Compuls-BED-심각도
2024년 10월 7일 업데이트: Sylvain Iceta, Laval University
폭식 장애(BED)에 대한 심각도 분류 재고: 충동성, 강박성 및 동시 발생 장애의 역할
- 폭식 장애(BED)는 상당히 최근에 진단 및 통계 매뉴얼 5 정신과 분류에 도입되었으며 그 심각도 기준은 아직 잘 확립되지 않았습니다.
- 더욱이, BED가 특히 비만에서 더 큰 대사 중증도 또는 더 많은 신체적 동반이환과 관련되는지 여부는 불분명합니다.
- 향상된 BED 심각도 단계는 관리 전략의 더 나은 정의로 이어질 수 있으므로 선별 및 관리를 용이하게 합니다.
조사관의 가설은 충동성-강박성 스펙트럼, 감정 조절, 주의력 손상 및 신체적 또는 정신적 동반이환에 대한 개선된 평가가 심각한 형태의 BED(예: 고도로 충동적이고 신체적으로 복잡한)를 경미한 형태와 더 잘 구분할 수 있다는 것입니다. (예: 더 강박적이고 신체적으로 덜 복잡함).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pelletier Melissa
- 전화번호: 2136 +1 (418) 656-8711
- 이메일: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvain Iceta, Md, PhD
- 전화번호: 4565 +1 (418) 656-8711
- 이메일: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
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Québec, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
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연락하다:
- Catherine Bégin, PhD
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Québec, 캐나다
- 모병
- IUCPQ
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연락하다:
- sylvain Iceta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 2개 사이트에서 모집됩니다. 2) Center d'Expertise Poids, Image et Alimentation(CEPIA), Laval University의 영양 및 기능성 식품 연구소 클리닉(섭식 장애 상담).
참가자의 사전 선택은 두 사이트에서 이미 시행 중인 관리 프레임워크를 통해 배포된 가용 데이터 및 선별 테스트를 사용하여 수행됩니다.
필요한 경우 광고를 통해 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 1세 남녀
- 비만 수술을 받을 자격이 있는 참가자(BMI>40 또는 심각한 합병증이 있는 BMI>35)
- IUCPQ 비만 클리닉(BMI≥30)에서 비만에 대한 의학적 평가 및 치료가 예정된 참가자
- 비만(BMI≥30)이 있는 CEPIA에서 BED의 평가 및 치료가 예정된 참가자
- BED가 있는 그룹의 경우: 양성 BEDS-7 선별 검사 및 폭식 척도 점수 >16;
- 대조군의 경우: 음성 BEDS-7 스크린 및 폭식 척도 점수<12
- 프랑스어에 능통하고 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준 :
- 중증 신경학적 장애 및/또는 주요 신경인지 결손이 있는 참여자;
- 이전에 비만 수술을 받았거나 지난 3개월 동안 항비만 약물(리라글루타이드 또는 날트렉손/부프로피온)을 도입하거나 변경한 참가자;
- 프랑스어를 읽거나 이해하지 못하는 참가자
- 후견인 또는 큐레이터인 참가자;
- 이 연구와 이해 상충이 있는 연구에 이미 포함된 참가자
- 컴퓨터 또는 iPad를 사용할 수 없습니다.
- 인터넷 연결에 액세스할 수 없거나 포함 사이트 중 하나를 방문할 수 없습니다.
2차 제외 기준:
- BEDS-7(양성)과 Binge Eating Scale(점수 ≤ 16) 결과 사이에 불일치가 있는 참가자가 이차적으로 발견됨
- 평가의 일부(예: 자가 설문지 또는 신경인지 테스트)에 참여하지 않은 참가자 및 누락된 데이터 비율이 >10%인 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BED+ : 비만 및 폭식장애가 있는 참여자
비만은 BMI ≥ 30 kg.m-2에 의해 정의됩니다. 폭식 장애는 폭식 장애 스크리너(Binge Eating Disorder Screener, BEDS)-7 양성 점수 및 폭식 척도 점수 >16에 의해 정의됩니다.
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(간섭 없음)
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BED-: 비만이지만 폭식 장애가 없는 참가자
비만은 BMI ≥ 30 kg.m-2에 의해 정의됩니다. 폭식 장애는 폭식 장애 스크리너(Binge Eating Disorder Screener, BEDS)-7 음성 점수 및 폭식 척도 점수 < 12에 의해 정의됩니다.
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(간섭 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적, 정신적 동반질환
기간: 포함
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BED가 있거나 없는 환자의 현재 관련 동반 질환 수
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포함
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폭식 척도 점수
기간: 포함
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1982년 Gormally 등이 개발한 16개 항목 척도를 기반으로 폭식의 심각성을 평가하기 위해
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(kg.m-2)
기간: 포함
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[인체 측정 마커] 몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
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포함
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체지방률(%)
기간: 포함
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[인체 측정 마커] 임피던스 데이터를 기반으로 가능한 경우 체지방률이 보고됩니다.
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포함
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허리둘레와 엉덩이둘레 cm
기간: 포함
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[인체 측정 마커] 허리, 엉덩이 둘레 및 허리-엉덩이 비율은 가능한 경우 cm로 보고됩니다.
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포함
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Mmol/L 단위의 트리글리세리드
기간: 포함
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일상적인 임상 생물학적 마커 지질 프로필의 일부(사용 가능한 경우)
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포함
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콜레스테롤 HDL 및 LDL(mmol/L)
기간: 포함
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일상적인 임상 생물학적 마커 지질 프로필의 일부(사용 가능한 경우)
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포함
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공복 혈당(mmol/L)
기간: 포함
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가능한 경우 일상적인 임상 생물학적 지표.
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포함
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당화혈색소(HbA1C)(%)
기간: 포함
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가능한 경우 일상적인 임상 생물학적 지표.
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포함
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Pmol/L의 인슐린
기간: 포함
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가능한 경우 일상적인 임상 생물학적 지표.
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포함
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내장 지방 지수
기간: 포함
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내장 지방 지수(VAI)는 성별에 따른 수학적 지수로, 허리 둘레(WC), 체질량 지수(BMI), 트리글리세리드(TG) 및 HDL 콜레스테롤(HDL) 수치를 기반으로 내장 지방 기능과 인슐린 감수성을 간접적으로 나타냅니다. .
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포함
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UPPS-P 충동적 행동 척도 짧은 버전, S-UPPS-P
기간: 포함
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Impulsivity-compulsivity 스펙트럼을 평가하려면
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포함
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강박적 목록 개정판, OCI-R
기간: 포함
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Impulsivity-compulsivity 스펙트럼을 평가하려면
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포함
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정지 신호 작업
기간: 포함
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Impulsivity-compulsivity 스펙트럼을 평가하려면
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포함
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감정 조절의 어려움 척도 약식, DERS
기간: 포함
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감정 조절 스펙트럼을 평가하기 위해
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포함
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감성바둑/노고과제
기간: 포함
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감정 조절 스펙트럼을 평가하기 위해
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포함
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성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애 자가 보고 척도, ASRS
기간: 포함
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주의 기능을 평가하기 위해
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포함
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통합 시각 및 청각 연속 성능 테스트, IVA-CPT
기간: 포함
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주의 기능을 평가하기 위해
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포함
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일반 불안 장애(GAD)-7
기간: 포함
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불안 장애 위험을 평가하기 위해
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포함
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환자 건강 설문지(PHQ)-9
기간: 포함
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우울증 장애 위험을 평가하기 위해
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sylvain Iceta, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .