Zwangsbett-Schweregrad
7. Oktober 2024 aktualisiert von: Sylvain Iceta, Laval University
Überdenken der Schweregradklassifizierung der Binge-Eating-Störung (BED): die Rolle von Impulsivität, Zwanghaftigkeit und gleichzeitig auftretenden Störungen
- Die Binge-Eating-Störung (BED) wurde erst vor relativ kurzer Zeit in die psychiatrische Klassifikation des Diagnostic and Statistical Manual 5 aufgenommen und ihre Schweregradkriterien sind noch nicht gut etabliert.
- Darüber hinaus bleibt unklar, ob BED mit einer höheren metabolischen Schwere oder mehr somatischen Komorbiditäten, insbesondere bei Fettleibigkeit, verbunden ist.
- Eine verbesserte Einstufung des BED-Schweregrads könnte zu einer besseren Definition von Managementstrategien führen und somit Screening und Pflege erleichtern.
Die Hypothese der Forscher ist, dass eine verbesserte Beurteilung des Impulsivitäts-Zwangs-Spektrums, der emotionalen Regulation, der Aufmerksamkeitsbeeinträchtigung und somatischer oder psychiatrischer Komorbiditäten zu einer besseren Unterscheidung zwischen der schweren Form von BED (z. B. stark impulsiv und somatisch kompliziert) und der milderen Form führen wird (z. B. zwanghafter und weniger somatisch kompliziert).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pelletier Melissa
- Telefonnummer: 2136 +1 (418) 656-8711
- E-Mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sylvain Iceta, Md, PhD
- Telefonnummer: 4565 +1 (418) 656-8711
- E-Mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada
- Noch keine Rekrutierung
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
-
Kontakt:
- Catherine Bégin, PhD
-
Québec, Kanada
- Rekrutierung
- IUCPQ
-
Kontakt:
- sylvain Iceta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden an zwei Standorten rekrutiert: 1) dem Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec (IUCPQ; Beratung vor der bariatrischen Chirurgie und Beratung zur Adipositaspflege); 2) das Centre d'Expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA), eine Klinik des Instituts für Ernährung und funktionelle Lebensmittel der Universität Laval (Beratung zu Essstörungen).
Die Vorauswahl der Teilnehmer erfolgt anhand verfügbarer Daten und Screening-Tests, die im Rahmen der an den beiden Standorten bereits vorhandenen Management-Frameworks durchgeführt werden.
Bei Bedarf werden Patienten per Ausschreibung rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen ab 1 Jahr
- Teilnehmer, die für eine bariatrische Operation in Frage kommen (BMI > 40 oder BMI > 35 mit schweren Komorbiditäten)
- Teilnehmer, die für eine medizinische Untersuchung und Behandlung von Fettleibigkeit in der IUCPQ Obesity Clinic (BMI≥30) vorgesehen sind
- Teilnehmer, die zur Beurteilung und Behandlung von BED am CEPIA mit Adipositas (BMI ≥ 30) vorgesehen sind
- für die Gruppe mit BED: positives BEDS-7-Screening und Binge-Eating-Scale-Score >16;
- Für die Kontrollgruppe: ein negatives BEDS-7-Screening und ein Binge-Eating-Skala-Score von <12
- fließend Französisch sprechen und einwilligen können.
Ausschlusskriterien :
- Teilnehmer mit schwerer neurologischer Störung und/oder schwerwiegenden neurokognitiven Defiziten;
- Teilnehmer mit vorheriger bariatrischer Operation oder mit Einführung oder Änderung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit (Liraglutid oder Naltrexon/Bupropion) in den letzten 3 Monaten;
- Teilnehmer, die kein Französisch lesen und/oder verstehen können;
- Teilnehmer unter Vormundschaft oder Kuratorium;
- Teilnehmer, die bereits an einer Studie teilgenommen haben und bei denen ein Interessenkonflikt mit dieser Studie besteht;
- Unfähigkeit, einen Computer oder ein iPad zu benutzen;
- Unfähigkeit, auf eine Internetverbindung zuzugreifen oder eine der Inklusionsseiten zu besuchen.
Sekundäre Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer Diskrepanz zwischen den Ergebnissen von BEDS-7 (positiv) und der Binge-Eating-Skala (Score ≤ 16), die sekundär gefunden wurden
- Teilnehmer, die an einem Teil der Beurteilungen (z. B. Selbstbefragungen oder neurokognitive Tests) nicht teilgenommen haben, und Teilnehmer mit einer Rate fehlender Daten > 10 %.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
BED+: Teilnehmer mit Fettleibigkeit und Binge-Eating-Störung
Fettleibigkeit wird durch einen BMI ≥ 30 kg/m² definiert. Eine Binge-Eating-Störung wird durch einen positiven Binge-Eating-Disorder-Screener (BEDS)-7-Score und einen Binge-Eating-Scale-Score >16 definiert
|
(kein Eingriff)
|
|
BETT-: Teilnehmer mit Adipositas, aber ohne Binge-Eating-Störung
Adipositas wird durch einen BMI ≥ 30 kg m-2 definiert. Eine Binge-Eating-Störung wird durch einen negativen Binge-Eating-Disorder-Screener (BEDS)-7-Wert und einen Binge-Eating-Scale-Wert < 12 definiert
|
(kein Eingriff)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische und psychische Komorbiditäten
Zeitfenster: Aufnahme
|
Anzahl aktueller Begleiterkrankungen bei Patienten mit und ohne Bettlärm
|
Aufnahme
|
|
Bewertung der Binge-Eating-Skala
Zeitfenster: Aufnahme
|
Zur Beurteilung des Schweregrads von Essattacken auf der Grundlage der 16-Punkte-Skala, die 1982 von Gormally et al. entwickelt wurde
|
Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index in kg.m-2
Zeitfenster: Aufnahme
|
[Anthropometrische Marker] Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
|
Aufnahme
|
|
Anteil der Fettmasse in %
Zeitfenster: Aufnahme
|
[Anthropometrische Marker] Basierend auf Impedanzdaten wird die prozentuale Fettmasse angegeben, sofern verfügbar
|
Aufnahme
|
|
Taillen- und Hüftumfang in cm
Zeitfenster: Aufnahme
|
[Anthropometrische Marker] Taille, Hüftumfang und Taille-Hüft-Verhältnis werden in cm angegeben, sofern verfügbar
|
Aufnahme
|
|
Triglyceride in mmol/L
Zeitfenster: Aufnahme
|
Routinemäßige klinische biologische Marker; Teil des Lipidprofils (sofern verfügbar)
|
Aufnahme
|
|
Cholesterin HDL und LDL in mmol/L
Zeitfenster: Aufnahme
|
Routinemäßige klinische biologische Marker; Teil des Lipidprofils (sofern verfügbar)
|
Aufnahme
|
|
Nüchternblutzucker in mmol/L
Zeitfenster: Aufnahme
|
Routinemäßige klinische biologische Marker, sofern verfügbar.
|
Aufnahme
|
|
Glykiertes Hämoglobin (HbA1C) in %
Zeitfenster: Aufnahme
|
Routinemäßige klinische biologische Marker, sofern verfügbar.
|
Aufnahme
|
|
Insulin in pmol/L
Zeitfenster: Aufnahme
|
Routinemäßige klinische biologische Marker, sofern verfügbar.
|
Aufnahme
|
|
Viszeraler Adipositas-Index
Zeitfenster: Aufnahme
|
Der Viszerale Adipositas-Index (VAI) ist ein geschlechtsspezifischer mathematischer Index, der auf dem Taillenumfang (WC), dem Body-Mass-Index (BMI), den Triglyceriden (TG) und dem HDL-Cholesterinspiegel (HDL) basiert und indirekt die viszerale Fettfunktion und die Insulinsensitivität ausdrückt .
|
Aufnahme
|
|
UPPS-P Impulsive Behavior Scale Kurzversion, S-UPPS-P
Zeitfenster: Aufnahme
|
Zur Beurteilung des Impulsivitäts-Zwangsivitäts-Spektrums
|
Aufnahme
|
|
Zwangsinventarisierung überarbeitet, OCI-R
Zeitfenster: Aufnahme
|
Zur Beurteilung des Impulsivitäts-Zwangsivitäts-Spektrums
|
Aufnahme
|
|
Stoppsignal-Aufgabe
Zeitfenster: Aufnahme
|
Zur Beurteilung des Impulsivitäts-Zwangsivitäts-Spektrums
|
Aufnahme
|
|
Kurzform der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, DERS
Zeitfenster: Aufnahme
|
Beurteilung des Emotionsregulationsspektrums
|
Aufnahme
|
|
Emotionale Go/No-Go-Aufgabe
Zeitfenster: Aufnahme
|
Beurteilung des Emotionsregulationsspektrums
|
Aufnahme
|
|
Selbstberichtsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen bei Erwachsenen, ASRS
Zeitfenster: Aufnahme
|
Zur Beurteilung der Aufmerksamkeitsfunktionen
|
Aufnahme
|
|
Integrierter visueller und auditiver kontinuierlicher Leistungstest, IVA-CPT
Zeitfenster: Aufnahme
|
Zur Beurteilung der Aufmerksamkeitsfunktionen
|
Aufnahme
|
|
Allgemeine Angststörung (GAD)-7
Zeitfenster: Aufnahme
|
Zur Beurteilung des Risikos von Angststörungen
|
Aufnahme
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ)-9
Zeitfenster: Aufnahme
|
Zur Beurteilung des Risikos einer Depressionsstörung
|
Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvain Iceta, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-3743, 22144
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .