- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05152719
Vliv intervalového tréninku ve sprintu a přerušovaného půstu na kognitivní funkce
28. listopadu 2021 aktualizováno: Western University, Canada
Bylo prokázáno, že několik modifikací životního stylu, jako je manipulace s dietou a cvičením, zlepšuje kognitivní funkce.
Cílem této studie je zjistit, zda kombinace intervalového tréninku ve sprintu (SIT) a časově omezeného stravování (TRE) vyvolává větší zlepšení kognitivních funkcí než kterákoli z těchto intervencí samostatně.
Bylo prokázáno, že SIT a TRE mají vysokou míru adherence a vyžadují minimální změny životního stylu, takže jejich implementace může umožnit proveditelnou metodu zlepšení kognice u zdravé populace.
Skupina mladých dospělých bude náhodně rozdělena do skupiny SIT, TRE skupiny nebo SIT+TRE skupiny.
K posouzení změn kognitivních funkcí budou kognitivní testy prováděny na začátku a jednou za dva týdny.
Za druhé, budeme sledovat rozdíly ve třech skupinách z hlediska složení těla, které bude měřeno pomocí BodPodu.
Předpokládá se, že skupina SIT+TRE bude vykazovat největší zlepšení v kognitivních funkcích a složení těla oproti skupině pouze s TRE a skupině pouze SIT.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie prozkoumá, jak kombinace strategie časově omezeného stravování (TRE) a cvičebního programu sprint intervalového tréninku (SIT) ovlivní kognitivní funkce.
Ukázalo se, že jak TRE, tak SIT představují významné mozkové problémy a oba jsou snadno implementovatelnými životními návyky.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin buď SIT samostatně, TRE samostatně nebo SIT + TRE.
Budeme hodnotit akutní účinky (jeden den TRE, následovaný jednou relací SIT další den) a účinky po dobu 6 týdnů.
Protokol SIT se skládá ze čtyř 30sekundových sprintů, oddělených 2 minutami zotavení.
Další sprint bude přidán jednou za dva týdny, aby se udrželo progresivní přetížení.
SIT se bude u léčebné skupiny provádět 3krát týdně.
TRE nezahrnuje žádná omezení typu nebo množství zkonzumovaného jídla, nicméně jídlo musí být konzumováno mezi 12:00 a 20:00.
SIT nastane v nenasyceném stavu ke konci půstu.
Studie bude zahrnovat sedavé mladé dospělé.
K vyhodnocení úspěšnosti intervence budou provedeny 2 kognitivní testy (Stroopův a Corsiho blok) na začátku a jednou za dva týdny po dobu 6 týdnů léčby.
Kromě toho proběhne testování složení těla na začátku a jednou za tři týdny pomocí BodPodu.
Předpokládáme, že skupina s kombinovanou léčbou bude mít větší zlepšení v jejich kognitivních funkcích a tělesném složení ve srovnání s oběma intervencemi samostatně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-39 lety
- Sedavý (nesplňující 50 minut středně až intenzivní fyzické aktivity týdně)
- Absolvujte dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ).
Kritéria vyloučení:
- Máte cukrovku (sama hlášená)
- Mít v anamnéze kouření (samostatně hlášeno)
- Užívejte léky na hubnutí (samostatně hlášeno)
- Jste těhotná, otěhotníte nebo kojíte během studie (samostatná zpráva)
- Fyzická aktivita > 50 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně
- Nestabilní hmotnost během 6 měsíců před zahájením studie (>4 kg úbytek/přírůstek)
- Mít nekontrolovanou hypertenzi krevní tlak > 160/90
- Máte v anamnéze srdeční onemocnění, předchozí infarkt myokardu nebo mrtvici
- V posledních 6 měsících jste se účastnili cvičebního programu ve sprintu
- V posledních 6 měsících jste se účastnili pravidelného přerušovaného hladovění (≥ 2 týdny).
- Mít BMI pod 18,5 nebo nad 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Protokol intervalového tréninku sprintu (SIT).
Účastníci skupiny SIT začnou 5minutovým zahřívacím joggingem na přibližně 70–80 % maximální tepové frekvence.
Protokol SIT se skládá z 30sekundových intervalů kyvadlových běhů „všechno ven“, oddělených 2 minutami aktivního odpočinku při pomalé chůzi.
Toto se bude opakovat 4krát během prvních 2 týdnů, 5krát během druhých 2 týdnů a 6krát během třetích 2 týdnů.
Účastníci budou instruováni, aby sprintovali co největší vzdálenost za 30 sekund, počínaje během na značku 5m a zpět, poté na značku 10m a zpět, poté na značku 15m atd.
Sezení SIT skončí 2 minutami chůze rychlostí 50 % jejich maximální tepové frekvence.
|
Kognitivní funkce budou měřeny jednou za dva týdny 20 minut po cvičení nebo v odpovídajícím čase pro rameno s protokolem časově omezeného stravování.
Stroopův test bude dokončen v pondělí a blokový test Corsi bude dokončen ve středu.
Složení těla bude měřeno v pátek pomocí BodPodu na začátku, v týdnu 3 a v týdnu 6.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protokol TRE (Time Restricted Eating).
Účastníci budou požádáni, aby omezili příjem jídla na dobu mezi 12:00 a 20:00 a postili se mimo tyto hodiny.
Během půstu mohou účastníci konzumovat bezkalorické nápoje bez kofeinu nebo umělých sladidel.
Účastníci jsou instruováni, aby dodržovali dietu bez omezení typu nebo množství zkonzumovaného jídla v okně krmení.
|
Kognitivní funkce budou měřeny jednou za dva týdny 20 minut po cvičení nebo v odpovídajícím čase pro rameno s protokolem časově omezeného stravování.
Stroopův test bude dokončen v pondělí a blokový test Corsi bude dokončen ve středu.
Složení těla bude měřeno v pátek pomocí BodPodu na začátku, v týdnu 3 a v týdnu 6.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinovaný sprintový intervalový trénink (SIT) a protokol o časově omezeném stravování (TRE).
Účastníci budou požádáni, aby dodržovali stejný stravovací režim jako rameno protokolu o časově omezeném stravování.
Kromě toho budou účastníci v tomto rameni provádět protokol SIT ve stavu nalačno.
Protokol SIT bude identický s protokolem uvedeným v části protokolu intervalového tréninku sprintu.
|
Kognitivní funkce budou měřeny jednou za dva týdny 20 minut po cvičení nebo v odpovídajícím čase pro rameno s protokolem časově omezeného stravování.
Stroopův test bude dokončen v pondělí a blokový test Corsi bude dokončen ve středu.
Složení těla bude měřeno v pátek pomocí BodPodu na začátku, v týdnu 3 a v týdnu 6.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroopův výkon
Časové okno: 6 týdnů
|
Výkon účastníků ve Stroopově testu
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon Corsi Block
Časové okno: 6 týdnů
|
Výkon účastníků na Corsi block testu
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Procento tělesného tuku účastníků měřené pomocí BodPodu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
2. prosince 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 119418
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .