Pakko-vuode-vakavuus
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sylvain Iceta, Laval University
Ahmimishäiriön (BED) vakavuusluokituksen uudelleenarviointi: impulsiivisuuden, pakko-oireisuuden ja samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden rooli
- Syömishäiriö (Binge Eating Disorder, BED) on otettu melko äskettäin Diagnostic and Statistical Manual 5 psykiatriseen luokitukseen, eikä sen vakavuuskriteereitä ole vielä vahvistettu.
- Lisäksi on edelleen epäselvää, liittyykö BED suurempaan aineenvaihdunnan vaikeusasteeseen vai somaattisempiin sairauksiin, erityisesti liikalihavuudessa.
- Parempi Vuoteen vakavuuden asteitus voisi johtaa hallintastrategioiden parempaan määrittelyyn ja siten helpottaa seulontaa ja hoitoa.
Tutkijoiden hypoteesi on, että impulsiivisuus-kompulsiivisuusspektrin, emotionaalisen säätelyn, huomiokyvyn heikkenemisen ja somaattisten tai psykiatristen liitännäissairauksien parempi arviointi johtaa parempaan eroon BED:n vaikean muodon (esim. erittäin impulsiivinen ja somaattisesti monimutkainen) ja lievemmän muodon välillä. (esim. pakonomaisempi ja vähemmän somaattisesti monimutkainen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pelletier Melissa
- Puhelinnumero: 2136 +1 (418) 656-8711
- Sähköposti: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sylvain Iceta, Md, PhD
- Puhelinnumero: 4565 +1 (418) 656-8711
- Sähköposti: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Bégin, PhD
-
Québec, Kanada
- Rekrytointi
- IUCPQ
-
Ottaa yhteyttä:
- sylvain Iceta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan kahdesta paikasta: 1) Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec (IUCPQ; prebariatrisen kirurgian konsultointi ja liikalihavuuden hoidon konsultaatio); 2) Center d'Expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA), Lavalin yliopiston ravitsemus- ja funktionaalisten elintarvikkeiden instituutin klinikka (syömishäiriökonsultaatio).
Osallistujien esivalinta tehdään käyttämällä saatavilla olevia tietoja ja seulontatestejä, jotka on otettu käyttöön kahdella toimipaikalla jo käytössä olevien hallintakehysten kautta.
Tarvittaessa potilaita rekrytoidaan ilmoituksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-vuotiaat miehet tai naiset
- osallistujat, jotka ovat kelvollisia bariatriseen leikkaukseen (BMI > 40 tai BMI > 35, joilla on vakavia liitännäissairauksia)
- osallistujat, jotka on varattu lääketieteelliseen arviointiin ja liikalihavuuden hoitoon IUCPQ-lihavuusklinikalla (BMI≥30)
- osallistujat, joille on määrä arvioida ja hoitaa BED CEPIA:ssa liikalihavuuden (BMI≥30) kanssa
- BED-ryhmälle: positiivinen BEDS-7-näyttö ja ahmimisasteikon pistemäärä >16;
- kontrolliryhmälle: negatiivinen BEDS-7-näyttö ja ahmimisasteikon pistemäärä <12
- puhua sujuvasti ranskaa ja pystyä antamaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on vakava neurologinen häiriö ja/tai vakavia neurokognitiivisia puutteita;
- osallistujat, jotka ovat tehneet aiemman bariatrisen leikkauksen tai joille on otettu tai vaihdettu liikalihavuuslääkkeitä (liraglutidi tai naltreksoni/bupropioni) edellisten 3 kuukauden aikana;
- osallistujat, jotka eivät osaa lukea ja/tai ymmärtää ranskaa;
- huoltajina tai huoltajina olevat osallistujat;
- tutkimukseen jo osallistuneet osallistujat, joilla oli eturistiriita tämän tutkimuksen kanssa;
- kyvyttömyys käyttää tietokonetta tai iPadia;
- kyvyttömyys muodostaa Internet-yhteyttä tai käydä jollakin sisällyttämissivustoista.
Toissijaiset poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joiden BEDS-7 (positiivinen) ja ahmimissyömisasteikon (pisteet ≤ 16) tulokset erosivat toisistaan, löydettiin toissijaisesti
- osallistujat, jotka eivät osallistuneet osaan arvioinneista (esim. itsekyselyihin tai neurokognitiivisiin testeihin) ja osallistujat, joiden puuttuvien tietojen osuus oli yli 10 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BED+: Osallistujat, joilla on liikalihavuus ja ahmimishäiriö
Lihavuus määritellään BMI:llä ≥ 30 kg.m-2 Ahmimishäiriö määritellään Binge Eating Disorder Screener (BEDS) -7 -positiivisella pistemäärällä ja Binge Eating Scale -asteikolla >16
|
(ei väliintuloa)
|
|
BED-: Osallistujat, joilla on lihavia, mutta ilman ahmimishäiriötä
Liikalihavuus määritellään BMI:llä ≥ 30 kg.m-2 Ahmimishäiriö määritellään Binge Eating Disorder Screener (BEDS) -7 negatiivisella pistemäärällä ja Binge Eating Scale -asteikolla < 12
|
(ei väliintuloa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiset ja psyykkiset liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Nykyisten liitännäissairauksien lukumäärä potilaalle, jolla on tai ei ole Vuodetta
|
Inkluusio
|
|
Ahmimissyömisasteikon pisteet
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Arvioida ahmimisen vakavuutta Gormallyn ym. vuonna 1982 kehittämän 16 kohdan asteikon perusteella.
|
Inkluusio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi kg.m-2
Aikaikkuna: Inkluusio
|
[Antropometriset merkit] paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Inkluusio
|
|
Rasvamassan prosenttiosuus %
Aikaikkuna: Inkluusio
|
[Antropometriset merkit] Impedanssitietojen perusteella prosenttiosuus rasvamassasta ilmoitetaan, kun se on saatavilla
|
Inkluusio
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta cm
Aikaikkuna: Inkluusio
|
[Antropometriset merkit] Vyötärö, lantion ympärysmitta ja vyötärön ja lantion suhde ilmoitetaan senttimetreinä, kun niitä on saatavilla
|
Inkluusio
|
|
Triglyseridit mmol/l
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Rutiininomaiset kliiniset biologiset markkerit; osa lipidiprofiilia (jos saatavilla)
|
Inkluusio
|
|
Kolesteroli HDL ja LDL mmol/l
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Rutiininomaiset kliiniset biologiset markkerit; osa lipidiprofiilia (jos saatavilla)
|
Inkluusio
|
|
Paastoverensokeri mmol/l
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Rutiininomaiset kliiniset biologiset markkerit, jos saatavilla.
|
Inkluusio
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C) %
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Rutiininomaiset kliiniset biologiset markkerit, jos saatavilla.
|
Inkluusio
|
|
Insuliini pmol/l
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Rutiininomaiset kliiniset biologiset markkerit, jos saatavilla.
|
Inkluusio
|
|
Viskeraalinen rasvaisuusindeksi
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Visceral Adiposity Index (VAI) on sukupuolispesifinen matemaattinen indeksi, joka perustuu vyötärönympärysmittaan (WC), painoindeksiin (BMI), triglyseridien (TG) ja HDL-kolesteroli (HDL) tasoihin ja ilmaisee epäsuorasti sisäelinten rasvan toimintaa ja insuliiniherkkyyttä. .
|
Inkluusio
|
|
UPPS-P Impulsive Behavior Scale lyhyt versio, S-UPPS-P
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Impulsiivisuus-kompulsiivisuusspektrin arvioiminen
|
Inkluusio
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised, OCI-R
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Impulsiivisuus-kompulsiivisuusspektrin arvioiminen
|
Inkluusio
|
|
Pysäytyssignaalitehtävä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Impulsiivisuus-kompulsiivisuusspektrin arvioiminen
|
Inkluusio
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet asteikon lyhyt muoto, DERS
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Arvioi tunteiden säätelyspektriä
|
Inkluusio
|
|
Emotionaalinen Go / No-Go -tehtävä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Arvioi tunteiden säätelyspektriä
|
Inkluusio
|
|
Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder Self-Report Scale, ASRS
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Tarkkailutoimintojen arvioimiseen
|
Inkluusio
|
|
Integroitu visuaalinen ja auditiivinen jatkuva suorituskykytesti, IVA-CPT
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Tarkkailutoimintojen arvioimiseen
|
Inkluusio
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD)-7
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Arvioida ahdistuneisuushäiriöiden riskiä
|
Inkluusio
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)-9
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Arvioi masennushäiriön riskiä
|
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain Iceta, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-3743, 22144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .