후두 디스토니아 및 음성 떨림의 심부 뇌 자극
2025년 11월 24일 업데이트: Kristina Simonyan, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
이 프로젝트의 목표는 1) 심부 뇌 자극(DBS)을 받는 근긴장이상 및 본태성 떨림이 있는 환자에서 신경학적 음성 장애의 발생률을 결정하고, 2) 이러한 피험자의 음성 기능 장애와 관련된 신경영상 및 두개내 신경생리학적 상관관계를 조사하고, 이후 3 ) 음성 기능에 대한 DBS의 영향을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 구어 의사소통을 전달하는 데 중요한 음성 제어 기능 상실은 근긴장이상 및 본태성 떨림과 같은 운동 장애가 있는 환자에게 종종 중요한 특징입니다.
그러나 음성 기능 장애는 사지 운동 증상에 중점을 두어 임상적으로 가려졌습니다.
예를 들어, 뇌심부 자극(DBS)은 이러한 환자의 사지 근긴장 이상 및 떨림을 효과적으로 감소시키지만 DBS에 의한 음성 증상의 조절은 크게 연구되지 않았습니다.
음성의 생성 및 변조는 모든 운동 행동에 공통적인 루프 구조에서 기저핵-시상-피질 네트워크에 의해 조절된다고 가정합니다.
그러나 음성 기능이 기저핵-시상-피질 상호작용에서 인코딩되는 방식에 대한 구체적인 이해를 알려주는 경험적 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 침습적 및 비침습적 인간 신경과학의 조합을 사용하여 DBS를 진행 중인 고립성 근긴장이상 및 본태성 떨림이 있는 환자의 신경학적 음성 장애(후두 근긴장이상 및 음성 떨림)의 발생률 및 신경 상관 관계에 대한 이해를 개선하는 것입니다. 수술.
조사관은 DBS 이식 수술 중에 깨어 있고 말하는 근긴장 이상 및 떨림 환자에서 동시 전기 코르티코그래피(ECoG) 및 피질하 활동 기록을 사용할 것입니다.
이 연구의 결과는 특히 후속 임상 시험에서 테스트할 수 있는 신경학적 음성 기능 장애를 치료하기 위한 폐쇄 루프 뇌 자극을 위한 전략 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristina Simonyan, MD, PhD
- 전화번호: 617-573-6016
- 이메일: simonyan_lab@meei.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital, University of California San Francisco, University of Utah
-
연락하다:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
- 전화번호: 617-573-6016
- 이메일: simonyan_lab@meei.harvard.edu
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수석 연구원:
- Julie Barkmeier-Kraemer, PhD
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수석 연구원:
- Shervin Rahimpour, MD
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수석 연구원:
- Ian Bledsoe, MD, MS
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수석 연구원:
- Jeremy Greenlee, MD
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수석 연구원:
- Farid Hamzei-Sichani, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함
- 다음을 포함하여 임상 다학제적 운동 장애 위원회에서 결정한 대로 DBS 이식을 진행하기 위한 임상 적응증: a) 본태성 떨림 또는 근긴장이상의 확정 진단, b) 의학적으로 난치성 질환, c) 면허가 있는 임상 신경심리학자가 결정한 신경심리학적 평가에 대한 적절한 수행 .
- 검사 지시를 준수하고, 수술 전 작업 교육을 완료하고, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 18-80세.
제외
1. 수술 전 교육 세션 동안 프로토콜에 설명된 작업을 이해하거나 수행할 수 없습니다. 2. 상당한 청력 손실.
3. ECoG 전극 배치를 잠재적으로 방해할 수 있는 피질 정맥 해부학은 수술 전 MRI 또는 수술 중 외과의가 결정한 대로 시각화됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기생리학적 신호 데이터 수집
근긴장이상 또는 떨림으로 진단되어 DBS 수술이 권장되는 환자.
전기생리학적 데이터는 DBS 수술 시 수집됩니다.
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동시 연구 전기 코르티코그래피(ECoG)를 통한 근긴장이상 또는 떨림에 대해 임상적으로 표시된 DBS 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 신호와 수술 중 음성 및 음성 생산 성능 간의 상관 관계.
기간: 5 년
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음성 및 음성 제어와 관련된 깊은 기저핵 구조 및 피질 영역의 수술 중 녹음 분석.
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5 년
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근긴장이상 환자에 대한 표준 임상 결과의 변화
기간: 5 년
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점수가 높을수록 결과가 좋지 않은 Burk-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale의 표준 임상 기준을 사용하여 심부 뇌 자극 수술 후 음성 및 운동 변화의 정량적 측정.
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5 년
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떨림 환자에 대한 표준 임상 결과의 변화
기간: 5 년
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Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale의 표준 임상 기준을 사용하여 심부 뇌 자극 수술 후 음성 및 운동 변화의 정량적 측정(높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함).
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021P003236
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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