ja turvallisuus vatsakipujen ja epämukavuuden hoitoon ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavilla potilailla
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan saccharomyces cerevisiaen vastetta IBS-potilaiden oireiden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dr. Ziauddin University Hospital Clifton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat mies- ja naispotilaat,
- Potilaat, joilla on varmistettu IBS Rooma IV -kriteerien mukaan (äskettäin ja aiemmin ei reagoinut hoitoon),
- Kivun/epämukavuuden pisteet tiukasti yli 1 ja tiukasti alle 6 määritettynä kipu-/epämukavuusasteikolla käyttämällä mielivaltaista arvosanaa 0-7 7 päivää ennen osallistumiskäyntiä,
- Ei yliherkkä jollekin lääkkeen aineosalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on orgaaninen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus jne.),
- Raskaana olevat naiset
- Hoidot, jotka todennäköisesti vaikuttavat IBS:ään (masennuslääkkeet, opioidit ja huumausainekipulääkkeet)
- Potilaat, joilla on krooninen alkoholismi, kasvissyöjä tai vegaani
- Syömishäiriöt, kuten anoreksia tai bulimia
- Dokumentoidut ruoka-aineallergiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoidetut potilaat
|
Saccharomyces cerevisiae, joka on probiootti, annettiin kapselina, 500 mg kahdesti päivässä 1 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saccharomyces cerevisiaen vasteen oireiden paranemisen määrittäminen potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä kipu-/epämukavuuspisteiden avulla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Vastaajat määriteltiin potilaiksi, joilla oli 50 % parannus viikoittaisesta keskimääräisestä suolistokipu-/-epämukavuuspisteestä verrattuna lähtötason keskiarvopisteisiin vähintään 2:na tutkimuksen neljästä viikosta.
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saccharomyces cerevisiaen vasteen oireiden paranemisen määrittäminen IBS-potilailla IBS-elämänlaatukyselyn avulla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
IBS-QOL arvioitiin validoidulla 34-kohdan IBS-QOL-kyselylomakkeella, ja jokainen kohta pisteytettiin 5-pisteen Likert-vastausasteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = hieman, 3 = kohtalainen, 4 = melko vähän, ja 5 = 'erittäin' tai 'paljon').
Yksittäiset vastaukset IBS-QOL-kyselyn 34 kohtaan laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemääräksi ja muutettiin sitten asteikolle 0-100 tulkinnan helpottamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa IBS-spesifistä elämänlaatua.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehreen Siyal, MBBS, FCPS-1, DR ZIAUDDIN HOSPITAL, CLIFTON CAMPUS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2731020MSGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .