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Compuls-BED-Gravità

7 ottobre 2024 aggiornato da: Sylvain Iceta, Laval University

Riconsiderare la classificazione di gravità per il disturbo da alimentazione incontrollata (BED): il ruolo dell'impulsività, della compulsività e dei disturbi concomitanti

  • Il Binge Eating Disorder (BED) è stato introdotto abbastanza di recente nella classificazione psichiatrica del Manuale Diagnostico e Statistico 5 e i suoi criteri di gravità non sono ancora ben definiti.
  • Inoltre, non è chiaro se il BED sia associato a una maggiore gravità metabolica o a più comorbilità somatiche, specialmente nell'obesità.
  • Una migliore stadiazione della gravità del BED potrebbe portare a una migliore definizione delle strategie di gestione e, quindi, facilitare lo screening e la cura.

L'ipotesi dei ricercatori è che una migliore valutazione dello spettro impulsività-compulsività, regolazione emotiva, compromissione dell'attenzione e comorbidità somatiche o psichiatriche si tradurrà in una migliore distinzione tra la forma grave di BED (ad esempio, altamente impulsiva e somaticamente complicata) dalla forma più lieve (ad esempio, più compulsivo e meno somaticamente complicato).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada
        • Non ancora reclutamento
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Contatto:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Canada
        • Reclutamento
        • IUCPQ
        • Contatto:
          • sylvain Iceta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati da 2 siti: 1) l'Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec (IUCPQ; consulenza in chirurgia pre-bariatrica e consulenza per la cura dell'obesità); 2) il Centre d'Expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA), una clinica dell'Institute of Nutrition and Functional Foods dell'Università di Laval (consulenza sui disturbi alimentari). La preselezione dei partecipanti verrà effettuata utilizzando i dati disponibili e i test di screening implementati attraverso i quadri di gestione già in atto presso i due siti. Se necessario, i pazienti saranno reclutati tramite annuncio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini o donne di 1 anno
  • partecipanti idonei alla chirurgia bariatrica (BMI>40 o BMI>35 con comorbidità gravi)
  • partecipanti in programma per la valutazione medica e il trattamento dell'obesità presso la IUCPQ Obesity Clinic (BMI≥30)
  • partecipanti in programma per la valutazione e il trattamento del BED al CEPIA con obesità (BMI≥30)
  • per il gruppo con BED: schermo BEDS-7 positivo e punteggio Binge Eating Scale >16;
  • per il gruppo di controllo: avere uno schermo BEDS-7 negativo e un punteggio della Binge Eating Scale <12
  • essere fluente in francese e in grado di acconsentire.

Criteri di esclusione :

  • partecipanti con grave disturbo neurologico e/o gravi deficit neurocognitivi;
  • partecipanti con precedente chirurgia bariatrica o con introduzione o modifica di farmaci anti-obesità (liraglutide o naltrexone/bupropione) nei 3 mesi precedenti;
  • partecipanti che non sanno leggere e/o capire il francese;
  • partecipanti sotto tutela o curatela;
  • partecipanti già inclusi in uno studio con un conflitto di interessi con questo studio;
  • incapacità di utilizzare un computer o un iPad;
  • impossibilità di accedere a una connessione Internet o di visitare uno dei siti di inclusione.

Criteri di esclusione secondari:

  • partecipanti con una discordanza tra i risultati BEDS-7 (positivo) e Binge Eating Scale (punteggio ≤ 16) trovati secondariamente
  • partecipanti che non hanno partecipato a parte delle valutazioni (ad esempio, auto-questionari o test neurocognitivi) e partecipanti con un tasso di dati mancanti> 10%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BED+: partecipanti con obesità e disturbo da alimentazione incontrollata
L'obesità è definita da un BMI ≥ 30 kg.m-2 Il disturbo da alimentazione incontrollata è definito dal punteggio positivo del Binge Eating Disorder Screener (BEDS)-7 e da un punteggio della Binge Eating Scale >16
Altro: Osservativo
(nessun intervento)
BED-: partecipanti con obesità ma senza disturbo da alimentazione incontrollata
L'obesità è definita da un BMI ≥ 30 kg.m-2 Il disturbo da alimentazione incontrollata è definito dal punteggio negativo del Binge Eating Disorder Screener (BEDS)-7 e da un punteggio della Binge Eating Scale < 12
Altro: Osservativo
(nessun intervento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comorbilità fisiche e psicologiche
Lasso di tempo: Inclusione
Numero di comorbidità attualmente associate al paziente con e senza BED
Inclusione
Punteggio Binge Eating Scale
Lasso di tempo: Inclusione
Valutare la gravità delle abbuffate sulla base della scala a 16 elementi sviluppata da Gormally et al nel 1982
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea in kg.m-2
Lasso di tempo: Inclusione
[Indicatori antropometrici] peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
Inclusione
Percentuale di massa grassa in %
Lasso di tempo: Inclusione
[Marcatori antropometrici] Sulla base dei dati sull'impedenza, la percentuale di massa grassa verrà riportata quando disponibile
Inclusione
Circonferenza vita e fianchi in cm
Lasso di tempo: Inclusione
[Indicatori antropometrici] Vita, circonferenza fianchi e rapporto vita-fianchi saranno riportati in cm quando disponibili
Inclusione
Trigliceridi in mmol/L
Lasso di tempo: Inclusione
Marcatori biologici clinici di routine; parte del profilo lipidico (se disponibile)
Inclusione
Colesterolo HDL e LDL in mmol/L
Lasso di tempo: Inclusione
Marcatori biologici clinici di routine; parte del profilo lipidico (se disponibile)
Inclusione
Glicemia a digiuno in mmol/L
Lasso di tempo: Inclusione
Marcatori biologici clinici di routine, quando disponibili.
Inclusione
Emoglobina glicata (HbA1C) in %
Lasso di tempo: Inclusione
Marcatori biologici clinici di routine, quando disponibili.
Inclusione
Insulina in pmol/L
Lasso di tempo: Inclusione
Marcatori biologici clinici di routine, quando disponibili.
Inclusione
Indice di adiposità viscerale
Lasso di tempo: Inclusione
L'indice di adiposità viscerale (VAI) è un indice matematico specifico per sesso, basato sui livelli di circonferenza vita (WC), indice di massa corporea (BMI), trigliceridi (TG) e colesterolo HDL (HDL), che esprime indirettamente la funzione adiposa viscerale e la sensibilità all'insulina .
Inclusione
UPPS-P Scala di comportamento impulsivo versione corta, S-UPPS-P
Lasso di tempo: Inclusione
Per valutare lo spettro Impulsività-compulsività
Inclusione
Inventario ossessivo-compulsivo rivisto, OCI-R
Lasso di tempo: Inclusione
Per valutare lo spettro Impulsività-compulsività
Inclusione
Arresta il compito del segnale
Lasso di tempo: Inclusione
Per valutare lo spettro Impulsività-compulsività
Inclusione
Difficoltà nella regolazione delle emozioni scala forma abbreviata, DERS
Lasso di tempo: Inclusione
Per valutare lo spettro di regolazione delle emozioni
Inclusione
Emotivo Go / No-Go Compito
Lasso di tempo: Inclusione
Per valutare lo spettro di regolazione delle emozioni
Inclusione
Scala di autovalutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività degli adulti, ASRS
Lasso di tempo: Inclusione
Valutare le funzioni attenzionali
Inclusione
Test integrato di performance continua visiva e uditiva, IVA-CPT
Lasso di tempo: Inclusione
Valutare le funzioni attenzionali
Inclusione
Disturbo d'ansia generale (GAD)-7
Lasso di tempo: Inclusione
Per valutare il rischio di disturbi d'ansia
Inclusione
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9
Lasso di tempo: Inclusione
Per valutare il rischio di disturbo depressivo
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvain Iceta, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-3743, 22144

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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