- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05152719
Effekt af sprintintervaltræning og intermitterende faste på kognitiv funktion
28. november 2021 opdateret af: Western University, Canada
Adskillige livsstilsændringer, såsom manipulation af kost og motion, har vist sig at forbedre den kognitive funktion.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en kombination af Sprint Interval Training (SIT) og Time Restricted Eating (TRE) fremkalder større forbedringer i kognitiv funktion end nogen af disse interventioner alene.
SIT og TRE har begge vist sig at have høje overholdelsesrater og kræver minimale livsstilsændringer, derfor kan implementeringen af disse muliggøre en gennemførlig metode til at forbedre kognition hos raske befolkninger.
En gruppe unge voksne vil blive randomiseret til enten en SIT-gruppe, TRE-gruppe eller en SIT+TRE-gruppe.
For at vurdere ændringerne i kognitiv funktion, vil kognitive tests blive udført ved baseline og hver anden uge.
For det andet vil vi overvåge forskellene i de tre grupper med hensyn til kropssammensætning, som vil blive målt ved hjælp af en BodPod.
Det er en hypotese, at SIT+TRE-gruppen vil vise de største forbedringer i kognitiv funktion og kropssammensætning i forhold til TRE-eneste-gruppen og SIT-kun-gruppen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan en kombination af en tidsbegrænset spisestrategi (TRE) og et træningsprogram for sprintintervaltræning (SIT) vil påvirke kognitiv funktion.
Både TRE og SIT har vist sig at give betydelige hjerneudfordringer og er begge let implementerede livsstilsvaner.
Deltagerne vil blive randomiseret i 3 grupper af enten SIT alene, TRE alene eller SIT + TRE.
Vi vil vurdere akutte effekter (en enkelt dag med TRE, efterfulgt af en enkelt session med SIT den næste dag), og virkningerne over en 6 ugers periode.
SIT-protokollen består af fire 30 sekunders sprintkampe, adskilt af 2 minutters restitution.
En ekstra sprintkamp vil blive tilføjet hver anden uge for at opretholde progressiv overbelastning.
SIT vil blive udført 3 gange om ugen for behandlingsgruppen.
TRE indebærer ingen begrænsninger for typen eller mængden af mad, der indtages, dog skal maden indtages mellem kl. 12.00 og 20.00.
SIT vil opstå i en ikke-fødet tilstand mod slutningen af fasten.
Undersøgelsen vil involvere stillesiddende unge voksne.
For at evaluere interventionens succes, vil 2 kognitive tests (Stroop og Corsi blok) blive udført ved baseline og hver anden uge over en 6 ugers behandlingsperiode.
Derudover vil kropssammensætningstest finde sted ved baseline og en gang hver tredje uge ved brug af en BodPod.
Vi antager, at kombinationsbehandlingsgruppen vil have større forbedringer i deres kognitive funktion og kropssammensætning sammenlignet med begge interventioner alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-39 år
- Stillesiddende (ikke møde 50 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
- Bestå spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PARQ).
Ekskluderingskriterier:
- Har diabetes (selvrapporteret)
- Har en historie med rygning (selvrapporteret)
- Tag medicin til vægttab (selvrapporteret)
- Er gravid, bliver gravid eller ammer under undersøgelsen (selvrapporteret)
- Fysisk aktivitet >50 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
- Ustabil vægt i de 6 måneder før studiestart (>4 kg vægttab/forøgelse)
- Har ukontrolleret hypertension blodtryk >160/90
- Har en historie med hjertesygdom, tidligere myokardieinfarkt eller slagtilfælde
- Har deltaget i et sprint interval træningsprogram inden for de seneste 6 måneder
- Har deltaget i regelmæssig intermitterende faste (≥2 uger) inden for de seneste 6 måneder
- Har BMI under 18,5 eller over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sprint Interval Training (SIT) protokol
Deltagerne i SIT-gruppen starter med en 5 minutters opvarmningsjogging på omkring 70-80 % af deres puls max.
SIT-protokollen består af 30 sekunders intervaller af "all out" shuttle-kørsler, adskilt af 2 minutters aktiv hvile i lavt tempo.
Dette vil blive gentaget mellem 4 gange i løbet af de første 2 uger, 5 gange i løbet af de anden 2 uger og 6 gange i løbet af de tredje 2 uger.
Deltagerne vil blive instrueret i at sprinte den størst mulige distance på 30 sekunder, begyndende med at løbe til 5m-markøren og tilbage, derefter til 10m-markøren og tilbage, derefter til 15m-markøren osv.
SIT-sessionen afsluttes med 2 minutters gang i et tempo 50 % af deres maks. puls.
|
Kognitiv funktion vil blive målt hver anden uge 20 minutter efter træning eller på et afstemt tidspunkt for Time Restricted Eating Protocol-armen.
Stroop-testen gennemføres om mandagen, og Corsi-bloktesten gennemføres om onsdagen.
Kropssammensætning vil blive målt om fredagen ved hjælp af en BodPod ved baseline, uge 3 og uge 6.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protokol for tidsbegrænset spisning (TRE).
Deltagerne vil blive bedt om at begrænse deres madindtag til timerne mellem 12.00 og 20.00 og faste uden for disse timer.
Under fasten kan deltagerne indtage kaloriefattige drikkevarer uden koffein eller kunstigt sødemiddel.
Deltagerne instrueres i at vedligeholde deres kost, uden begrænsninger på typen eller mængden af mad, der indtages i fodringsvinduet.
|
Kognitiv funktion vil blive målt hver anden uge 20 minutter efter træning eller på et afstemt tidspunkt for Time Restricted Eating Protocol-armen.
Stroop-testen gennemføres om mandagen, og Corsi-bloktesten gennemføres om onsdagen.
Kropssammensætning vil blive målt om fredagen ved hjælp af en BodPod ved baseline, uge 3 og uge 6.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protokol for kombineret sprintintervaltræning (SIT) og tidsbegrænset spisning (TRE).
Deltagerne vil blive bedt om at overholde den samme spisekur som Time Restricted Eating Protocol Arm.
Derudover vil deltagere i denne arm udføre SIT-protokollen i fastende tilstand.
SIT-protokollen vil være identisk med den, der er angivet i Sprint Interval Training Protocol Arm.
|
Kognitiv funktion vil blive målt hver anden uge 20 minutter efter træning eller på et afstemt tidspunkt for Time Restricted Eating Protocol-armen.
Stroop-testen gennemføres om mandagen, og Corsi-bloktesten gennemføres om onsdagen.
Kropssammensætning vil blive målt om fredagen ved hjælp af en BodPod ved baseline, uge 3 og uge 6.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop ydeevne
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagernes præstation på Stroop-testen
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corsi Block Performance
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagernes præstation på Corsi-bloktesten
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagernes kropsfedtprocent målt ved hjælp af en BodPod
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
2. december 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
10. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 119418
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .