Compuls-BED-Severidad
7 de octubre de 2024 actualizado por: Sylvain Iceta, Laval University
Reconsideración de la clasificación de gravedad para el trastorno por atracón compulsivo (BED): el papel de la impulsividad, la compulsividad y los trastornos concurrentes
- El Trastorno por Atracón (BED) se ha introducido recientemente en la clasificación psiquiátrica del Manual Diagnóstico y Estadístico 5 y sus criterios de gravedad aún no están bien establecidos.
- Además, no está claro si el TPA se asocia con una mayor gravedad metabólica o con más comorbilidades somáticas, especialmente en la obesidad.
- La mejora en la estadificación de la gravedad del TPA podría conducir a una mejor definición de las estrategias de manejo y, por lo tanto, facilitar la detección y la atención.
La hipótesis de los investigadores es que una mejor evaluación del espectro de impulsividad-compulsividad, regulación emocional, deterioro de la atención y comorbilidades somáticas o psiquiátricas resultará en una mejor distinción entre la forma grave de BED (por ejemplo, altamente impulsivo y somáticamente complicado) de la forma más leve. (por ejemplo, más compulsivo y menos somáticamente complicado).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pelletier Melissa
- Número de teléfono: 2136 +1 (418) 656-8711
- Correo electrónico: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sylvain Iceta, Md, PhD
- Número de teléfono: 4565 +1 (418) 656-8711
- Correo electrónico: equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá
- Aún no reclutando
- Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
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Contacto:
- Catherine Bégin, PhD
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Québec, Canadá
- Reclutamiento
- IUCPQ
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Contacto:
- sylvain Iceta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de 2 sitios: 1) el Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec (IUCPQ; consulta de cirugía prebariátrica y consulta de atención de la obesidad); 2) el Centre d'Expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA), una clínica del Instituto de Nutrición y Alimentos Funcionales de la Universidad Laval (consulta de trastornos alimentarios).
La preselección de los participantes se realizará utilizando los datos disponibles y las pruebas de detección implementadas a través de los marcos de gestión ya establecidos en los dos sitios.
Si es necesario, los pacientes serán reclutados por publicidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres de 1 año
- participantes elegibles para cirugía bariátrica (IMC > 40 o IMC > 35 con comorbilidades graves)
- participantes programados para evaluación médica y tratamiento de la obesidad en la Clínica de Obesidad de IUCPQ (IMC≥30)
- participantes programados para evaluación y tratamiento de TPA en el CEPIA con obesidad (IMC≥30)
- para el grupo con BED: cribado BEDS-7 positivo y puntuación de Binge Eating Scale >16;
- para el grupo de control: tener una pantalla BEDS-7 negativa y una puntuación en la escala de atracones <12
- Hablar francés con fluidez y ser capaz de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión :
- participantes con trastorno neurológico grave y/o déficits neurocognitivos importantes;
- participantes con cirugía bariátrica previa o con introducción o cambio de medicación antiobesidad (liraglutida o naltrexona/bupropión) en los 3 meses anteriores;
- participantes que no pueden leer y/o entender francés;
- participantes bajo tutela o curaduría;
- participantes ya incluidos en un estudio con un conflicto de interés con este estudio;
- incapacidad para usar una computadora o iPad;
- imposibilidad de acceder a una conexión a Internet o de visitar uno de los sitios de inclusión.
Criterios de exclusión secundarios:
- participantes con una discordancia entre BEDS-7 (positivo) y los resultados de la escala de atracones (puntuación ≤ 16) encontrados de forma secundaria
- participantes que no participaron en parte de las evaluaciones (por ejemplo, autocuestionarios o pruebas neurocognitivas) y participantes con una tasa de datos faltantes> 10%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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BED+: Participantes con obesidad y trastorno por atracón
La obesidad se define por un IMC ≥ 30 kg.m-2 El trastorno por atracón se define por una puntuación positiva en el Binge Eating Disorder Screener (BEDS)-7 y una puntuación en la Escala de atracón >16
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(Sin intervención)
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BED-: Participantes con obesidad pero sin trastorno por atracón
La obesidad se define por un IMC ≥ 30 kg.m-2 El trastorno por atracón se define por una puntuación negativa de Binge Eating Disorder Screener (BEDS)-7 y una puntuación en la Escala de atracón < 12
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(Sin intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comorbilidades físicas y psicológicas
Periodo de tiempo: Inclusión
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Número de comorbilidades asociadas actuales al paciente con y sin TPA
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Inclusión
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Puntuación de la escala de atracones
Periodo de tiempo: Inclusión
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Evaluar la gravedad de los atracones según la escala de 16 ítems desarrollada por Gormally et al en 1982
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Inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Masa Corporal en kg.m-2
Periodo de tiempo: Inclusión
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[Marcadores antropométricos] el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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Inclusión
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Porcentaje de masa grasa en %
Periodo de tiempo: Inclusión
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[Marcadores antropométricos] Según los datos de impedancia, se informará el porcentaje de masa grasa cuando esté disponible
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Inclusión
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Circunferencias de cintura y cadera en cm
Periodo de tiempo: Inclusión
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[Marcadores antropométricos] La cintura, la circunferencia de la cadera y la relación cintura-cadera se informarán en cm cuando estén disponibles
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Inclusión
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Triglicéridos en mmol/L
Periodo de tiempo: Inclusión
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Marcadores biológicos clínicos de rutina; parte del perfil lipídico (cuando esté disponible)
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Inclusión
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Colesterol HDL y LDL en mmol/L
Periodo de tiempo: Inclusión
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Marcadores biológicos clínicos de rutina; parte del perfil lipídico (cuando esté disponible)
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Inclusión
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Glucosa en sangre en ayunas en mmol/L
Periodo de tiempo: Inclusión
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Marcadores biológicos clínicos de rutina, cuando estén disponibles.
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Inclusión
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Hemoglobina glicosilada (HbA1C) en %
Periodo de tiempo: Inclusión
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Marcadores biológicos clínicos de rutina, cuando estén disponibles.
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Inclusión
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Insulina en pmol/L
Periodo de tiempo: Inclusión
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Marcadores biológicos clínicos de rutina, cuando estén disponibles.
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Inclusión
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Índice de Adiposidad Visceral
Periodo de tiempo: Inclusión
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El índice de adiposidad visceral (VAI) es un índice matemático específico del sexo, basado en la circunferencia de la cintura (WC), el índice de masa corporal (IMC), los niveles de triglicéridos (TG) y colesterol HDL (HDL), que expresa indirectamente la función adiposa visceral y la sensibilidad a la insulina. .
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Inclusión
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UPPS-P Escala de Comportamiento Impulsivo versión corta, S-UPPS-P
Periodo de tiempo: Inclusión
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Evaluar el espectro de Impulsividad-compulsividad
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Inclusión
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Inventario Obsesivo-Compulsivo-Revisado, OCI-R
Periodo de tiempo: Inclusión
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Evaluar el espectro de Impulsividad-compulsividad
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Inclusión
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Tarea de señal de parada
Periodo de tiempo: Inclusión
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Evaluar el espectro de Impulsividad-compulsividad
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Inclusión
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Dificultades en la escala de regulación emocional forma corta, DERS
Periodo de tiempo: Inclusión
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Evaluar el espectro de regulación emocional
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Inclusión
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Tarea emocional Go / No-Go
Periodo de tiempo: Inclusión
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Evaluar el espectro de regulación emocional
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Inclusión
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Escala de autoinforme del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en adultos, ASRS
Periodo de tiempo: Inclusión
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Para evaluar las funciones atencionales
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Inclusión
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Prueba integrada de rendimiento visual y auditivo continuo, IVA-CPT
Periodo de tiempo: Inclusión
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Para evaluar las funciones atencionales
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Inclusión
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Trastorno de ansiedad general (TAG)-7
Periodo de tiempo: Inclusión
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Para evaluar el riesgo de trastornos de ansiedad
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Inclusión
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9
Periodo de tiempo: Inclusión
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Para evaluar el riesgo de trastorno depresivo
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain Iceta, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-3743, 22144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .