Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Compuls-BED-Severity

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Sylvain Iceta, Laval University

Ponowne rozważenie klasyfikacji ciężkości zaburzenia z napadami objadania się (BED): rola impulsywności, kompulsywności i zaburzeń współwystępujących

  • Zaburzenie z napadami objadania się (BED) zostało stosunkowo niedawno wprowadzone do klasyfikacji psychiatrycznej Podręcznika diagnostyczno-statystycznego 5, a jego kryteria ciężkości wciąż nie są dobrze ustalone.
  • Ponadto pozostaje niejasne, czy BED wiąże się z większym nasileniem metabolicznym lub większą liczbą współistniejących chorób somatycznych, zwłaszcza w przypadku otyłości.
  • Ulepszona ocena zaawansowania BED może prowadzić do lepszego zdefiniowania strategii zarządzania, a tym samym ułatwić badania przesiewowe i opiekę.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​lepsza ocena spektrum impulsywności i kompulsywności, regulacji emocjonalnej, upośledzenia uwagi oraz współistniejących chorób somatycznych lub psychicznych zaowocuje lepszym rozróżnieniem pomiędzy ciężką postacią BED (np. (np. bardziej kompulsywne i mniej skomplikowane somatycznie).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Kontakt:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • IUCPQ
        • Kontakt:
          • sylvain Iceta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z 2 ośrodków: 1) Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec (IUCPQ; konsultacje przed operacją bariatryczną i konsultacje dotyczące leczenia otyłości); 2) Centre d'Expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA), klinika Instytutu Żywienia i Żywności Funkcjonalnej Uniwersytetu Laval (konsultacja zaburzeń odżywiania). Wstępna selekcja uczestników zostanie przeprowadzona przy użyciu dostępnych danych i testów przesiewowych wdrożonych w ramach ram zarządzania już istniejących w obu lokalizacjach. W razie potrzeby pacjenci będą rekrutowani przez ogłoszenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety w wieku 1
  • uczestnicy kwalifikujący się do operacji bariatrycznej (BMI>40 lub BMI>35 z ciężkimi chorobami współistniejącymi)
  • uczestników zaplanowanych na ocenę medyczną i leczenie otyłości w Klinice Otyłości IUCPQ (BMI≥30)
  • uczestników zaplanowanych na ocenę i leczenie BED w CEPIA z otyłością (BMI≥30)
  • dla grupy z BED: pozytywny ekran BEDS-7 i wynik w skali napadowego objadania się >16;
  • dla grupy kontrolnej: mieć ujemny ekran BEDS-7 i wynik w skali napadowego objadania się <12
  • biegle władać językiem francuskim i być w stanie wyrazić zgodę.

Kryteria wyłączenia :

  • uczestników z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi i/lub poważnymi deficytami neurokognitywnymi;
  • uczestnicy po przebytej operacji bariatrycznej lub po wprowadzeniu lub zmianie leku przeciw otyłości (liraglutyd lub naltrekson/bupropion) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • uczestnicy, którzy nie potrafią czytać i/lub rozumieć języka francuskiego;
  • uczestnicy pod kuratelą lub kuratelą;
  • uczestnicy już włączeni do badania z konfliktem interesów z tym badaniem;
  • niemożność korzystania z komputera lub iPada;
  • niemożność uzyskania dostępu do połączenia internetowego lub odwiedzenia jednej z witryn włączenia.

Wtórne kryteria wykluczenia:

  • uczestników z niezgodnością między wynikami BEDS-7 (dodatnimi) a Skalą objadania się (wynik ≤ 16) znalezionymi wtórnie
  • uczestnicy, którzy nie brali udziału w części ocen (np. kwestionariusze własne lub testy neurokognitywne) oraz uczestnicy z odsetkiem brakujących danych >10%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BED+: Uczestnicy z otyłością i napadami objadania się
Otyłość definiuje się na podstawie BMI ≥ 30 kg.m-2 Zaburzenie z napadami objadania się definiuje się na podstawie pozytywnego wyniku w teście napadowego objadania się (BEDS)-7 i wyniku w skali napadowego objadania się >16
Inny: Obserwacyjny
(bez interwencji)
BED-: Uczestnicy z otyłością, ale bez zespołu napadowego objadania się
Otyłość definiuje się na podstawie BMI ≥ 30 kg.m-2 Zaburzenie z napadami objadania się definiuje się na podstawie wyniku ujemnego w badaniu Binge Eating Disorder Screener (BEDS)-7 i wyniku w skali napadowego objadania się < 12
Inny: Obserwacyjny
(bez interwencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współistniejące choroby fizyczne i psychiczne
Ramy czasowe: Włączenie
Liczba chorób współistniejących obecnie u pacjenta z BED i bez BED
Włączenie
Skala objadania się
Ramy czasowe: Włączenie
Aby ocenić nasilenie objadania się na podstawie 16-itemowej skali opracowanej przez Gormally i wsp. w 1982 r.
Włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała w kg.m-2
Ramy czasowe: Włączenie
[Znaczniki antropometryczne] waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Włączenie
Procent masy tłuszczu w %
Ramy czasowe: Włączenie
[Znaczniki antropometryczne] Na podstawie danych impedancji procentowa masa tkanki tłuszczowej zostanie podana, jeśli będzie dostępna
Włączenie
Obwód talii i bioder w cm
Ramy czasowe: Włączenie
[Oznaczniki antropometryczne] Talia, obwód bioder i stosunek talii do bioder będą podawane w cm, jeśli będą dostępne
Włączenie
Trójglicerydy w mmol/L
Ramy czasowe: Włączenie
Rutynowe kliniczne markery biologiczne; część profilu lipidowego (jeśli jest dostępna)
Włączenie
Cholesterol HDL i LDL w mmol/L
Ramy czasowe: Włączenie
Rutynowe kliniczne markery biologiczne; część profilu lipidowego (jeśli jest dostępna)
Włączenie
Stężenie glukozy we krwi na czczo w mmol/L
Ramy czasowe: Włączenie
Rutynowe kliniczne markery biologiczne, jeśli są dostępne.
Włączenie
Hemoglobina glikowana (HbA1C) w %
Ramy czasowe: Włączenie
Rutynowe kliniczne markery biologiczne, jeśli są dostępne.
Włączenie
Insulina w pmol/L
Ramy czasowe: Włączenie
Rutynowe kliniczne markery biologiczne, jeśli są dostępne.
Włączenie
Wskaźnik otyłości trzewnej
Ramy czasowe: Włączenie
Visceral Adiposity Index (VAI) to specyficzny dla płci indeks matematyczny, oparty na obwodzie talii (WC), wskaźniku masy ciała (BMI), poziomach trójglicerydów (TG) i cholesterolu HDL (HDL), pośrednio wyrażający funkcję tkanki tłuszczowej trzewnej i wrażliwość na insulinę .
Włączenie
Skrócona wersja Skali Impulsywnego Zachowania UPPS-P, S-UPPS-P
Ramy czasowe: Włączenie
Aby ocenić spektrum impulsywności i kompulsywności
Włączenie
Zrewidowany spis obsesyjno-kompulsywnych, OCI-R
Ramy czasowe: Włączenie
Aby ocenić spektrum impulsywności i kompulsywności
Włączenie
Zatrzymaj zadanie sygnału
Ramy czasowe: Włączenie
Aby ocenić spektrum impulsywności i kompulsywności
Włączenie
Krótka skala trudności w regulacji emocji, DERS
Ramy czasowe: Włączenie
Ocena spektrum regulacji emocji
Włączenie
Emocjonalne zadanie Go / No Go
Ramy czasowe: Włączenie
Ocena spektrum regulacji emocji
Włączenie
Skala samoopisowa zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi dorosłych, ASRS
Ramy czasowe: Włączenie
Aby ocenić funkcje uwagi
Włączenie
Zintegrowany ciągły test sprawności wzrokowej i słuchowej, IVA-CPT
Ramy czasowe: Włączenie
Aby ocenić funkcje uwagi
Włączenie
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD)-7
Ramy czasowe: Włączenie
Ocena ryzyka zaburzeń lękowych
Włączenie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
Ramy czasowe: Włączenie
Aby ocenić ryzyko wystąpienia zaburzeń depresyjnych
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvain Iceta, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-3743, 22144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj