Compulsões-LEITE-Gravidade
7 de outubro de 2024 atualizado por: Sylvain Iceta, Laval University
Reconsiderando a classificação de gravidade para o transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP): o papel da impulsividade, compulsividade e transtornos coocorrentes
- O Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) foi recentemente introduzido na classificação psiquiátrica do Manual Diagnóstico e Estatístico 5 e seus critérios de gravidade ainda não estão bem estabelecidos.
- Além disso, ainda não está claro se o TCAP está associado a maior gravidade metabólica ou mais comorbidades somáticas, especialmente na obesidade.
- O melhor estadiamento da gravidade do TCAP poderia levar a uma melhor definição de estratégias de manejo e, portanto, facilitar a triagem e o atendimento.
A hipótese dos investigadores é que uma avaliação melhorada do espectro impulsividade-compulsividade, regulação emocional, comprometimento da atenção e comorbidades somáticas ou psiquiátricas resultará em uma melhor distinção entre a forma grave de TCAP (por exemplo, altamente impulsivo e somaticamente complicado) da forma mais leve (por exemplo, mais compulsivo e menos complicado somaticamente).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pelletier Melissa
- Número de telefone: 2136 +1 (418) 656-8711
- E-mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Sylvain Iceta, Md, PhD
- Número de telefone: 4565 +1 (418) 656-8711
- E-mail: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
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Québec, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
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Contato:
- Catherine Bégin, PhD
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Québec, Canadá
- Recrutamento
- IUCPQ
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Contato:
- sylvain Iceta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados em 2 locais: 1) o Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec (IUCPQ; consulta pré-cirurgia bariátrica e consulta sobre obesidade); 2) o Centre d'Expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA), uma clínica do Instituto de Nutrição e Alimentos Funcionais da Universidade de Laval (consulta de distúrbios alimentares).
A pré-seleção dos participantes será feita a partir dos dados disponíveis e dos testes de triagem implantados nos quadros de gestão já existentes nos dois sites.
Se necessário, os pacientes serão recrutados por anúncio.
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres de 1
- participantes elegíveis para cirurgia bariátrica (IMC>40 ou IMC>35 com comorbidades graves)
- participantes agendados para avaliação médica e tratamento da obesidade na Clínica de Obesidade da IUCPQ (IMC≥30)
- participantes agendados para avaliação e tratamento de TCAP no CEPIA com obesidade (IMC≥30)
- para o grupo com TCAP: triagem BEDS-7 positiva e pontuação na Escala de Compulsão Alimentar >16;
- para o grupo controle: ter uma triagem BEDS-7 negativa e pontuação na Escala de Compulsão Alimentar <12
- ser fluente em francês e capaz de consentir.
Critério de exclusão :
- participantes com distúrbio neurológico grave e/ou déficits neurocognitivos importantes;
- participantes com cirurgia bariátrica prévia ou com introdução ou troca de medicação anti-obesidade (liraglutida ou naltrexona/bupropiona) nos últimos 3 meses;
- participantes que não sabem ler e/ou compreender francês;
- participantes sob tutela ou curadoria;
- participantes já incluídos em estudo com conflito de interesse com este estudo;
- incapacidade de usar um computador ou iPad;
- incapacidade de acessar uma conexão com a Internet ou visitar um dos sites de inclusão.
Critérios de exclusão secundários:
- participantes com discordância entre os resultados BEDS-7 (positivo) e Escala de Compulsão Alimentar Periódica (pontuação ≤ 16) encontrados secundariamente
- participantes que não participaram em parte das avaliações (por exemplo, autoquestionários ou testes neurocognitivos) e participantes com uma taxa de dados em falta >10%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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BED+: Participantes com obesidade e transtorno da compulsão alimentar periódica
A obesidade é definida por um IMC ≥ 30 kg.m-2 O transtorno da compulsão alimentar periódica é definido pela pontuação positiva do Binge Eating Disorder Screener (BEDS)-7 e uma pontuação da Escala de Compulsão Alimentar compulsiva >16
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(sem intervenção)
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BED-: Participantes com obesidade, mas sem transtorno da compulsão alimentar periódica
A obesidade é definida por um IMC ≥ 30 kg.m-2 O transtorno da compulsão alimentar periódica é definido pelo escore negativo do Binge Eating Disorder Screener (BEDS)-7 e um escore da Escala de Compulsão Alimentar Compulsiva < 12
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(sem intervenção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comorbidades físicas e psicológicas
Prazo: Inclusão
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Número de comorbidades atuais associadas a pacientes com e sem TCAP
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Inclusão
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Pontuação da Escala de Compulsão Alimentar
Prazo: Inclusão
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Avaliar a gravidade da compulsão alimentar com base na escala de 16 itens desenvolvida por Gormally et al em 1982
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Inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal em kg.m-2
Prazo: Inclusão
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[Marcadores antropométricos] peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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Inclusão
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Porcentagem de massa gorda em %
Prazo: Inclusão
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[Marcadores antropométricos] Com base nos dados de impedância, o percentual de massa gorda será relatado quando disponível
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Inclusão
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Circunferências da cintura e do quadril em cm
Prazo: Inclusão
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[Marcadores antropométricos] Cintura, circunferência do quadril e relação cintura-quadril serão relatados em cm quando disponíveis
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Inclusão
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Triglicerídeos em mmol/L
Prazo: Inclusão
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Marcadores biológicos clínicos de rotina; parte do perfil lipídico (quando disponível)
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Inclusão
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Colesterol HDL e LDL em mmol/L
Prazo: Inclusão
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Marcadores biológicos clínicos de rotina; parte do perfil lipídico (quando disponível)
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Inclusão
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Glicemia em jejum em mmol/L
Prazo: Inclusão
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Marcadores biológicos clínicos de rotina, quando disponíveis.
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Inclusão
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Hemoglobina glicada (HbA1C) em %
Prazo: Inclusão
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Marcadores biológicos clínicos de rotina, quando disponíveis.
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Inclusão
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Insulina em pmol/L
Prazo: Inclusão
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Marcadores biológicos clínicos de rotina, quando disponíveis.
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Inclusão
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Índice de Adiposidade Visceral
Prazo: Inclusão
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O Índice de Adiposidade Visceral (VAI) é um índice matemático específico do sexo, baseado na Circunferência da Cintura (CC), Índice de Massa Corporal (IMC), níveis de triglicerídeos (TG) e colesterol HDL (HDL), expressando indiretamente a função adiposa visceral e a sensibilidade à insulina .
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Inclusão
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UPPS-P Escala de Comportamento Impulsivo versão curta, S-UPPS-P
Prazo: Inclusão
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Para avaliar o espectro de impulsividade-compulsividade
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Inclusão
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Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado, OCI-R
Prazo: Inclusão
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Para avaliar o espectro de impulsividade-compulsividade
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Inclusão
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Parar Tarefa de Sinal
Prazo: Inclusão
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Para avaliar o espectro de impulsividade-compulsividade
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Inclusão
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Dificuldades na forma abreviada da escala de regulação emocional, DERS
Prazo: Inclusão
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Para avaliar o espectro de regulação emocional
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Inclusão
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Tarefa Emocional Go / No-Go
Prazo: Inclusão
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Para avaliar o espectro de regulação emocional
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Inclusão
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Escala de autorrelato de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade para adultos, ASRS
Prazo: Inclusão
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Para avaliar as funções atencionais
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Inclusão
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Teste Integrado de Desempenho Visual e Auditivo Contínuo, IVA-CPT
Prazo: Inclusão
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Para avaliar as funções atencionais
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Inclusão
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Transtorno de Ansiedade Geral (TAG)-7
Prazo: Inclusão
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Para avaliar o risco de transtornos de ansiedade
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Inclusão
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Questionário de saúde do paciente (PHQ)-9
Prazo: Inclusão
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Para avaliar o risco de transtorno de depressão
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Inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain Iceta, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-3743, 22144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .