- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05152719
스프린트 인터벌 트레이닝과 간헐적 단식이 인지 기능에 미치는 영향
2021년 11월 28일 업데이트: Western University, Canada
식이 요법 및 운동 조작과 같은 몇 가지 생활 방식 수정이 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 SIT(Sprint Interval Training)와 TRE(Time Restricted Eating)의 조합이 이러한 개입 단독보다 인지 기능을 더 크게 향상시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
SIT와 TRE는 모두 준수율이 높고 최소한의 생활 방식 변화가 필요한 것으로 입증되었으므로 이들을 구현하면 건강한 인구의 인지를 개선할 수 있는 실현 가능한 방법이 될 수 있습니다.
청년 그룹은 SIT 그룹, TRE 그룹 또는 SIT+TRE 그룹으로 무작위 배정됩니다.
인지 기능의 변화를 평가하기 위해 인지 테스트는 기준선에서 격주로 수행됩니다.
둘째, BodPod를 사용하여 측정할 체성분 측면에서 세 그룹의 차이를 모니터링할 것입니다.
SIT+TRE 그룹이 TRE 단독 그룹 및 SIT 단독 그룹에 비해 인지 기능 및 신체 구성에서 가장 큰 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 시간 제한 식사(TRE) 전략과 스프린트 인터벌 트레이닝(SIT) 운동 프로그램의 조합이 인지 기능에 어떤 영향을 미치는지 탐구할 것입니다.
TRE와 SIT는 모두 심각한 뇌 문제를 나타내는 것으로 나타났으며 둘 다 쉽게 구현되는 생활 습관입니다.
참가자는 SIT 단독, TRE 단독 또는 SIT + TRE의 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
우리는 급성 효과(단일 TRE 후 다음 날 SIT 단일 세션)와 6주 동안의 효과를 평가할 것입니다.
SIT 프로토콜은 2분의 회복으로 분리된 4개의 30초 스프린트 시합으로 구성됩니다.
점진적인 과부하를 유지하기 위해 추가 스프린트 시합이 격주로 추가됩니다.
SIT는 치료 그룹에 대해 주 3회 수행됩니다.
TRE는 섭취하는 음식의 종류나 양에 대한 제한이 없지만 음식은 오후 12시에서 오후 8시 사이에 섭취해야 합니다.
SIT는 금식이 끝날 때까지 음식을 먹지 않은 상태에서 발생합니다.
연구는 앉아있는 젊은 성인을 포함합니다.
중재의 성공 여부를 평가하기 위해 기준선에서 6주간의 치료 기간 동안 격주로 2가지 인지 테스트(Stroop 및 Corsi 블록)를 수행합니다.
또한 체성분 검사는 기준선에서 BodPod를 사용하여 3주에 한 번씩 실시됩니다.
우리는 조합 치료 그룹이 단독 개입에 비해 인지 기능과 신체 구성이 더 크게 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~39세
- 좌식(주당 50분의 중강도에서 격렬한 신체 활동을 하지 않음)
- 신체 활동 준비도(PARQ) 설문지 통과
제외 기준:
- 당뇨병이 있는 경우(자기 보고)
- 흡연력이 있다(자기보고)
- 체중 감량을 위해 약을 복용한다(자기 보고).
- 연구 기간 동안 임신했거나, 임신했거나, 모유 수유 중임(자가 보고)
- 신체 활동 일주일에 50분 이상의 중등도에서 격렬한 신체 활동
- 연구 시작 전 6개월 동안 불안정한 체중(>4kg 체중 감소/증가)
- 조절되지 않는 고혈압 혈압 >160/90
- 심장 질환, 이전 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력이 있습니다.
- 지난 6개월 동안 단거리 인터벌 훈련 운동 프로그램에 참여했습니다.
- 지난 6개월 동안 정기적인 간헐적 단식(≥2주)에 참여한 적이 있습니다.
- BMI가 18.5 미만 또는 30 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스프린트 인터벌 트레이닝(SIT) 프로토콜
SIT 그룹의 참가자는 최대 심박수의 약 70-80%에서 5분 워밍업 조깅으로 시작합니다.
SIT 프로토콜은 30초 간격의 "완전한" 셔틀 런으로 구성되며, 2분간의 저속 보행 활성 휴식으로 구분됩니다.
이를 처음 2주 동안 4회, 두 번째 2주 동안 5회, 세 번째 2주 동안 6회 반복합니다.
참가자는 30초 안에 가능한 최대 거리를 전력 질주하라는 지시를 받습니다. 시작하여 5m 지점까지 달리고 뒤로, 10m 지점까지 다시 돌아간 다음, 15m 지점까지 달리는 식으로 진행됩니다.
SIT 세션은 최대 심박수의 50% 속도로 2분 동안 걷는 것으로 끝납니다.
|
인지 기능은 격주로 운동 후 20분 후 또는 시간 제한 식사 프로토콜 팔에 대해 일치하는 시간에 측정됩니다.
Stroop 테스트는 월요일에 완료되고 Corsi 블록 테스트는 수요일에 완료됩니다.
체성분은 베이스라인, 3주차 및 6주차에 BodPod를 사용하여 금요일에 측정됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 시간 제한 식사(TRE) 프로토콜
참가자는 음식 섭취를 오후 12시에서 오후 8시 사이로 제한하고 이 시간 외에는 금식해야 합니다.
단식 기간 동안 참가자는 카페인이나 인공 감미료가 없는 제로 칼로리 음료를 섭취할 수 있습니다.
참가자는 수유 창에서 소비되는 음식의 종류나 양에 제한 없이 식단을 유지하도록 지시받습니다.
|
인지 기능은 격주로 운동 후 20분 후 또는 시간 제한 식사 프로토콜 팔에 대해 일치하는 시간에 측정됩니다.
Stroop 테스트는 월요일에 완료되고 Corsi 블록 테스트는 수요일에 완료됩니다.
체성분은 베이스라인, 3주차 및 6주차에 BodPod를 사용하여 금요일에 측정됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SIT(Sprint Interval Training) 및 TRE(Time Restricted Eating) 프로토콜 결합
참가자는 시간 제한 식사 프로토콜 암과 동일한 식사 요법을 준수해야 합니다.
또한 이 팔의 참가자는 금식 상태에서 SIT 프로토콜을 수행합니다.
SIT 프로토콜은 Sprint Interval Training Protocol Arm에 나열된 것과 동일합니다.
|
인지 기능은 격주로 운동 후 20분 후 또는 시간 제한 식사 프로토콜 팔에 대해 일치하는 시간에 측정됩니다.
Stroop 테스트는 월요일에 완료되고 Corsi 블록 테스트는 수요일에 완료됩니다.
체성분은 베이스라인, 3주차 및 6주차에 BodPod를 사용하여 금요일에 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트룹 퍼포먼스
기간: 6주
|
Stroop 테스트에서 참가자의 성능
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Corsi 블록 성능
기간: 6주
|
Corsi 블록 테스트 참가자의 성능
|
6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 6주
|
BodPod를 사용하여 측정한 참가자의 체지방률
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 119418
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .